大政辦發(fā)〔2019〕24號《大連市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)大連市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》

《大連市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)大連市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》



大政辦發(fā)〔2019〕24號

各區(qū)市縣人民政府，各先導(dǎo)區(qū)管委會，市政府各有關(guān)部門，各有關(guān)單位：

《大連市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》業(yè)經(jīng)大連市第十六屆人民政府第三十八次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。

大連市人民政府辦公室

2019年3月14日

　　大連市落實國家組織藥品集中采購

和使用試點工作實施方案

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院的決策部署，積極穩(wěn)妥推進我市國家組織藥品集中采購和使用試點工作，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施意見》（遼藥采領(lǐng)〔2019〕2號）要求，結(jié)合我市實際情況，制定本實施方案。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想。深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于國家組織藥品集中采購的重要指示精神，按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱“公立醫(yī)療機構(gòu)”）為集中采購主體，實行跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購，規(guī)范藥品流通秩序，降低群眾藥費負擔(dān)。

（二）基本原則。一是堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，又更好地發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)管的作用。三是堅持綜合施策，健全考核機制，獎懲并施，充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性，改善用藥結(jié)構(gòu)，引導(dǎo)患者合理用藥。四是堅持平穩(wěn)過渡，妥當(dāng)銜接，妥善處理好試點工作與現(xiàn)行采購政策關(guān)系。

（三）主要目標。實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。

二、主要任務(wù)

（一）確保帶量采購和使用。

1.落實采購和使用主體責(zé)任。全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)為國家組織藥品集中采購和使用試點中選藥品的采購主體，鼓勵軍隊醫(yī)院及非公立醫(yī)療機構(gòu)參與。要優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求。加強處方審核和處方點評，并充分發(fā)揮臨床藥師作用，保障患者用藥安全。公立醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，要確保及時結(jié)算藥款，原則上不得超過30天。對使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，要做好臨床風(fēng)險評估、預(yù)案制定和物資儲備。加強醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，并對患者做好解釋說明。

2.暢通醫(yī)院采購渠道。公立醫(yī)療機構(gòu)要確保中選藥品順利進院，并得到優(yōu)先使用，不得以費用控制、“藥占比”、用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及藥品配送企業(yè)開戶為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。

3.落實帶量采購任務(wù)。公立醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先采購和使用中選藥品，確保按時完成約定采購量。在確保中選藥品用量的前提下，剩余用量可按遼寧省藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定適量采購?fù)贩N價格適宜的非中選藥品，原則上數(shù)量按比例折算后不得超過中選藥品使用量。

（二）確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

4.落實中選藥品生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)、配送主體責(zé)任。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)必須保證采購周期內(nèi)能夠足量供應(yīng)中選藥品，若公立醫(yī)療機構(gòu)提前完成約定采購量，在采購周期內(nèi)，對超量部分藥品仍按中選價格供應(yīng)。可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或自主選定一家配送企業(yè)配送，配送企業(yè)必須具備覆蓋全市所有地區(qū)、且24小時內(nèi)配送至所有公立醫(yī)療機構(gòu)的能力和條件。對不能履行規(guī)定責(zé)任和義務(wù)的，按國家和遼寧省的相關(guān)規(guī)定對其進行處理。在采購周期內(nèi)，若配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”,中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案，選擇其他配送企業(yè)，確保中選藥品及時配送。

5.確保中選藥品質(zhì)量。加大中選藥品抽檢力度，建立中選藥品質(zhì)量處置工作機制及應(yīng)急預(yù)案，加強藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測，保障中選藥品質(zhì)量穩(wěn)定。加強流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促中選藥品配送企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，督促公立醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)合規(guī)采購，確保中選藥品流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

6.做好中選藥品使用監(jiān)測。將中選藥品使用監(jiān)測納入總體藥品使用監(jiān)測中，及時發(fā)現(xiàn)和預(yù)警中選藥品短缺情況，將供應(yīng)不足、不及時的情況，第一時間上報。

（三）確保按時回款。

7.創(chuàng)新醫(yī)保周轉(zhuǎn)金制度。為確保按時回款，由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)用醫(yī)?；鹨约s定采購量的50%向中選藥品生產(chǎn)企業(yè)或中選藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選定的配送企業(yè)撥付周轉(zhuǎn)金。探索醫(yī)保直接結(jié)算。

8.監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)回款。督促公立醫(yī)療機構(gòu)按照合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，嚴查不按時結(jié)算藥款問題，對不按要求及時回款的醫(yī)療機構(gòu)及負責(zé)人，按規(guī)定嚴肅處理。

（四）落實配套政策。

9.明確支付標準。對于國家集中采購品種，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選藥品價格作為醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢唇y(tǒng)一的支付標準進行結(jié)算，并在全市統(tǒng)籌基金支付的各級各類定點醫(yī)藥機構(gòu)執(zhí)行?；颊呤褂脙r格高于支付標準的非中選藥品，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進式調(diào)整支付標準，在3年內(nèi)調(diào)整到位；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。

10.完善結(jié)余留用機制。因規(guī)范使用中選藥品，改善用藥結(jié)構(gòu)，有效完成采購量而節(jié)省的醫(yī)?；鹆艚o公立醫(yī)療機構(gòu)，現(xiàn)有醫(yī)保結(jié)算定額不做調(diào)減。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。

（五）加強監(jiān)督管理。

11.開展日常監(jiān)測。發(fā)揮“一平臺、一系統(tǒng)”功能，通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺監(jiān)測公立醫(yī)療機構(gòu)中選藥品采購情況，通過醫(yī)療保險信息系統(tǒng)統(tǒng)計定點醫(yī)療機構(gòu)中選藥品使用情況，并予以通報。

12.實行醫(yī)保協(xié)議管理。將定點醫(yī)療機構(gòu)落實中選藥品采購和使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，并作為醫(yī)?；鹉甓绕胶獾闹匾罁?jù)。

13.實行購銷合同管理。公立醫(yī)療機構(gòu)須與生產(chǎn)企業(yè)或其自主選定的配送企業(yè)簽訂購銷合同，不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求。

14.加大醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督力度。將中選藥品采購和使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核。對未按規(guī)定采購、使用藥品的公立醫(yī)療機構(gòu)，在公立醫(yī)院改革獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、國家及地方重點?？圃u定和復(fù)核、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標責(zé)任考核、醫(yī)?？傤~指標等支付額度核定、醫(yī)保定點管理考核中予以懲戒。對未按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴肅處理。按國家規(guī)定，公示有關(guān)信息，接受社會監(jiān)督。

　　三、工作安排

（一）成立組織機構(gòu)。成立大連市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長任組長，市委宣傳部、市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局等部門領(lǐng)導(dǎo)為成員。負責(zé)整體謀劃、協(xié)調(diào)推進試點工作，及時研究解決試點工作推進過程中的重大問題。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，負責(zé)協(xié)調(diào)、跟蹤、檢查試點工作推進和落實情況，辦公室主任由市醫(yī)保局主要領(lǐng)導(dǎo)兼任。

（二）制定具體落實措施。相關(guān)部門按職責(zé)分工，進一步分解細化涉及本部門的工作，制定醫(yī)保支付、考核管理、藥品質(zhì)量監(jiān)管、周轉(zhuǎn)金預(yù)付管理等與本實施方案配套的具體措施。

（三）全面組織實施。正式啟動國家組織藥品集中采購和使用試點工作。同步執(zhí)行醫(yī)保支付標準，適時對國家組織藥品集中采購和使用試點工作進行分析、評估。

四、保障措施

（一）高度重視試點工作。國家組織藥品集中采購和使用試點工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決看病難、看病貴問題的重大舉措。各部門要切實提高政治站位，主要領(lǐng)導(dǎo)要作為第一責(zé)任人，親自掛帥、親自謀劃、親自部署、親自推動。要層層壓實責(zé)任，精心組織實施，確保試點取得實效。

（二）落實部門責(zé)任。醫(yī)療保障部門承擔(dān)市試點領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)，牽頭實施國家組織藥品集中采購和使用試點工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門，制定實施方案；制定醫(yī)保支付標準等相關(guān)政策；會同相關(guān)部門做好監(jiān)測分析、督促檢查、總結(jié)評估等工作。

衛(wèi)生健康部門負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)落實中選藥品使用情況進行指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等工作。

市場監(jiān)管部門負責(zé)中選藥品流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全等工作。

其他部門要按照職能分工，細化分解涉及本部門本單位的工作任務(wù)，確保試點工作平穩(wěn)有序推進落實。

（三）做好宣傳引導(dǎo)。做好政策宣傳和解讀，廣泛宣傳國家組織藥品集中采購和使用試點工作的重要意義、主要任務(wù)和政策措施，合理引導(dǎo)群眾預(yù)期，加強輿情監(jiān)測，及時回應(yīng)社會關(guān)切。加強對醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，對使用中選藥品可能出現(xiàn)的用藥調(diào)整情況做好解釋說明。

（四）加強風(fēng)險防范。各部門要認真分析研判在推進和落實試點工作過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險，有針對性制定應(yīng)對措施，切實保障試點工作的順利進行。

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