延政辦函〔2019〕114號《延安市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作的通知》

《延安市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作的通知》










延政辦函〔2019〕114號

各縣區(qū)人民政府，市政府各工作部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

為了認(rèn)真貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2018〕63號)和陜西省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》（陜政辦發(fā)〔2019〕4號）精神，著力推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，不斷提高監(jiān)管能力和水平，為推進(jìn)健康延安建設(shè)、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、高度重視，夯實(shí)責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管是服務(wù)保障全市衛(wèi)生健康中心工作的重要之重。各縣區(qū)、各單位要提高政治站位，充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要性。要結(jié)合工作實(shí)際，加強(qiáng)對本縣區(qū)、本單位的監(jiān)管，全面落實(shí)好主體責(zé)任，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、擔(dān)當(dāng)意識(shí)，真正在全市形成主要負(fù)責(zé)人親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，一級抓一級、層層抓落實(shí)的工作格局。

二、明確主體，強(qiáng)化責(zé)任。加強(qiáng)黨對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任，明確部門職責(zé)，堅(jiān)持依法監(jiān)管，全行業(yè)屬地化管理。推進(jìn)依法行政、規(guī)范執(zhí)法，按照“誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管”的原則，建立健全信息共享、相互銜接、協(xié)同配合的監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制。堅(jiān)持社會(huì)共治，建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，全面推進(jìn)信息公開，充分發(fā)揮信用體系的約束作用、行業(yè)組織的自律作用以及專業(yè)化組織、社會(huì)輿論和公眾的監(jiān)督作用。積極探索創(chuàng)新監(jiān)管方式，嘗試“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療行業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督電子信息公示”工作，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)字化、公示及時(shí)化、管理規(guī)范化和監(jiān)測前置化，提高了監(jiān)管效果，加大社會(huì)監(jiān)督力度，倒逼醫(yī)療行業(yè)自律。構(gòu)建權(quán)責(zé)明確、透明高效的綜合監(jiān)管機(jī)制，運(yùn)用信息化等手段創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強(qiáng)全要素、全流程監(jiān)管，提升執(zhí)法效能。

三、加強(qiáng)監(jiān)管，狠抓落實(shí)。1.優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入。深化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革，行政審批事項(xiàng)清單向社會(huì)公布。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等準(zhǔn)入和行政許可流程，全面推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和護(hù)士電子化注冊管理。制定出臺(tái)優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的具體落實(shí)工作方案。加強(qiáng)衛(wèi)生技術(shù)評估支持力量，發(fā)揮其在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準(zhǔn)入、規(guī)范應(yīng)用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。（市衛(wèi)生健康委、市審批服務(wù)局、市發(fā)改委、市科技局、市醫(yī)保局分別按職責(zé)負(fù)責(zé)，市工信局、市人社局、市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局參與）

2.加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管。完善全市醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度建設(shè)和組織體系，健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審評價(jià)體系，協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)范開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評價(jià)。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系和機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度。通過日常信息化監(jiān)測和必要的現(xiàn)場檢查，強(qiáng)化外部質(zhì)量控制，加強(qiáng)對重點(diǎn)部門、重點(diǎn)專業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)人員監(jiān)管。2019年，各縣區(qū)具備條件的醫(yī)療高風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療技術(shù)要求高的專業(yè)均要成立質(zhì)量控制組織。2020年，各縣區(qū)要參照市上成立相應(yīng)的質(zhì)量控制中心組織。（市衛(wèi)生健康委、市教育局、市民政局、市司法局、市國資委分別按職責(zé)負(fù)責(zé)）

3.加強(qiáng)醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品安全監(jiān)管。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、配送和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管。推行臨床路徑管理，完善落實(shí)處方點(diǎn)評制度、臨床藥師制度，運(yùn)用信息化手段，擴(kuò)大點(diǎn)評范圍。健全藥品遴選、采購、處方審核和調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價(jià)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，推進(jìn)藥事管理和藥事服務(wù)的規(guī)范化。完善臨床用藥超常預(yù)警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，完善重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理工作，開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評估。（市衛(wèi)生健康委、市教育局、市醫(yī)保局、市國資委、市市場監(jiān)管局分別按職責(zé)負(fù)責(zé)）

4.加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管。全面推行公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合績效考核，強(qiáng)化對社會(huì)效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管。重點(diǎn)監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)破除以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制，落實(shí)藥品、耗材采購制度和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，完善公立醫(yī)院薪酬制度。健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的激勵(lì)約束機(jī)制，建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理、成本管理、財(cái)務(wù)報(bào)告、信息公開以及內(nèi)部和第三方審計(jì)機(jī)制，加大公立醫(yī)院人員支出、基本建設(shè)和設(shè)備購置支出、負(fù)債、對外投資、資金結(jié)余使用的監(jiān)管力度。加強(qiáng)對各類醫(yī)療聯(lián)合體的監(jiān)管。依法對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展審計(jì)監(jiān)督。（市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局分別按職責(zé)負(fù)責(zé)，市發(fā)改委、市教育局、市人社局、市審計(jì)局、市國資委、市醫(yī)保局參與）

5.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收支結(jié)余和醫(yī)保監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行非營利性和營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理規(guī)定。加強(qiáng)對非營利性社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)管，其所得收入只能用于符合規(guī)定的合理支出和繼續(xù)發(fā)展，不得將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅。加強(qiáng)對營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率合法性管控，依法公開服務(wù)價(jià)格等信息。積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用，加強(qiáng)對醫(yī)療費(fèi)用的調(diào)控，控制不合理增長。嘗試將醫(yī)保監(jiān)管從醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸到醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)行為。加強(qiáng)醫(yī)保違規(guī)違紀(jì)違法行為監(jiān)督制度建設(shè)，全面推開醫(yī)療保險(xiǎn)智能監(jiān)控，加大對騙取套取醫(yī)保資金行為懲處力度。（市衛(wèi)生健康委、市發(fā)改委、市財(cái)政局、市教育局、市民政局、市人社局、市公安局、市國資委、市稅務(wù)局、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局、延安銀保監(jiān)分局分別按職責(zé)負(fù)責(zé)）

6.加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。加強(qiáng)對環(huán)境保護(hù)、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、實(shí)驗(yàn)室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、預(yù)防接種等公共衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)管。實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價(jià)，加強(qiáng)對基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施情況開展績效評價(jià)和監(jiān)督。發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對健康危害因素的監(jiān)測、評估和預(yù)警作用，為綜合監(jiān)管提供依據(jù)。（市衛(wèi)生健康委牽頭，市發(fā)改委、市財(cái)政局、市教育局、市生態(tài)環(huán)境局、市市場監(jiān)管局分別按職責(zé)負(fù)責(zé)）

7.加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。強(qiáng)化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)師定期考核制度，加強(qiáng)對醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的管理，重點(diǎn)強(qiáng)化對醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風(fēng)建設(shè)力度，落實(shí)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度，將考評結(jié)果運(yùn)用到干部任用、職稱晉升、評優(yōu)評先等工作中。嚴(yán)格執(zhí)行“九不準(zhǔn)”等相關(guān)制度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為，并與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系掛鉤。（市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

8.加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)，加強(qiáng)對醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理，嚴(yán)肅查處假冒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員宣講醫(yī)療健康養(yǎng)生知識(shí)、推銷藥品、推薦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等非法行為。嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為、騙取套取公共衛(wèi)生資金行為和涉醫(yī)違法犯罪行為。以零容忍態(tài)度嚴(yán)肅查處損害群眾利益的案件。完善“三調(diào)解一保險(xiǎn)”醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，加強(qiáng)平安醫(yī)院建設(shè)。（市衛(wèi)生健康委、市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市公安局、市司法局、市人社局、市市場監(jiān)管局、市文旅局、市醫(yī)保局、分別按職責(zé)負(fù)責(zé)）

9.加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機(jī)制。制定完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策，加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，完善對相關(guān)新技術(shù)的審慎監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管。通過規(guī)范試點(diǎn)、開展評估、公開信息、完善投訴和維權(quán)機(jī)制等多種方式加強(qiáng)行業(yè)指導(dǎo)，營造公平公正的發(fā)展環(huán)境。（市衛(wèi)生健康委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市國資委、市科技局、市工信局、市民政局、市財(cái)政局、市人社局、市文旅局、市稅務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市體育局、市醫(yī)保局、延安銀保監(jiān)分局分別按職責(zé)負(fù)責(zé)）

四、創(chuàng)新機(jī)制，強(qiáng)化督查。1.完善規(guī)范化行政執(zhí)法機(jī)制。完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政執(zhí)法公示制度，明確公示內(nèi)容與時(shí)限。建立重大執(zhí)法決定合法性審查制度，充分發(fā)揮法律顧問和公職律師作用。落實(shí)行政執(zhí)法全過程記錄制度，全面推行“雙隨機(jī)、一公開”抽查機(jī)制，依法及時(shí)向社會(huì)公開抽查結(jié)果等監(jiān)管信息。嚴(yán)格執(zhí)行行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)規(guī)則及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格確定執(zhí)法責(zé)任，建立常態(tài)化的責(zé)任追究機(jī)制，建立容錯(cuò)糾錯(cuò)和免責(zé)機(jī)制。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序。（市衛(wèi)生健康委、市委組織部、市司法局、市發(fā)改委、市人社局、市稅務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局分別按職責(zé)負(fù)責(zé)）

2.健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機(jī)制。落實(shí)信用信息管理制度，將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰等信用信息納入全市信用信息共享平臺(tái)。建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，完善以執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入注冊、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫和誠信檔案。落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“黑紅名單”管理制度，加強(qiáng)對失信、守信行為的記錄、公示以及失信行為預(yù)警。推進(jìn)信用信息的廣泛應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)“一處失信，處處受限”。（市衛(wèi)生健康委、市審批服務(wù)局、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市公安局、市財(cái)政局、市人社局、市商務(wù)局、市稅務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、人民銀行延安中支分別按職責(zé)負(fù)責(zé)）

3.建立“互聯(lián)網(wǎng)+綜合監(jiān)管”機(jī)制。推進(jìn)綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運(yùn)用，建立健全綜合監(jiān)管與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、相關(guān)責(zé)任人和從業(yè)人員“三掛鉤”機(jī)制，利用全市全民健康信息平臺(tái)，整合抽查抽檢、定點(diǎn)監(jiān)測、投訴舉報(bào)等相關(guān)信息，與社保、社會(huì)信用等有關(guān)部門信息對接。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理，利用監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責(zé)”。充分運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)分析、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)平臺(tái)數(shù)據(jù)自動(dòng)收集、風(fēng)險(xiǎn)自動(dòng)預(yù)警、評估決策與執(zhí)法監(jiān)督智能輔助，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、安全和費(fèi)用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門網(wǎng)絡(luò)安全責(zé)任。（市衛(wèi)生健康委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市工信局、市財(cái)政局分別按職責(zé)負(fù)責(zé)，市教育局、市民政局、市人社局、市生態(tài)環(huán)境局、市住建局、市水務(wù)局、市商務(wù)局、市國資委、市稅務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、人民銀行延安中支、延安銀保監(jiān)分局參與）

延安市人民政府辦公室

2019年11月28日

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