甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕60號(hào)《甘肅省醫(yī)療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于開(kāi)展甘肅省藥品集中采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知》

甘肅省醫(yī)療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于開(kāi)展甘肅省藥品集中采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知











甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕60號(hào)

各市（州）醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會(huì)保障局、甘肅礦區(qū)人力資源和社會(huì)保障局，省級(jí)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)：

根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕47號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）和《甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的實(shí)施意見(jiàn)》（甘政辦發(fā)〔2015〕158號(hào)）等文件規(guī)定，為全面落實(shí)藥品分類(lèi)采購(gòu)政策，推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化，加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)掛網(wǎng)藥品的動(dòng)態(tài)管理，建立品種、質(zhì)量、價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就開(kāi)展我省藥品集中采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、調(diào)整范圍

甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱集采平臺(tái)）中標(biāo)和藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱陽(yáng)采平臺(tái)）掛網(wǎng)藥品。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的藥品、國(guó)家醫(yī)保談判藥品及省際聯(lián)盟談判藥品、采購(gòu)周期內(nèi)的最新中標(biāo)（成交）藥品，按相關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。年度動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄另行公布。

二、調(diào)整內(nèi)容

（一）品種動(dòng)態(tài)調(diào)整

根據(jù)網(wǎng)上采購(gòu)供應(yīng)情況和臨床實(shí)際需求，進(jìn)行藥品品種的動(dòng)態(tài)調(diào)整。主要分為調(diào)出集采平臺(tái)、調(diào)入集采平臺(tái)、取消掛網(wǎng)資格和新增陽(yáng)光掛網(wǎng)。

1.調(diào)出集采平臺(tái)

（1）上一年度網(wǎng)上配送率不足40%或配送入庫(kù)總金額不足1萬(wàn)元的，由集采平臺(tái)調(diào)至陽(yáng)采平臺(tái)。

（2）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或各級(jí)衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門(mén)反映不能正常供應(yīng)的藥品以及國(guó)家和省級(jí)臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單和短缺藥品清單內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，由集采平臺(tái)調(diào)至陽(yáng)采平臺(tái)或直接掛網(wǎng)目錄。

（3）企業(yè)自主申請(qǐng)從集采平臺(tái)調(diào)入陽(yáng)采平臺(tái)的藥品，且能以正在執(zhí)行的全國(guó)最低9省省級(jí)平臺(tái)價(jià)格（不含醫(yī)保支付價(jià)或帶量采購(gòu)價(jià)格）作為陽(yáng)光掛網(wǎng)參考價(jià)的，可常態(tài)化申報(bào)。

2.調(diào)入集采平臺(tái)

（1）陽(yáng)采平臺(tái)上的原研、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥上一年度有我省5家（含）以上三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的，企業(yè)以全國(guó)最低價(jià)申報(bào)可由陽(yáng)采平臺(tái)調(diào)入集采平臺(tái)。

（2）陽(yáng)采平臺(tái)上的獨(dú)家品種、國(guó)家一類(lèi)新藥、不同給藥途徑藥品、基本藥物與已中標(biāo)掛網(wǎng)不同劑型或規(guī)格（中成藥按相關(guān)規(guī)定認(rèn)定）、醫(yī)保目錄內(nèi)與已中標(biāo)掛網(wǎng)不同劑型（劑型指化學(xué)藥品大類(lèi)劑型，如口服常釋劑型、注射劑等，中成藥按具體劑型申報(bào)）的藥品、國(guó)家談判藥品仿制藥，上一年度有我省5家（含）以上二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的，企業(yè)以全國(guó)正在執(zhí)行的最低價(jià)和甘肅省正在執(zhí)行的最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)中的低值申報(bào)，具備由陽(yáng)采平臺(tái)調(diào)入集采平臺(tái)條件。專(zhuān)科用藥不能滿足以上條件的，由醫(yī)院申請(qǐng)經(jīng)專(zhuān)家論證通過(guò)后可調(diào)入集采平臺(tái)。

（1）、（2）項(xiàng)內(nèi)藥品，近1年內(nèi)價(jià)格上漲50%以上或價(jià)格明顯異常的，原則上不得申請(qǐng)調(diào)至集采平臺(tái)。

（3）磋商撮合成交的同品規(guī)藥品，企業(yè)在執(zhí)行周期內(nèi)承諾以最低成交價(jià)格保障供應(yīng)的，可納入集采平臺(tái)。

（4）2019年甘肅省藥品集中采購(gòu)公開(kāi)招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果無(wú)法保障供應(yīng)的，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按招標(biāo)文件規(guī)定順序遞補(bǔ)備選藥品進(jìn)入集采平臺(tái)。

（5）除（1）項(xiàng)外，符合（2）項(xiàng)申報(bào)要求的藥品以及與原集采平臺(tái)中標(biāo)藥品同品規(guī)藥品，按照企業(yè)申報(bào)價(jià)格和年度采購(gòu)量確定藥品交易平臺(tái)，申報(bào)價(jià)不得高于全國(guó)最低9省均價(jià)（不含醫(yī)保支付價(jià)或帶量采購(gòu)價(jià)格），未申報(bào)的視同放棄中標(biāo)掛網(wǎng)資格。符合申報(bào)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)小于等于4家的，全部進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)交易；大于4家小于等于7家的藥品，價(jià)格由低到高取3家與采購(gòu)量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)交易；大于7家小于等于10家的藥品，價(jià)格由低到高取5家與采購(gòu)量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)交易；大于10家小于等于15家的藥品，價(jià)格由低到高取7家與采購(gòu)量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)交易；大于15家的藥品，價(jià)格由低到高取9家與采購(gòu)量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)交易。按價(jià)格排序進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)的企業(yè)與采購(gòu)量最大的企業(yè)重合時(shí)不另外增加企業(yè)數(shù)。符合申報(bào)要求但未進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)的藥品調(diào)至陽(yáng)采平臺(tái)交易。享受?chē)?guó)家直接掛網(wǎng)政策的相關(guān)藥品按最新政策執(zhí)行。同品種不同規(guī)格之間價(jià)格差異較大的，啟動(dòng)價(jià)格調(diào)查程序，并提交專(zhuān)家復(fù)議。

3.取消掛網(wǎng)資格

（1）陽(yáng)采平臺(tái)1年內(nèi)采購(gòu)量為零的藥品，調(diào)入平臺(tái)“無(wú)交易”目錄，連續(xù)2年無(wú)交易的，取消掛網(wǎng)資格。再次申報(bào)時(shí)需提供3家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案。

（2）根據(jù)《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法》，因配送率不達(dá)標(biāo)取消掛網(wǎng)資格的藥品。

（3）國(guó)家或甘肅省短缺藥品目錄內(nèi)藥品無(wú)法正常供應(yīng)的，由陽(yáng)采平臺(tái)調(diào)整至直接掛網(wǎng)目錄。

4.新增陽(yáng)光掛網(wǎng)相關(guān)政策另行公布。

（二）質(zhì)量動(dòng)態(tài)調(diào)整

1.在中標(biāo)（陽(yáng)光掛網(wǎng)）藥品交易中出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題或藥監(jiān)部門(mén)對(duì)其藥品質(zhì)量通報(bào)、抽檢不合格、不良反應(yīng)事件等要求召回或違規(guī)處罰的，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)可依據(jù)相關(guān)通知、公告、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，暫停該藥品掛網(wǎng)。

2.因質(zhì)量問(wèn)題被暫停掛網(wǎng)的，可按規(guī)定順序遞補(bǔ)新的中標(biāo)企業(yè)。

3.因質(zhì)量問(wèn)題須無(wú)條件召回等所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛），由中標(biāo)（陽(yáng)光掛網(wǎng)）企業(yè)及其經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)責(zé)任并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。

4.因質(zhì)量問(wèn)題被暫停掛網(wǎng)的藥品，經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)公告質(zhì)量已符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后，可由中標(biāo)（陽(yáng)光掛網(wǎng)）企業(yè)申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)交易。

（三）價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整

1.企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)降低中標(biāo)價(jià)或承諾降低掛網(wǎng)參考價(jià)的，實(shí)行常態(tài)化辦理；我省中標(biāo)掛網(wǎng)藥品在全國(guó)其他省份的最新價(jià)格，明顯低于我省現(xiàn)有中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格的，應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)向甘肅提交降價(jià)申請(qǐng)或更新最新參考價(jià)。

2.陽(yáng)采平臺(tái)藥品掛網(wǎng)參考價(jià)降至集采平臺(tái)同品規(guī)最低價(jià)以下的可調(diào)入集采平臺(tái)。

3.中標(biāo)掛網(wǎng)藥品企業(yè)申請(qǐng)調(diào)高中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)參考價(jià)需滿足下列條件：

（1）須是當(dāng)年動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄內(nèi)的藥品。

（2）申請(qǐng)價(jià)格不得高于該藥品正在執(zhí)行的全國(guó)最低中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)，掛網(wǎng)價(jià)為企業(yè)自報(bào)價(jià)的，需按該省最低實(shí)際成交價(jià)申報(bào)。

（3）申請(qǐng)價(jià)格設(shè)置3個(gè)月市場(chǎng)認(rèn)可窗口期，先進(jìn)行平臺(tái)公示和品種動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)集采平臺(tái)藥品，調(diào)至集采平臺(tái)陽(yáng)光模塊（不標(biāo)識(shí)新的申報(bào)價(jià)），市場(chǎng)認(rèn)可窗口期內(nèi)如有5家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照新申請(qǐng)價(jià)議價(jià)采購(gòu)的且經(jīng)公示無(wú)異議后，再調(diào)整平臺(tái)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)；對(duì)陽(yáng)采平臺(tái)申請(qǐng)漲價(jià)藥品，不進(jìn)行平臺(tái)調(diào)整，市場(chǎng)認(rèn)可窗口期內(nèi)如有5家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照新申請(qǐng)價(jià)議價(jià)采購(gòu)且經(jīng)公示無(wú)異議的，修改原參考價(jià)。市場(chǎng)認(rèn)可窗口期內(nèi)，無(wú)規(guī)定數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)采購(gòu)或存在仍按原價(jià)格供應(yīng)的，不支持企業(yè)價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)。

4.已完成動(dòng)態(tài)調(diào)整的藥品一年內(nèi)原則上不再接受企業(yè)調(diào)高中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)參考價(jià)申請(qǐng)。同一企業(yè)不同包裝同時(shí)申報(bào)的，按照代表品價(jià)格進(jìn)行差比且參考全國(guó)其他省份價(jià)格按就低原則增補(bǔ)。

三、相關(guān)要求

（一）各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全面執(zhí)行藥品網(wǎng)上采購(gòu)政策，藥品備案采購(gòu)、直接掛網(wǎng)采購(gòu)、中標(biāo)藥品采購(gòu)、陽(yáng)光議價(jià)采購(gòu)等均需通過(guò)省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)。中藥飲片采購(gòu)政策按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

（二）根據(jù)藥品管理類(lèi)別，按梯度選擇采購(gòu)使用藥品，優(yōu)先采購(gòu)使用基本藥物、常用低價(jià)藥品、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品等。同類(lèi)別藥品中，應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)集采平臺(tái)中標(biāo)藥品，中標(biāo)掛網(wǎng)藥品無(wú)法滿足臨床需要時(shí)進(jìn)行備案采購(gòu)。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)正在使用的未掛網(wǎng)藥品，要督促企業(yè)及時(shí)向省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)申報(bào)，及時(shí)納入藥品陽(yáng)采平臺(tái)。



聯(lián)系人：趙老師 0931-2909192 馬老師 0931-8127135




 

甘肅省醫(yī)療保障局

甘肅省公共資源交易局

2020年8月6日

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