《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》全文(2019年修訂版)
(2016年8月25日深圳市第六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議通過;根據(jù)2019年4月24日深圳市第六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十三次會(huì)議《關(guān)于修改〈深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例〉等二十七項(xiàng)法規(guī)的決定》修正)
目 錄
第一章 總 則
第二章 醫(yī)療資源配置與保障
第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記
第四章 醫(yī)療執(zhí)業(yè)管理
第五章 醫(yī)療秩序與糾紛處理
第六章 醫(yī)療監(jiān)督管理
第七章 行業(yè)自律管理
第八章 法律責(zé)任
第九章 附 則
第一章 總 則
第一條 為了促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本原則,結(jié)合深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)(以下簡稱特區(qū))實(shí)際,制定本條例。
第二條 特區(qū)醫(yī)療資源配置與保障、醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、醫(yī)療執(zhí)業(yè)管理、醫(yī)療秩序與糾紛處理、醫(yī)療監(jiān)督管理以及行業(yè)自律管理等適用本條例。
第三條 醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為應(yīng)當(dāng)尊重生命、維護(hù)健康、遵循醫(yī)學(xué)規(guī)律、體現(xiàn)人文關(guān)懷。
全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心和支持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,尊重醫(yī)務(wù)人員,維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益。
第四條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的組織領(lǐng)導(dǎo),將醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,完善醫(yī)療服務(wù)體系,推進(jìn)基本醫(yī)療服務(wù)均等化,保障居民基本醫(yī)療服務(wù)需求。
第五條 市、區(qū)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)特區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生行政管理相關(guān)工作。
市、區(qū)發(fā)展改革、教育、公安、民政、司法行政、財(cái)政、人力資源保障、規(guī)劃和自然資源、住房建設(shè)、市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)保障和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。
第六條 鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分投資主體、經(jīng)營性質(zhì),在醫(yī)療服務(wù)準(zhǔn)入、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)、職稱評(píng)定、等級(jí)評(píng)審、科研教學(xué)和學(xué)科建設(shè)等方面依法享有平等權(quán)利。
鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量依法舉辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二章 醫(yī)療資源配置與保障
第七條 市衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同市發(fā)展改革部門根據(jù)國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的要求,按照需求導(dǎo)向、統(tǒng)籌兼顧和發(fā)展創(chuàng)新的原則擬定全市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃,由市人民政府提請(qǐng)市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施,實(shí)施情況定期向社會(huì)公布。
區(qū)人民政府按照市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃制定區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃或者實(shí)施方案。
第八條 市衛(wèi)生健康主管部門按照布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化和功能完善的原則,擬定全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。
第九條 市衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同市醫(yī)療保障等部門合理劃分不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職能。二、三級(jí)醫(yī)院主要承擔(dān)急診、住院、疑難危重病癥的診療服務(wù)以及突發(fā)事件緊急醫(yī)療救援、醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和教學(xué)工作;基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)一般常見病、多發(fā)病、慢性病的基本診療、康復(fù)和護(hù)理服務(wù)。
推行基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治的分級(jí)診療制度。轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)和流程等具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同有關(guān)部門另行制定。
第十條 二、三級(jí)醫(yī)院可以根據(jù)市衛(wèi)生健康主管部門的指導(dǎo)意見,適當(dāng)限制接診非急診、非轉(zhuǎn)診患者。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)門診醫(yī)師類別和專業(yè)特點(diǎn)安排其每日接診患者的人數(shù),保障患者的合理就診時(shí)間。門診醫(yī)師接診量的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。
第十一條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展需要,優(yōu)化支出結(jié)構(gòu),逐步加大投入,建立健全醫(yī)療服務(wù)保障體系。
第十二條 市、區(qū)財(cái)政部門應(yīng)當(dāng)建立基本醫(yī)療服務(wù)分級(jí)分類財(cái)政保障制度,對(duì)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù),根據(jù)其功能定位、服務(wù)業(yè)務(wù)量、服務(wù)質(zhì)量以及開展有關(guān)專項(xiàng)工作情況等給予適當(dāng)補(bǔ)助。
第十三條 非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度基本醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)量達(dá)到其年度醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)總量百分之五十以上的,其用電、用水、用氣與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)同價(jià)。具體辦法由市人民政府另行制定。
第十四條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度基本醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)量應(yīng)當(dāng)達(dá)到其年度醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)總量的百分之九十以上。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供基本醫(yī)療服務(wù)的情況納入其年度績效考核內(nèi)容。
第十五條 市規(guī)劃和自然資源部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)全市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃,將醫(yī)療設(shè)施建設(shè)用地納入城市規(guī)劃予以保障。
第十六條 新建、改建建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)劃要求預(yù)留社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用房。預(yù)留的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用房應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療服務(wù)用途要求和市衛(wèi)生健康主管部門制定的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。
建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收時(shí),社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用房的驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)有區(qū)衛(wèi)生健康主管部門參加。
第十七條 因城市建設(shè)確需拆除公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房或者改變其用途的,規(guī)劃和自然資源等有關(guān)主管部門在作出決定前,應(yīng)當(dāng)舉行聽證會(huì),聽取公眾意見。
經(jīng)批準(zhǔn)拆除公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房或者改變其用途的,應(yīng)當(dāng)按照公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和不低于原有標(biāo)準(zhǔn)予以重建,并遵循先建設(shè)后拆除或者建設(shè)、拆除同時(shí)進(jìn)行的原則。
第十八條 市發(fā)展改革部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)特區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、財(cái)政和社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)承受能力、居民可支配收入水平、醫(yī)療服務(wù)實(shí)際成本以及衛(wèi)生技術(shù)人員勞務(wù)價(jià)值等,優(yōu)化調(diào)整公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。
第十九條 市醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)以社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算管理下的總額控制為基礎(chǔ),健全平均定額付費(fèi)、按病種付費(fèi)、按人數(shù)付費(fèi)等復(fù)合式付費(fèi)方式以及與分級(jí)診療相銜接的差別支付制度,完善社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)引導(dǎo)患者到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)首診的相關(guān)政策。
第二十條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),推動(dòng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)完善基本醫(yī)療服務(wù)功能。
區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)按照社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)為公立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)配備滿足業(yè)務(wù)需求的業(yè)務(wù)用房、醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生技術(shù)人員,保障衛(wèi)生技術(shù)人員及其他工作人員的勞動(dòng)報(bào)酬和相關(guān)福利待遇。
第二十一條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)信息一體化建設(shè),促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)信息資源按照有關(guān)規(guī)定共享。市衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同有關(guān)部門建設(shè)市、區(qū)兩級(jí)人口健康信息平臺(tái),建設(shè)和完善電子健康檔案和電子病歷數(shù)據(jù)庫,并建立健全醫(yī)療服務(wù)信息安全保障機(jī)制。
第二十二條 鼓勵(lì)和扶持醫(yī)學(xué)科學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流、技術(shù)開發(fā)與合作,采取資金扶持、政府采購服務(wù)等措施推廣醫(yī)學(xué)研究成果的轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用。
鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展具有臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)支持的新型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、前沿醫(yī)療技術(shù)的臨床研究和應(yīng)用,研究起草相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記
第二十三條 公民、法人或者其他組織可以在特區(qū)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
境外機(jī)構(gòu)或者自然人在特區(qū)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,按照國家和廣東省有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收益只能用于其自身建設(shè)和發(fā)展;營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收益可以作為投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)。
市、區(qū)人民政府不得投資舉辦或者與社會(huì)資本合作舉辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十五條 設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行主體資格登記。法人和其他組織設(shè)立為職工、學(xué)生等內(nèi)部特定人群服務(wù)的門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所等除外。
非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定在機(jī)構(gòu)編制部門或者民政部門進(jìn)行主體資格登記;營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行商事主體資格登記。主體資格登記部門應(yīng)當(dāng)按照符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱予以登記,并注明主體類型。
第二十六條 有下列情形之一的,不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:
(一)無民事行為能力人或者限制民事行為能力人;
(二)被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;
(三)被吊銷執(zhí)業(yè)證書的衛(wèi)生技術(shù)人員;
(四)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可執(zhí)業(yè)。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得成立的批準(zhǔn)文件,營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得商事主體資格;
(二)符合市衛(wèi)生健康主管部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn);
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱符合有關(guān)規(guī)定;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不具有本條例第二十六條規(guī)定的情形。
經(jīng)審核符合登記條件的,由衛(wèi)生健康主管部門發(fā)放醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記主要包括下列事項(xiàng):
(一)名稱、執(zhí)業(yè)地址、類別、級(jí)別;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;
(三)經(jīng)營性質(zhì)、服務(wù)對(duì)象;
(四)診療科目、床位數(shù)量;
(五)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)、發(fā)證日期及發(fā)證機(jī)關(guān)。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所依法需要辦理規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防等行政許可的,在取得相應(yīng)許可后方可進(jìn)行施工和開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)地址、類別、級(jí)別、服務(wù)對(duì)象、診療科目及床位數(shù)量等,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)變更執(zhí)業(yè)登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱或者負(fù)責(zé)人的,應(yīng)當(dāng)在辦理變更主體資格登記后十五日內(nèi)向衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)變更執(zhí)業(yè)登記。申請(qǐng)變更的名稱或者負(fù)責(zé)人不符合規(guī)定的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接到通知之日起四十五日內(nèi)重新辦理變更主體資格登記,并辦理變更執(zhí)業(yè)登記。無正當(dāng)理由逾期未完成執(zhí)業(yè)登記變更的,由衛(wèi)生健康主管部門注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)被主體資格登記機(jī)關(guān)注銷的,其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證由衛(wèi)生健康主管部門予以注銷。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。
第四章 醫(yī)療執(zhí)業(yè)管理
第三十三條 已取得醫(yī)師資格證書但未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在特區(qū)執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)向深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)(以下簡稱市醫(yī)師協(xié)會(huì))辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè);已取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師向市醫(yī)師協(xié)會(huì)變更注冊(cè)或者備案后,可以在其注冊(cè)或者備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。
第三十四條 醫(yī)師在其注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的,其注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分別與醫(yī)師就工作時(shí)間、薪酬待遇以及發(fā)生醫(yī)療損害的賠償責(zé)任等事項(xiàng)進(jìn)行書面約定。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)登記的范圍開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展法律、法規(guī)規(guī)定需要另行取得單項(xiàng)診療服務(wù)許可的診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得許可。
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和手術(shù),并對(duì)醫(yī)師實(shí)行手術(shù)分級(jí)授權(quán)。具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。
第三十七條 開展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)符合崗位資質(zhì)要求。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為:
(一)除會(huì)診外,使用已取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書但是未注冊(cè)或者備案在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師開展執(zhí)業(yè)活動(dòng);
(二)使用衛(wèi)生技術(shù)人員開展注冊(cè)專業(yè)以外的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng);
(三)使用不符合崗位所需的技術(shù)職務(wù)任職資格、工作經(jīng)歷等條件的衛(wèi)生技術(shù)人員;
(四)使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè);
(五)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)。
具有本科以上醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷但是未取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員,可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下非獨(dú)立性開展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)。
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以安排衛(wèi)生技術(shù)人員為患者提供家庭醫(yī)生服務(wù)。提供家庭醫(yī)生服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)與患者或者其代理人簽訂服務(wù)協(xié)議。具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其執(zhí)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及有關(guān)單項(xiàng)診療服務(wù)許可證,并公示診療時(shí)間、藥品以及醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等信息。
衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩帶有本人姓名、照片、職務(wù)或者技術(shù)職稱的標(biāo)牌。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌匾、印章和醫(yī)療文書中的機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證載明的機(jī)構(gòu)名稱相同。
第四十條 禁止偽造、涂改、出租、出借、出賣、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知患者病情、診療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)以及醫(yī)療費(fèi)用等醫(yī)療服務(wù)信息。不宜或者無法告知患者的,應(yīng)當(dāng)告知其近親屬或者陪同人員。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)、輸血、麻醉、器官移植、輔助生殖、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療以及特殊檢查、特殊治療時(shí),應(yīng)當(dāng)取得患者或者其近親屬的書面同意。
因搶救生命等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬書面同意的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。
第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依法簽署醫(yī)學(xué)文書和醫(yī)學(xué)證明文件,按照有關(guān)規(guī)定書寫、保管病歷,并對(duì)患者的個(gè)人資料及隱私保密。
醫(yī)師未經(jīng)親自診查、調(diào)查,不得簽署診斷、治療、流行病學(xué)等醫(yī)學(xué)文書或者有關(guān)出生、死亡等醫(yī)學(xué)證明文件。
第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員不得以虛假診斷、夸大病情或者療效等方式,欺騙、誘使患者接受診療。
第四十四條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范和執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則,不得有下列行為:
(一)索取、收受患者或者其親屬的現(xiàn)金、有價(jià)證券、支付憑證或者貴重禮品;
(二)因醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為違規(guī)收取第三方提供的各種形式的報(bào)酬;
(三)向患者或者其親屬推薦非處方藥品、保健品、非醫(yī)療用品并以此違規(guī)收取第三方提供的各種形式的報(bào)酬。
第四十五條 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)范要求制作、使用電子病歷。
符合要求的電子病歷與其他形式記錄的病歷具有同等效力;電子病歷上可靠的電子簽名與其他病歷上手寫簽名或者蓋章具有同等效力。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)范要求制作電子病歷的,可以不制作和保存紙質(zhì)病歷,但是應(yīng)當(dāng)提供電子病歷查閱、打印或者復(fù)制服務(wù)。
電子病歷管理辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。
第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)患者或者其親屬聘請(qǐng)陪護(hù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事陪護(hù)活動(dòng)進(jìn)行管理和指導(dǎo)。具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。
第五章 醫(yī)療秩序與糾紛處理
第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療服務(wù)的公共場(chǎng)所,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)受法律保護(hù)。任何人不得有下列行為:
(一)實(shí)施暴力或者以暴力相威脅、要挾醫(yī)療機(jī)構(gòu),實(shí)施敲詐勒索,或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)尋釁滋事;
(二)聚眾鬧事、圍堵醫(yī)療機(jī)構(gòu),強(qiáng)占或者沖擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所;
(三)侮辱、威脅、恐嚇、謾罵、傷害醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他工作人員,或者非法限制其人身自由;
(四)盜竊、搶奪、故意損毀、隱匿醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)施及病歷、檔案等重要資料;
(五)其他擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序、威脅醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他工作人員人身安全的行為。
公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安秩序,預(yù)防和打擊侵害醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他工作人員、患者人身安全以及擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的違法犯罪行為,指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安保衛(wèi)工作。
第四十八條 禁止倒賣醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛號(hào)憑證。
禁止在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以虛假信息欺騙、蒙蔽患者,介紹患者到其他場(chǎng)所接受診療服務(wù)。
第四十九條 患者符合出院條件,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具出院通知書的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理出院手續(xù),無正當(dāng)理由不得拒絕出院。
第五十條 患者或者其代理人、死亡患者法定繼承人或者其代理人有查閱或者復(fù)印、復(fù)制病歷的權(quán)利。
需要查閱或者復(fù)印、復(fù)制病歷的,對(duì)已完成的病歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在正常工作時(shí)間六小時(shí)內(nèi)提供查閱或者復(fù)印、復(fù)制服務(wù);未完成的病歷應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)復(fù)印、復(fù)制的病歷加蓋與原件相符的證明印記并標(biāo)注復(fù)印、復(fù)制時(shí)間。
發(fā)生醫(yī)療糾紛的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即通知患者或者其代理人、死亡患者法定繼承人或者其代理人到醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同封存病歷和檢驗(yàn)樣本等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定履行通知義務(wù)的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)不利后果,無法通知的除外。
第五十一條 患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知死者近親屬依法處置遺體。無法通知死者近親屬或者超過規(guī)定時(shí)間死者近親屬不同意移送遺體的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知?dú)泝x館,并報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)衛(wèi)生健康主管部門和公安機(jī)關(guān)備案。殯儀館應(yīng)當(dāng)及時(shí)接收、運(yùn)送遺體。
殯儀館接收、運(yùn)送遺體遇到恐嚇、阻攔等不法侵犯時(shí),公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)處理,保障遺體的接收和運(yùn)送。
第五十二條 患者死亡,死因不能確定或者死者近親屬對(duì)死因有異議的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)書面告知死者近親屬可以在患者死亡之日起七日內(nèi)委托相關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)死因進(jìn)行鑒定。
死者近親屬未依法處置遺體或者逾期不委托鑒定,影響死因判定的,由死者近親屬承擔(dān)相應(yīng)不利后果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未告知死者近親屬可以委托鑒定的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,無法告知的除外。
第五十三條 發(fā)生醫(yī)療糾紛需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定的,鑒定機(jī)構(gòu)在進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定時(shí),應(yīng)當(dāng)成立由三名以上單數(shù)成員組成的鑒定組且鑒定事項(xiàng)涉及的主要學(xué)科的鑒定人不得少于鑒定組成員的二分之一;或者有兩名以上具有鑒定事項(xiàng)涉及學(xué)科或者專業(yè)的高級(jí)職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員參與鑒定,提供相應(yīng)專業(yè)技術(shù)意見,并將該專業(yè)技術(shù)意見作為鑒定意見的附件。
鑒定機(jī)構(gòu)開展鑒定活動(dòng),不符合前款規(guī)定的,委托人或者當(dāng)事人可以要求重新鑒定。
第五十四條 鑒定機(jī)構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容:
(一)醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為是否有過錯(cuò)及過錯(cuò)的情形;
(二)醫(yī)療過錯(cuò)與損害結(jié)果之間是否存在因果關(guān)系以及醫(yī)療過錯(cuò)對(duì)損害結(jié)果的影響程度;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理責(zé)任和醫(yī)師執(zhí)業(yè)責(zé)任劃分;
(四)其他需要載明的內(nèi)容。
鑒定機(jī)構(gòu)的鑒定意見不符合前款要求的,應(yīng)當(dāng)予以補(bǔ)充或者重新制作。
第五十五條 發(fā)生醫(yī)療糾紛,當(dāng)事人可以選擇下列途徑解決:
(一)自行協(xié)商;
(二)向人民調(diào)解組織申請(qǐng)調(diào)解;
(三)向醫(yī)患糾紛仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁;
(四)向人民法院提起訴訟。
人民調(diào)解組織、仲裁機(jī)構(gòu)以及人民法院不予受理的醫(yī)療糾紛,當(dāng)事人可以向衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)行政調(diào)解。
申請(qǐng)醫(yī)療糾紛賠付金額超過一萬元的,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取本條第一款第二、三、四項(xiàng)規(guī)定的途徑解決。
醫(yī)療糾紛經(jīng)人民調(diào)解組織調(diào)解達(dá)成協(xié)議的,當(dāng)事人可以依法到人民調(diào)解組織所在地的基層人民法院進(jìn)行司法確認(rèn)。一方當(dāng)事人可以書面委托人民調(diào)解組織或者另一方當(dāng)事人代為辦理司法確認(rèn)。
第六章 醫(yī)療監(jiān)督管理
第五十六條 衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督檢查。
第五十七條 衛(wèi)生健康主管部門與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格登記部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息共享和聯(lián)動(dòng)機(jī)制,及時(shí)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格、執(zhí)業(yè)信息等內(nèi)容的登記、變更和注銷等情況。
第五十八條 衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,與公安機(jī)關(guān)、司法行政部門、仲裁機(jī)構(gòu)和人民法院等建立醫(yī)療糾紛處理數(shù)據(jù)平臺(tái)。
第五十九條 衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立和完善醫(yī)療行業(yè)誠信體系,記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)情況,并定期向社會(huì)公開。
第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師有違法執(zhí)業(yè)行為的,除依法給予行政處罰外,由衛(wèi)生健康主管部門對(duì)其分別按照累積記分制度處理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一個(gè)記分周期內(nèi)累積記分達(dá)到相應(yīng)分值的,由衛(wèi)生健康主管部門分別給予警告、責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的處罰。
醫(yī)師在一個(gè)記分周期內(nèi)累積記分達(dá)到相應(yīng)分值的,由衛(wèi)生健康主管部門分別給予警告、責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的處罰。
累積記分具體辦法由市人民政府另行制定。
第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可后不符合許可條件的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令其六十日內(nèi)整改或者停業(yè)整頓。醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改或者停業(yè)期滿仍不符合許可條件的,注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證。
第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證的,三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可。醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,五年內(nèi)不得再次申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。
第七章 行業(yè)自律管理
第六十三條 醫(yī)療行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和章程的規(guī)定開展行業(yè)自律管理。
衛(wèi)生健康主管部門可以通過購買服務(wù)、委托等方式依法將部分事項(xiàng)交由具備條件的醫(yī)療行業(yè)組織承擔(dān)。
第六十四條 市醫(yī)師協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)依法開展行業(yè)自律管理和服務(wù),履行下列職責(zé):
(一)建立醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范、懲戒制度、誠信檔案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管控制度等行業(yè)管理制度;
(二)反映醫(yī)療行業(yè)的意見和要求,維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的合法權(quán)益;
(三)組織實(shí)施醫(yī)師資格考試,負(fù)責(zé)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)和備案,按照國家有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)師進(jìn)行定期考核;
(四)組織開展醫(yī)師業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德規(guī)范、執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則教育;
(五)受理對(duì)會(huì)員的投訴或者舉報(bào),對(duì)會(huì)員的執(zhí)業(yè)資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行檢查,對(duì)違反職業(yè)道德規(guī)范和執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則的行為予以懲戒,涉嫌違法需要給予行政處罰或者記分的,移交衛(wèi)生健康主管部門處理;
(六)協(xié)調(diào)處理行業(yè)內(nèi)部爭議;
(七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。
在特區(qū)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)加入市醫(yī)師協(xié)會(huì)成為其會(huì)員。
第六十五條 市醫(yī)師協(xié)會(huì)對(duì)會(huì)員執(zhí)業(yè)資質(zhì)或者執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行檢查時(shí),可以調(diào)閱和復(fù)制執(zhí)業(yè)證書、管理制度和病歷資料等有關(guān)材料,被檢查的會(huì)員應(yīng)當(dāng)予以配合。
市醫(yī)師協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)查過程中獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)商業(yè)秘密、衛(wèi)生技術(shù)人員及患者個(gè)人信息和隱私予以保密。
第六十六條 市醫(yī)師協(xié)會(huì)的章程、決議、決定等應(yīng)當(dāng)在通過之日起二十日內(nèi)報(bào)市衛(wèi)生健康主管部門備案。
章程、決議、決定等違反法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定的,市衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)提出意見,市醫(yī)師協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定予以修改或者糾正。
第六十七條 對(duì)市醫(yī)師協(xié)會(huì)做出的執(zhí)業(yè)注冊(cè)、備案或者定期考核等行為不服,認(rèn)為侵犯其合法權(quán)益的,當(dāng)事人可以依法向市衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)行政復(fù)議,或者向人民法院提起行政訴訟。
第八章 法律責(zé)任
第六十八條 違反本條例第二十七條規(guī)定,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令立即停止違法行為,沒收違法所得和藥品、器械等;違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處十萬元以上二十萬元以下罰款;違法所得二萬元以上的,并處違法所得三倍以上五倍以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處違法所得五倍以上十倍以下罰款。
除緊急救治外,衛(wèi)生技術(shù)人員在應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記而未登記的場(chǎng)所開展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)六個(gè)月以上一年以下;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第六十九條 除緊急救治外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第三十五條、第三十六條規(guī)定,有下列行為之一的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令立即停止違法行為,沒收違法所得;違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處十萬元以上二十萬元以下罰款,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證;違法所得二萬元以上的,并處違法所得三倍以上五倍以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處違法所得五倍以上十倍以下罰款,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證:
(一)超出執(zhí)業(yè)登記的執(zhí)業(yè)地址、服務(wù)對(duì)象、診療科目開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的;
(二)未取得單項(xiàng)診療服務(wù)許可,開展相關(guān)診療活動(dòng)的;
(三)未按照規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用或者手術(shù)的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出執(zhí)業(yè)登記的床位數(shù)量開設(shè)床位的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警告。
第七十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第三十七條第二款第一、二、三、四項(xiàng)規(guī)定的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令立即改正,按照下列標(biāo)準(zhǔn)處以罰款,同時(shí)對(duì)相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員處五千元罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)整頓一個(gè)月以上六個(gè)月以下,同時(shí)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)六個(gè)月以上一年以下;造成患者重度殘疾或者死亡的,并吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證,以及衛(wèi)生技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)證書:
(一)違反第一項(xiàng)規(guī)定的,按照每使用一人一萬元的標(biāo)準(zhǔn)處以罰款;
(二)違反第二、三、四項(xiàng)規(guī)定的,按照每使用一人二萬元的標(biāo)準(zhǔn)處以罰款。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第三十七條第二款第五項(xiàng)規(guī)定的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,按照每使用一人五萬元的標(biāo)準(zhǔn)處以罰款,同時(shí)對(duì)非衛(wèi)生技術(shù)人員處二萬元罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)整頓一個(gè)月以上六個(gè)月以下,同時(shí)對(duì)非衛(wèi)生技術(shù)人員處五萬元罰款;造成患者重度殘疾或者死亡的,并吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證,同時(shí)對(duì)非衛(wèi)生技術(shù)人員處十萬元罰款。
第七十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第三十九條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,按照下列標(biāo)準(zhǔn)處以罰款:
(一)違反第一款規(guī)定,處一千元罰款;
(二)違反第二款規(guī)定,按照每人一千元的標(biāo)準(zhǔn)處以罰款;
(三)違反第三款規(guī)定,處五千元罰款。
第七十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第四十條的規(guī)定,偽造、涂改、出租、出借、出賣、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令立即停止違法行為,沒收違法所得;違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處十萬元以上二十萬元以下罰款,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證;違法所得二萬元以上的,并處違法所得三倍以上五倍以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處違法所得五倍以上十倍以下罰款,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證。
第七十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第四十一條、第四十五條、第五十條第二款規(guī)定,未履行相關(guān)義務(wù)的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,處二萬元罰款。
第七十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第四十二條規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,處二萬元罰款;對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的衛(wèi)生技術(shù)人員,責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)六個(gè)月;對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的非衛(wèi)生技術(shù)人員處五千元罰款:
(一)醫(yī)師未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、治療、流行病學(xué)等醫(yī)學(xué)文書或者有關(guān)出生、死亡等醫(yī)學(xué)證明文件的;
(二)隱匿、偽造、篡改、銷毀醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件、病歷的;
(三)出具虛假醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件、病歷的;
(四)泄露患者個(gè)人資料或者隱私的。
其他未按照規(guī)定簽署醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件,書寫病歷或者未按照規(guī)定保管病歷的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)改正,處二千元以上一萬元以下罰款。
第七十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第四十三條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康主管部門處十萬元罰款;造成患者重度殘疾或者死亡的,并吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證;對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的衛(wèi)生技術(shù)人員責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)一年,造成患者重度殘疾或者死亡的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十六條 醫(yī)務(wù)人員違反本條例第四十四條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)六個(gè)月以上一年以下;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十七條 違反本條例第四十七條、第四十八條、第四十九條規(guī)定的,由公安機(jī)關(guān)依法處理。
第七十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員違反本條例第五十六條規(guī)定,阻礙衛(wèi)生健康主管部門執(zhí)行職務(wù),拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),或者不配合監(jiān)督檢查、調(diào)查取證的,由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)整頓一個(gè)月以上六個(gè)月以下,責(zé)令相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員暫停執(zhí)業(yè)一個(gè)月以上六個(gè)月以下;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)證書。
第七十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令停業(yè)整頓期間擅自開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,由衛(wèi)生健康主管部門吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證。
衛(wèi)生技術(shù)人員被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)期間擅自開展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)的,由衛(wèi)生健康主管部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第九章 附 則
第八十條 本條例下列用語的含義:
(一)基本醫(yī)療服務(wù),是指納入社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)療服務(wù)。
(二)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指一級(jí)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、門診部、中醫(yī)館、診所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所等。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,是指法人單位的法定代表人、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)的投資人、合伙企業(yè)的執(zhí)行事務(wù)合伙人、分支機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、個(gè)體工商戶的經(jīng)營者。
(四)醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)量,是指門(急)診診療人次數(shù)和住院床日數(shù)。
(五)衛(wèi)生技術(shù)人員,是指按照規(guī)定取得醫(yī)師、護(hù)士(師)、藥師(士)、技師(士)等相應(yīng)資格或者職稱從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員。
(六)單項(xiàng)診療服務(wù)許可,是指母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)、放射診療服務(wù)等法律、法規(guī)規(guī)定需要另行申請(qǐng)取得相應(yīng)許可證的診療服務(wù)許可。
(七)病歷,是指衛(wèi)生技術(shù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和,含門(急)診病歷和住院病歷。
(八)電子病歷,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用信息系統(tǒng)生成的數(shù)字化信息,并能實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,是病歷的一種記錄形式。使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔,不屬于電子病歷。
第八十一條 本條例規(guī)定由市人民政府或者有關(guān)部門另行制定具體辦法的,市人民政府和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起六個(gè)月內(nèi)制定。
第八十二條 本條例施行時(shí),在特區(qū)執(zhí)業(yè)未加入市醫(yī)師協(xié)會(huì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起六個(gè)月內(nèi)加入市醫(yī)師協(xié)會(huì)。
第八十三條 本條例施行時(shí),未進(jìn)行主體資格登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起六個(gè)月內(nèi)補(bǔ)辦。逾期不補(bǔ)辦的,由衛(wèi)生健康主管部門注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
本條例施行前,已在特區(qū)注冊(cè)的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起十二個(gè)月內(nèi)到市醫(yī)師協(xié)會(huì)更換醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。逾期不更換且繼續(xù)開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,依照本條例第七十條第一款的規(guī)定處理。
第八十四條 本條例自2017年1月1日起施行。
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