寧政辦發(fā)〔2011〕95號(hào)《南京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)南京市食品藥品監(jiān)督管理事權(quán)劃分暫行方案的通知》

《南京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)南京市食品藥品監(jiān)督管理事權(quán)劃分暫行方案的通知》



寧政辦發(fā)〔2011〕95號(hào)

各區(qū)縣人民政府，市府各委辦局，市各直屬單位：

經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《南京市食品藥品監(jiān)督管理事權(quán)劃分暫行方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

南京市人民政府辦公廳

二○一一年七月十一日

南京市食品藥品監(jiān)督管理事權(quán)劃分暫行方案

為了深入貫徹《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，進(jìn)一步落實(shí)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理職責(zé)，全面強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)督管理，確保全市餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全及藥品安全監(jiān)管工作的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保全市人民群眾飲食用藥安全。根據(jù)《市政府辦公廳關(guān)于印發(fā)南京市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(寧政辦發(fā)〔2010〕94號(hào))精神，現(xiàn)就南京市食品藥品監(jiān)督管理事權(quán)劃分事宜明確如下：

一、事權(quán)劃分原則

(一)屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)。南京市人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)全市食品藥品安全工作。南京市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱為市食藥監(jiān)局)在市政府領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)全市餐飲服務(wù)食品安全和藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管的責(zé)任，具體負(fù)責(zé)相關(guān)工作的組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督與考評(píng)。

各區(qū)縣人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全工作。各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱為區(qū)縣食藥監(jiān)局)在區(qū)縣人民政府領(lǐng)導(dǎo)下，具體承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)的餐飲服務(wù)食品安全和藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管的責(zé)任。

(二)科學(xué)監(jiān)管，權(quán)責(zé)一致。市、區(qū)縣在餐飲服務(wù)食品安全、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)督管理方面各有側(cè)重。藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管以市食藥監(jiān)局為主；餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管以區(qū)縣為主，切實(shí)做到分工合理、職責(zé)明確、權(quán)責(zé)一致。

(三)統(tǒng)一協(xié)調(diào)、有序高效。市食藥監(jiān)局應(yīng)主動(dòng)協(xié)調(diào)食品藥品相關(guān)監(jiān)管部門之間工作關(guān)系，綜合利用市和區(qū)縣兩級(jí)監(jiān)管資源，建立部門協(xié)作、市區(qū)縣聯(lián)動(dòng)、密切配合、有序高效的工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)全市監(jiān)管工作的規(guī)范、統(tǒng)一。

二、事權(quán)劃分事項(xiàng)

食品藥品安全的事權(quán)按市、區(qū)縣兩個(gè)層面，從行政許可、行政檢查、行政處罰、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)其他事項(xiàng)四個(gè)方面進(jìn)行劃分，市和區(qū)縣食藥監(jiān)局具體負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

(一)行政許可方面

1、市食藥監(jiān)局依法負(fù)責(zé)除藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》以外的其他藥品、醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)的受理、形式審查、決定等工作。

2、市食藥監(jiān)局依法委托區(qū)縣食藥監(jiān)局承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更、注銷等行政許可工作及其他市級(jí)藥品、醫(yī)療器械市級(jí)行政審批事項(xiàng)的現(xiàn)場核查工作。

3、區(qū)縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)轄區(qū)餐飲服務(wù)行政許可。

(二)行政檢查方面

1、市食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)：

(1)全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政檢查的組織協(xié)調(diào)和督促檢查工作；編制下達(dá)全市相關(guān)產(chǎn)品抽驗(yàn)計(jì)劃并組織實(shí)施；制定全市相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的專項(xiàng)執(zhí)法檢查計(jì)劃并組織實(shí)施；制定藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測計(jì)劃并組織實(shí)施；全市相關(guān)行政檢查信息統(tǒng)計(jì)、上報(bào)、分析工作。

(2)對(duì)全市下列行政相對(duì)人依法進(jìn)行日常監(jiān)督檢查及藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品安全的質(zhì)量監(jiān)督抽樣；組織藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作。

①藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及藥品零售連鎖企業(yè)總部；

②三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，三級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室；

③保健食品、化妝品生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)；

④醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；

⑤市重點(diǎn)餐飲接待單位。

2、區(qū)縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)：

(1)對(duì)轄區(qū)內(nèi)下列行政相對(duì)人依法進(jìn)行日常監(jiān)督檢查；按市下達(dá)計(jì)劃進(jìn)行藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品安全的質(zhì)量監(jiān)督抽樣；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作。

①藥品零售企業(yè)；

②二級(jí)以下(含二級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu))；

③保健食品、化妝品零售企業(yè)；

④醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)；

⑤餐飲服務(wù)機(jī)構(gòu)(不含市重點(diǎn)餐飲接待單位)。

(2)市食藥監(jiān)局委托、授權(quán)、指定管理的機(jī)構(gòu)、事項(xiàng)。

(三)行政處罰方面

1、市食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)：

(1)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督與考評(píng)全市藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督稽查業(yè)務(wù)工作，負(fù)責(zé)全市稽查信息統(tǒng)計(jì)、上報(bào)、分析工作。

(2)依法查處市食藥監(jiān)局日常監(jiān)管范圍內(nèi)的藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品安全方面的違法行為和市食藥監(jiān)局認(rèn)為有必要從區(qū)縣食藥監(jiān)局提辦的各類案件。

(3)組織對(duì)上級(jí)部門指定查處的案件進(jìn)行調(diào)查處理；會(huì)同有關(guān)部門查辦重大、疑難及復(fù)雜的案件。

2、區(qū)縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)：

(1)依法查處轄區(qū)內(nèi)市食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)管的行政相對(duì)人以外的藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品安全違法行為以及上級(jí)部門指定查處的案件。

(2)結(jié)合工作實(shí)際，依法整頓和規(guī)范本轄區(qū)食品藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序，負(fù)責(zé)查處未經(jīng)許可而擅自從事藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)等經(jīng)營活動(dòng)的違法行為。

(四)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的有關(guān)事項(xiàng)

1、市食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)：

(1)制訂全市餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理工作計(jì)劃并組織實(shí)施。

(2)組織協(xié)調(diào)市以上重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理。

(3)應(yīng)由市食藥監(jiān)局組織協(xié)調(diào)及上級(jí)交辦的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)突發(fā)性食品安全事件的應(yīng)急處置，指導(dǎo)區(qū)縣食藥監(jiān)局做好相關(guān)的應(yīng)急處置。

(4)制定并組織實(shí)施全市餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。

(5)組織實(shí)施全市餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理。

(6)收集、匯總、分析和上報(bào)全市餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)信息，定期通報(bào)全市餐飲服務(wù)單位監(jiān)督檢查情況。

2、區(qū)縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)：

(1)配合市食藥監(jiān)局做好全市重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理工作。

(2)落實(shí)全市餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理。

(3)本轄區(qū)及上級(jí)交辦的舉報(bào)、投訴、信訪等的核實(shí)、處理、答復(fù)。

(4)本轄區(qū)和上級(jí)交辦的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)突發(fā)性食品安全事件的應(yīng)急處置。

(5)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃的具體實(shí)施。

(6)收集、匯總、分析和上報(bào)本轄區(qū)餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)信息，定期通報(bào)本地餐飲服務(wù)單位監(jiān)督檢查情況。

三、其他

(一)市食藥監(jiān)局監(jiān)管的行政相對(duì)人名單由市食藥監(jiān)局另行發(fā)文明確，并根據(jù)相關(guān)情況及時(shí)予以調(diào)整。

(二)國家關(guān)于保健食品監(jiān)管法規(guī)出臺(tái)前，由市食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織各區(qū)縣食藥監(jiān)局開展保健食品監(jiān)管工作。

(三)化妝品監(jiān)管由市食藥監(jiān)局組織區(qū)縣食藥監(jiān)局按國家和省食品藥品監(jiān)督管理局要求開展監(jiān)管工作。

(四)法律法規(guī)和上級(jí)部門關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管有新的規(guī)定的，從其規(guī)定。

(五)此暫行方案根據(jù)實(shí)際情況可適時(shí)做出修改、調(diào)整。

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本文關(guān)鍵詞： 南京市, 南京市人民政府, 寧政辦發(fā)