通政辦發(fā)〔2018〕24號《南通市人民政府辦公室關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》
南通市人民政府辦公室關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見
通政辦發(fā)〔2018〕24號
各縣(市)、區(qū)人民政府,市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管委會,蘇通科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會,通州灣示范區(qū)管委會,市各委、辦、局,市各直屬單位:
改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容。為提高藥品質(zhì)量療效、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、促進合理用藥,更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求,根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)和《省政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》(蘇政辦發(fā)〔2017〕141號)精神,結合我市實際,現(xiàn)提出如下實施意見:
一、提高藥品質(zhì)量療效,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
(一)順應藥品審評審批制度改革
1﹒積極順應藥品審評審批制度改革要求。根據(jù)藥品注冊最新工作流程,積極配合國家總局藥品審評中心、省局做好市級監(jiān)管部門層面的相關工作。切實加強通大附院、市腫瘤醫(yī)院等臨床試驗機構和倫理委員會建設,加快推進Ⅰ期臨床實驗室建設,填補我市空白,鼓勵有條件的醫(yī)療機構申請臨床試驗機構備案,不斷規(guī)范試驗數(shù)據(jù)管理,以滿足我市藥物創(chuàng)新研發(fā)需求。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局)
(二)推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
2﹒引導企業(yè)開展一致性評價。指導藥品生產(chǎn)企業(yè)分期分批按相關指導原則選購參比制劑、選用評價方法,開展研究和評價。指導和幫助有條件的醫(yī)療機構、高等院校、科研機構和其他社會辦檢驗檢測機構依法開展生物等效性試驗。通過市級科技計劃和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級等專項資金,對獲得國家批準、通過一致性評價的企業(yè),按品種予以相關補助。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局、科學技術局、經(jīng)濟和信息化委員會。列首位的為牽頭單位,下同)
3﹒優(yōu)先采購通過一致性評價仿制藥。在藥品集中采購時,將通過一致性評價的仿制藥品與原研藥同等對待。對同品種通過評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,不再選用未通過評價的品種;未超過3家的,優(yōu)先采購和使用已通過評價的品種。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會、公共資源交易中心、食品藥品監(jiān)管局)
4﹒鼓勵使用通過一致性評價仿制藥。對通過評價的藥品,根據(jù)省規(guī)定在制定乙類醫(yī)保目錄藥品醫(yī)保支付標準時逐步向按通用名支付過渡,實現(xiàn)國產(chǎn)藥品與進口藥品相互替代。(責任單位:市人力資源和社會保障局、食品藥品監(jiān)管局)
(三)做好藥品上市許可持有人制度試點
5﹒加快推進試點工作。根據(jù)全省實施藥品上市許可持有人制度試點方案,要求藥品上市許可持有人進一步規(guī)范注冊申報程序和資料。依靠全省MAH信息交流平臺,積極推動持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)、受托經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門之間的溝通交流和信息共享。積極對接上海等地的研發(fā)機構,為其作為持有人尋求受托生產(chǎn)企業(yè)做好政策咨詢,建立與省局相關部門的有效溝通渠道,提高工作效率,促進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局)
6﹒積極拓展試點范圍。根據(jù)國家有關規(guī)定,深化探索創(chuàng)新,為藥品生產(chǎn)企業(yè)集團公司藥品批準文號集中管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)整體搬遷或被兼并后整體搬遷申請成為持有人提供方便。強化產(chǎn)業(yè)政策支持、資金扶持,通過實施藥品上市許可持有人制度,促進企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資源整合,行業(yè)健康發(fā)展。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局、經(jīng)濟和信息化委員會、科學技術局)
(四)加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管
7﹒強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。積極穩(wěn)妥配合做好藥品生產(chǎn)許可和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證的整合,實現(xiàn)監(jiān)管重點由認證向檢查轉(zhuǎn)變。探索與藥品上市許可持有人制度相適應的藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度。不斷加大跟蹤檢查和飛行檢查力度,監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP,如實記錄生產(chǎn)過程中的各項信息,確保數(shù)據(jù)真實、完整、準確、可追溯。嚴格監(jiān)督檢查,及時公布檢查結果。實施全覆蓋抽驗,及時處置抽驗發(fā)現(xiàn)的問題。加強藥品不良反應監(jiān)測體系建設,強化監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析和利用。建立藥品安全風險防控機制。對企業(yè)實施分類管理,合理配置資源,提高監(jiān)管效能。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局)
8﹒嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。堅持問題導向,持續(xù)治理中藥材、中藥飲片、中藥提取物、多組分生化藥品等領域存在的突出問題。加大制售假劣藥品信息排查力度,做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接。公安機關對相關部門移送的涉嫌犯罪線索要迅速開展偵查,構成犯罪的,依法立案查處。對案件偵辦中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品,及時通報藥監(jiān)部門采取下架、召回等措施,防止繼續(xù)流散。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局、公安局)
(五)加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整力度
9﹒支持創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵符合條件的企業(yè)和科研院所申報重大新藥創(chuàng)制等國家科技計劃(專項、基金等)。集成各類科技計劃和手段,加大對醫(yī)藥領域關鍵技術攻關、創(chuàng)新平臺建設、產(chǎn)學研合作、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的支持力度。支持新藥創(chuàng)制、重大專利到期藥物仿制和罕見病、兒童、老年人、急(搶)救用藥的研發(fā),以及中藥品種的二次開發(fā)。對已取得臨床研究批件的創(chuàng)新藥,化學藥1類(按2016年注冊分類)、中藥1-5類和生物制品1類(按2007年注冊分類),積極落實各項獎勵措施,以獎勵性后補助方式予以支持。支持更多符合條件的醫(yī)藥企業(yè)申報高新技術企業(yè),全面落實企業(yè)研發(fā)費用加計扣除等企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策。(責任單位:市科學技術局、衛(wèi)生和計劃生育委員會、經(jīng)濟和信息化委員會、食品藥品監(jiān)管局、人力資源和社會保障局、國稅局、南通地稅局)
10﹒優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構。重點發(fā)展新型化學制劑,加快發(fā)展現(xiàn)代中藥,有選擇地發(fā)展特色原料藥,培育發(fā)展生物醫(yī)藥以及醫(yī)藥外包服務。集成提升現(xiàn)有激勵措施,建立完善落后企業(yè)退出機制,培育創(chuàng)新企業(yè),推動兼并重組,破解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問題。借助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等平臺,引導具有品牌、技術和特色資源的中小型企業(yè),做優(yōu)做強,提高集約化水平。積極推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高科技、園區(qū)化發(fā)展。科學規(guī)劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局,努力打造特色園區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)集群、核心競爭力。減輕稅收負擔,確保藥品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定享受國家支持改制重組有關稅收優(yōu)惠政策。(責任單位:市經(jīng)濟和信息化委員會、食品藥品監(jiān)管局、國稅局、南通市地稅局)
11﹒推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化。加大政策資金扶持力度,支持企業(yè)加快開拓新興醫(yī)藥市場。發(fā)揮化學原料藥國際競爭優(yōu)勢,推動各類原料藥出口。大力實施制劑國際化戰(zhàn)略,加快提升藥品注冊、藥品GMP認證國際化水平,推動高端仿制藥等制劑出口。(責任單位:市商務局、經(jīng)濟和信息化委員會、食品藥品監(jiān)管局)
(六)保障藥品有效供應
12﹒健全短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡。加強部門協(xié)調(diào)聯(lián)動,完善短缺藥品監(jiān)測預警和分級應對機制。強化短缺藥品動態(tài)監(jiān)測,落實零報告制度。建立短缺藥品信息分析會商制度。建立“南通市民短缺藥品自助登記系統(tǒng)”,并與“南通市全民健康信息平臺”和藥品流通企業(yè)藥品信息數(shù)據(jù)庫實現(xiàn)對接。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會、食品藥品監(jiān)管局、經(jīng)濟和信息化委員會、物價局、商務局)
13﹒保障短缺藥品臨床供應。實施短缺藥品分類管理,統(tǒng)籌采取分級儲備、應急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施保障臨床用藥需求。重點加強對急(搶)救藥品、低價藥品等的配送監(jiān)管,保障及時有效供應。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會、食品藥品監(jiān)管局、經(jīng)濟和信息化委員會、財政局、商務局)
14﹒加強特殊藥品管理。強化麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)的運行和使用,加強對購銷情況的監(jiān)控。加大檢查力度,提高檢查效率,保障合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。加大違法行為查處力度。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計劃生育委員會、公安局)
15﹒推進中藥制劑等規(guī)范使用。依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,加強對中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查以及不良反應監(jiān)測。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會、食品藥品監(jiān)管局)
二、改革藥品流通體制,整頓藥品流通秩序
(七)推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級
16﹒優(yōu)化藥品流通市場結構。推動藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)?;?、集約化發(fā)展,支持中小型藥品批發(fā)企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展,鼓勵零售藥店向連鎖化、規(guī)范化方向發(fā)展。引導投資主體以收購并購、兼并重組方式介入藥品流通市場;提高市場準入標準,加強新辦企業(yè)管理。支持區(qū)域性藥品物流園和示范區(qū)建設,加快培育大型骨干企業(yè)。鼓勵批發(fā)零售一體化經(jīng)營,開展零售藥店分級分類管理試點。開辦零售藥店應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需求,符合執(zhí)業(yè)藥師配備管理規(guī)定,符合方便群眾購藥原則。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局、行政審批局、商務局)
17﹒促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展。鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)積極采用先進信息、物流技術及管理模式,發(fā)展上下游緊密銜接、儲運資源綜合利用的現(xiàn)代醫(yī)藥物流和供應鏈管理體系,進一步提高藥品流通效率。根據(jù)國家、省統(tǒng)一部署,支持集團型企業(yè)加強內(nèi)部資源整合,實施多倉協(xié)同。支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)異地設庫,擴大配送范圍。構建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充的城鄉(xiāng)一體化現(xiàn)代藥品流通網(wǎng)絡,適應醫(yī)聯(lián)體發(fā)展需要,保障農(nóng)村及偏遠地區(qū)藥品供應。(責任單位:市商務局、食品藥品監(jiān)管局)
18﹒提升藥品零售終端服務水平。以執(zhí)業(yè)藥師為核心,發(fā)揮藥學專業(yè)技術人員在處方調(diào)劑、用藥咨詢、質(zhì)量管理、健康宣教等方面的作用。鼓勵有條件的藥店轉(zhuǎn)變營銷模式,更好地為慢性病和重大疾病患者提供服務。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局、人力資源和社會保障局)
(八)推行藥品購銷“兩票制”
19﹒認真落實藥品購銷“兩票制”。結合新一輪藥品集中采購,在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)要作出執(zhí)行“兩票制”承諾,按要求遴選藥品流通企業(yè)。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證,做到票、貨、賬相符。醫(yī)療機構要認真落實查驗票責任,將相關票據(jù)作為支付藥品貨款憑證。推動藥品購銷票據(jù)規(guī)范化、電子化。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會、食品藥品監(jiān)管局、國稅局、經(jīng)濟和信息化委員會、工商行政管理局、人力資源和社會保障局、物價局、商務局)
20﹒加強對“兩票制”實施情況的監(jiān)管。把藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”納入日常監(jiān)管范圍。對未建立信息完備的購銷記錄,未做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致,銷售發(fā)票與采購發(fā)票的票號、藥品名稱、批號等內(nèi)容不能相互關聯(lián)印證,隨貨同行單不能與藥品同行,不開具發(fā)票和銷售憑證等情形的藥品企業(yè),以及索驗票(證)不嚴的醫(yī)療機構及時通報并嚴肅處理。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會、食品藥品監(jiān)管局、國稅局、經(jīng)濟和信息化委員會、工商行政管理局、人力資源和社會保障局、物價局、商務局)
(九)完善藥品采購機制
21﹒嚴格實行藥品分類采購。堅持以市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購,落實分類采購政策。提高醫(yī)療機構在藥品采購中的參與度,鼓勵跨區(qū)域和專科醫(yī)院聯(lián)合采購,擴大量的優(yōu)勢,降低藥品價格。充分利用省級藥品集中采購平臺,實現(xiàn)藥品采購數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、共用共享。允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺(省級公共資源交易平臺)上聯(lián)合帶量、帶預算采購。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會、公共資源交易中心、食品藥品監(jiān)管局)
(十)加強藥品購銷管理
22﹒規(guī)范藥品購銷合同管理。依據(jù)國家制定的購銷合同指引,執(zhí)行省藥品購銷合同范本,督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。購銷雙方應同時簽訂廉潔購銷合同。藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)要嚴格履行購銷合同,及時保質(zhì)保量供貨。對違反合同約定,配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè),應督促其限期整改;逾期不改正的,由市衛(wèi)生計生行政部門取消入圍資格,記入藥品采購不良記錄并向社會公布,醫(yī)療衛(wèi)生機構兩年內(nèi)不得采購其藥品。著力解決拖欠藥品貨款問題。公立醫(yī)療機構應按國家規(guī)定及合同約定及時回款給企業(yè)。在對醫(yī)療機構各類考核、考評時,將藥品按期回款情況作為醫(yī)療機構及其負責人考核的重要內(nèi)容。對無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構,要及時督促糾正并視情節(jié)輕重予以處理。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會、食品藥品監(jiān)管局、商務局)
(十一)整治藥品流通領域突出問題
23﹒開展專項整治。落實“雙隨機、一公開”要求,加大日常監(jiān)督檢查力度,擴大檢查覆蓋面,及時排查租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、虛假廣告宣傳、利用壟斷協(xié)議分割銷售市場以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。開展聯(lián)合執(zhí)法檢查,監(jiān)督企業(yè)和醫(yī)療機構持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。對違法違規(guī)行為,各部門根據(jù)相關職責,嚴格依法查處,嚴肅追究相關負責人的責任,并納入企事單位信用記錄和個人信用記錄,及時予以公開曝光。構成犯罪的,依法移送相關部門追究刑事責任。食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理,建立醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息公開。醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,對違規(guī)銷售藥品的醫(yī)藥代表,要及時將違規(guī)行為記入個人信用記錄。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計劃生育委員會、物價局、國稅局、南通地稅局、工商行政管理局、公安局)
(十二)強化價格管理
24﹒健全藥品價格監(jiān)測體系。逐步建立健全藥品生產(chǎn)流通各環(huán)節(jié)價格監(jiān)測體系,選擇具有代表性的藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)、零售藥店及醫(yī)療機構作為價格監(jiān)測點,定期監(jiān)測價格信息,掌握藥品市場價格動態(tài)。(責任單位:市物價局、衛(wèi)生和計劃生育委員會、食品藥品監(jiān)管局)
25﹒落實藥品出廠價格信息可追溯機制。根據(jù)國家、省統(tǒng)一部署,按期完成藥品出廠價格信息追溯相關工作,共同做好跨部門信息平臺的使用、維護和監(jiān)管工作。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局、物價局、衛(wèi)生和計劃生育委員會、人力資源和社會保障局、國稅局、南通地稅局)
26﹒加大監(jiān)管力度。對社會反應強烈、價格變動異?;蚺c同品種價格差異過大的藥品,及時研究分析,必要時開展市場調(diào)查和省級交辦的藥品價格備案,并向有關部門通報情況。對價格違法違規(guī)行為,依法嚴肅查處。不屬于管轄范圍的,及時上報或移交。(責任單位:市物價局、衛(wèi)生和計劃生育委員會)
(十三)推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”
27﹒引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用,最大程度滿足群眾安全便捷用藥需求。加大政策、資金和技術支持,加強藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的合作,培育新興業(yè)態(tài)。支持互聯(lián)網(wǎng)藥品交易第三方平臺的發(fā)展,發(fā)揮網(wǎng)上集聚效應,推動藥品流通企業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級。支持藥品流通企業(yè)與醫(yī)療機構、醫(yī)保部門、電子商務企業(yè)合作,并向患者提供非處方藥的“網(wǎng)訂(藥)店取”“網(wǎng)訂(藥)店送”等便捷服務,促進線上線下融合發(fā)展。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計劃生育委員會、經(jīng)濟和信息化委員會、商務局)
28﹒鼓勵藥店執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)絡審方。鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng),開展執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上審核處方、指導合理用藥等遠程藥事服務活動。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計劃生育委員會)
29﹒加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務監(jiān)管。建立信息發(fā)布機制,定期公開互聯(lián)網(wǎng)藥品相關企業(yè)名單。堅持線上監(jiān)測和線下檢查一體化原則,加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務和交易服務的監(jiān)督檢查。對查實的網(wǎng)絡違法銷售藥品案件,及時曝光,并納入企業(yè)誠信檔案。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局)
三、堅持“三醫(yī)”聯(lián)動發(fā)力,規(guī)范醫(yī)療和用藥行為
(十四)促進合理用藥
30﹒優(yōu)先使用基本藥物。加強基本藥物采購、配送、使用等的監(jiān)管,促進各級各類醫(yī)療機構優(yōu)先配備使用,確保其在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥中占主導地位,二級以上醫(yī)療機構不斷提高配備使用比例,努力減輕患者用藥負擔。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會)
31﹒加強醫(yī)療機構臨床用藥管理。醫(yī)療機構要將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內(nèi)容,每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息。落實處方點評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定,做到用藥劑量、給藥途徑、給藥時間、療程長短合理,重點監(jiān)控抗菌藥物、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用,對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示和約談。建立嚴格的中藥飲片處方專項點評制度。加強對醫(yī)療機構藥物合理使用情況考核檢查。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會)
32﹒嚴格臨時采購藥品行為的管理。醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行藥品集中采購政策,通過省級藥品集中采購平臺(省級公共資源交易平臺)開展日常藥品采購,嚴禁標外采購、違價采購、網(wǎng)下采購等不規(guī)范采購行為。對各類突發(fā)事件中急(搶)救必需但集中采購沒有入圍的藥品,醫(yī)療機構可以先采購使用,后補辦報備手續(xù)。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會)
33﹒擴大臨床路徑覆蓋面。2020年底前實現(xiàn)全市所有二級以上公立醫(yī)院開展臨床路徑管理。增加開展臨床路徑管理工作的醫(yī)療機構及科室數(shù)量,提高臨床路徑管理病例總數(shù)、入徑率和完成率。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會)
(十五)進一步破除以藥補醫(yī)機制
34﹒建立健全公立醫(yī)院補償新機制。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,進一步深化醫(yī)療服務價格改革,通過完善政府補助形式、改革支付方式以及醫(yī)院加強核算、節(jié)約運行成本等,建立科學合理的多方共擔補償機制。結合公立醫(yī)院綜合改革同步調(diào)整醫(yī)療服務價格,研究建立以成本和收入結構變化為基礎的價格動態(tài)調(diào)整機制,逐步理順醫(yī)療服務比價關系,同步做好與醫(yī)保支付、醫(yī)保控費等政策互相銜接。(責任單位:市物價局、人力資源和社會保障局、財政局、衛(wèi)生和計劃生育委員會)
35﹒推進醫(yī)藥分開。醫(yī)療機構應按藥品通用名開具處方,主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或零售藥店購藥,醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構剝離。探索醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。鼓勵醫(yī)療機構將醫(yī)院中藥處方的飲片煎煮工作委托給具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè),更好地服務百姓。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會、人力資源和社會保障局、食品藥品監(jiān)管局)
36﹒加強醫(yī)療機構內(nèi)部管理。結合實際,以政府主導與社會參與相結合、提高醫(yī)療服務質(zhì)量與運用適宜技術相結合、合理控費與醫(yī)療機構可持續(xù)發(fā)展相結合為原則,通過加強醫(yī)療服務、經(jīng)濟運行、醫(yī)院內(nèi)部人事分配管理以及醫(yī)德醫(yī)風建設等手段,控制醫(yī)療費用增長。將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤,對達不到控費目標的醫(yī)院,暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格,視情況核減或取消資金補助、項目安排,并追究院長相應的管理責任。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會、人力資源和社會保障局、財政局)
(十六)發(fā)揮醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用
37﹒強化醫(yī)療保險的激勵約束功能。進一步完善醫(yī)療保險用藥分類支付管理辦法。積極探索將醫(yī)保對醫(yī)療機構的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員行為的監(jiān)管,探索建立定點醫(yī)療機構誠信檔案、信用等級和黑名單管理制度。進一步完善定點醫(yī)療機構服務協(xié)議,基本醫(yī)療保險經(jīng)辦機構要將醫(yī)療服務監(jiān)管的內(nèi)容納入定點服務協(xié)議,通過監(jiān)管與考核相結合、考核結果與醫(yī)療費用結算支付相掛鉤等方式,不斷完善協(xié)議管理。(責任單位:市人力資源和社會保障局、衛(wèi)生和計劃生育委員會)
38﹒進一步深化醫(yī)保付費方式改革。加強醫(yī)保基金預算管理,完善總額控制辦法,大力推進醫(yī)保支付方式改革,全面推行以按病種付費為主,按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的復合型付費方式。加強醫(yī)保支付政策與醫(yī)藥價格調(diào)整和藥品供應保障制度建設等的銜接,合理確定醫(yī)療服務和藥品的醫(yī)保支付標準,將藥品耗材、檢查化驗等由醫(yī)療機構收入變?yōu)槌杀?,促使醫(yī)療機構主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。進一步完善醫(yī)保經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構及藥品供應商的談判協(xié)商機制和風險分擔機制,促進醫(yī)療機構主動控制醫(yī)療費用。(責任單位:市人力資源社會保障局、衛(wèi)生和計劃生育委員會、物價局、財政局)
(十七)積極發(fā)揮藥師作用
39﹒落實藥師權利和責任。充分發(fā)揮藥師在臨床診療中的作用,促進合理用藥,保障用藥安全。醫(yī)療機構要大力培訓和合理配備臨床藥師,發(fā)展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥師隊伍。臨床藥師要認真履行審核評價處方、調(diào)劑核發(fā)藥品、制劑配制、藥品物流管理、藥品全程質(zhì)量管理、實施處方點評與超常預警等職責,積極參與臨床藥物治療,實施藥學查房和藥學監(jiān)護、開展臨床藥物監(jiān)測、對患者進行用藥教育,提供藥品治療信息與咨詢服務。在推進醫(yī)療服務價格改革時,對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導、規(guī)范用藥等工作,要結合實際統(tǒng)籌考慮,探索合理補償路徑,并做好與醫(yī)保等政策的銜接。(責任單位:市衛(wèi)生和計劃生育委員會、物價局、人力資源和社會保障局)
40﹒加強零售藥店藥師管理。加強對藥店藥師的培訓,提升駐店藥師藥事服務能力。開展執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,提升執(zhí)業(yè)能力。加強對執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、履行處方審核職責的監(jiān)管。(責任單位:市食品藥品監(jiān)管局)
四、切實加強組織領導,確保改革順利推進
(十八)提高組織程度。藥品生產(chǎn)流通使用改革,事關人民群眾用藥安全,事關醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,事關社會和諧穩(wěn)定。各地各有關部門要充分認識改革的重要性、緊迫性和艱巨性,將其列入重要日程,立足改革全局,謀劃推進各項改革任務。要切實做到各司其責,加強溝通協(xié)調(diào),形成改革合力。
(十九)推進政策落地。各地各有關部門要結合實際,進一步細化工作方案和配套細則,把責任壓實、要求提實,完善工作機制和辦法,投入更多精力抓好改革落實,確保各項任務有力有序推進,確保改革措施落地生效。
(二十)加強宣傳引導。采取多種形式,做好政策解讀和輿論引導,及時回應群眾關切,合理引導社會預期,營造良好的輿論氛圍。要及時評估總結工作進展,研究新情況,解決新問題,不斷完善藥品供應保障機制,努力增強人民群眾獲得感。
附件:部分重點工作任務分工及進度安排表
南通市人民政府辦公室
2018年3月22日
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