甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕63號(hào)《甘肅省醫(yī)療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品新增陽光掛網(wǎng)工作的通知》

甘肅省醫(yī)療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品新增陽光掛網(wǎng)工作的通知








甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕63號(hào)

各市（州）醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會(huì)保障局、甘肅礦區(qū)人力資源和社會(huì)保障局，省級(jí)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)：

為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委省政府關(guān)于藥品集中采購工作決策部署，不斷優(yōu)化我省藥品分類采購制度，完善以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，更好地滿足人民群眾用藥需求?，F(xiàn)就進(jìn)一步做好藥品新增陽光掛網(wǎng)工作通知如下。

一、基本原則

我省新增陽光掛網(wǎng)的藥品，須符合以下幾個(gè)方面的要求。

（一）“臨床必需”原則。所有新增陽光掛網(wǎng)的藥品，須是我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用或需要使用的藥品，為臨床必需或政策要求優(yōu)先使用或鼓勵(lì)優(yōu)先使用的藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需求或無潛在需求的，原則上不納入。

（二）“性價(jià)比優(yōu)”原則。所有新增陽光掛網(wǎng)的藥品應(yīng)價(jià)格合理，有較高的性價(jià)比或較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢，價(jià)格參考數(shù)據(jù)或申報(bào)的實(shí)際供貨價(jià)應(yīng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則，使藥品價(jià)格反映成本變化和市場供求，維護(hù)價(jià)格合理穩(wěn)定。

（三）“保障供應(yīng)”原則。新增掛網(wǎng)藥品應(yīng)保證臨床充足供應(yīng)，生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購申請，確保全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)全覆蓋。對于供應(yīng)困難的藥品，優(yōu)先進(jìn)行新增陽光掛網(wǎng)，確保及時(shí)充足供應(yīng)。

二、申報(bào)條件

（一）直接納入的藥品

1.國家和省級(jí)短缺藥品清單所列藥品。

2.國家和省級(jí)臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和甘肅省分類管理藥品目錄（除直接掛網(wǎng)）內(nèi)藥品無法保障供應(yīng)的；集采平臺(tái)無中標(biāo)，陽光掛網(wǎng)同品規(guī)藥品無法保障供應(yīng)的。

3.屬于最新版國家基本藥物目錄但省級(jí)藥品采購平臺(tái)未中標(biāo)掛網(wǎng)劑型或規(guī)格的藥品；屬于最新版國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄但省級(jí)藥品采購平臺(tái)未中標(biāo)掛網(wǎng)劑型（劑型指化學(xué)藥品大類劑型，如口服常釋劑型、注射劑等，中成藥按具體劑型申報(bào)）的藥品。

4.原研藥品、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥（含中國上市藥目錄集內(nèi)藥品）、視同通過一致性評(píng)價(jià)的藥品（2016年3月4日后化學(xué)藥品注冊分類的1類新藥、2類、3類、4類及5.1類）。

5.獨(dú)家品種、獨(dú)家申報(bào)省級(jí)藥品采購平臺(tái)無中標(biāo)或未掛網(wǎng)的藥品、同品種不同給藥途徑、同品種不同作用釋放時(shí)間的藥品或生物制品不同包裝（不同批準(zhǔn)文號(hào)）的藥品。

6.對治療特殊疾病、罕見病藥品；婦科兒科專用藥品；由省級(jí)行業(yè)主管部門或?qū)I(yè)學(xué)會(huì)推薦并經(jīng)專家論證通過的藥品。

7.為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件，保障公眾身體健康與生命安全，維護(hù)正常社會(huì)秩序和公共衛(wèi)生防治需求的藥品。

8.（1）至（7）未能包含的藥品，可以以“性價(jià)比優(yōu)”的條件申請新增陽光掛網(wǎng)。性價(jià)比優(yōu)的藥品，包括質(zhì)量優(yōu)和價(jià)格優(yōu)。同通用名藥品原料與原研藥品原料一致的藥品可認(rèn)定為質(zhì)量優(yōu)，其他按照質(zhì)量優(yōu)申報(bào)的藥品須經(jīng)專家論證予以認(rèn)定。質(zhì)量類型相同的情況下，比現(xiàn)有平臺(tái)價(jià)格（最低掛網(wǎng)價(jià)）原則上低10%（制劑價(jià)高于500元的降幅5%）以上的可認(rèn)定為價(jià)格優(yōu)，制劑價(jià)小于1元的或中標(biāo)掛網(wǎng)3家以下可適當(dāng)放寬。

（二）備案采購納入的藥品

除直接納入藥品之外的其他藥品申請陽光掛網(wǎng)的，按照“以用定采”原則，應(yīng)先由我省3家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購后申報(bào)。

（三）其他

1.公開招標(biāo)、磋商撮合執(zhí)行周期內(nèi)同品種同規(guī)格的藥品無法保障供應(yīng)的可申請陽光掛網(wǎng)。

2.帶量采購的藥品按我省相關(guān)政策執(zhí)行。

三、掛網(wǎng)參考價(jià)

企業(yè)申報(bào)時(shí)提供全國最低9個(gè)省份價(jià)格或我省實(shí)際采購價(jià)，在平臺(tái)標(biāo)識(shí)掛網(wǎng)參考價(jià)，實(shí)際成交價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)按照市場實(shí)際自行議定，對于無省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格或滿足掛網(wǎng)條件而價(jià)格高于平臺(tái)已中標(biāo)掛網(wǎng)的藥品，在平臺(tái)標(biāo)識(shí)“無省級(jí)掛網(wǎng)參考價(jià)”。

四、工作流程

（一）企業(yè)申報(bào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求通過網(wǎng)上提交申報(bào)材料（詳見附件）。

（二）受理處置。省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審核企業(yè)申報(bào)材料，經(jīng)受理、初審、復(fù)核后形成審核意見，對掛網(wǎng)條件認(rèn)定困難的藥品，提交省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審議。

（三）結(jié)果公示。省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)定期對新增陽光掛網(wǎng)企業(yè)申報(bào)審核意見進(jìn)行公示，公示期一般為3個(gè)工作日。

（四）申訴質(zhì)疑處理。省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)處理企業(yè)申訴質(zhì)疑，對申訴質(zhì)疑處理困難的藥品，提交省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審議。

（五）結(jié)果公布。對企業(yè)申訴質(zhì)疑處理結(jié)果進(jìn)行再公示，經(jīng)公示無異議后發(fā)布新增陽光掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行通知。

五、新增陽光掛網(wǎng)企業(yè)失信行為處置

省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)每季度對新增陽光掛網(wǎng)藥品采購配送情況進(jìn)行通報(bào)，并對企業(yè)失信行為依據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》進(jìn)行調(diào)查處置。

（一）企業(yè)申報(bào)藥品新增陽光掛網(wǎng)時(shí)，不如實(shí)提供或提供虛假材料的行為，一經(jīng)查實(shí)，取消該藥品陽光掛網(wǎng)資格，1年內(nèi)不再接受申報(bào)，并給申報(bào)企業(yè)警告1次。

（二）企業(yè)高于承諾價(jià)銷售、價(jià)格漲幅或頻次異常、區(qū)域之間或線上線下之間價(jià)格差異較大、流通環(huán)節(jié)加價(jià)明顯超出合理水平等情況的藥品，由省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)函詢生產(chǎn)企業(yè)，必要時(shí)啟動(dòng)價(jià)格調(diào)查。對漲價(jià)理由不合理、不充分的，通過網(wǎng)站對外公布并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，逾期不調(diào)整的取消掛網(wǎng)資格。

（三）生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起的議價(jià)或跟單采購，不響應(yīng)或有選擇性響應(yīng)的，經(jīng)核查后確為生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任的，再作相關(guān)處罰。第1次由省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)電話提醒，累計(jì)2次通報(bào)批評(píng)1次，累計(jì)3次警告1次，累計(jì)4次記不良記錄1次，累計(jì)4次后每增加1次記不良記錄1次，累計(jì)3次不良記錄的取消掛網(wǎng)資格。企業(yè)藥品集中采購積分按照通報(bào)批評(píng)減2分、警告減4分、記不良記錄減6分處理。

（四）新增陽光掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)后1年內(nèi)平臺(tái)下單量為0或年度內(nèi)下單量為0的，由省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，無特殊原因的，調(diào)入平臺(tái)“無交易”目錄，連續(xù)2年無交易的，取消掛網(wǎng)資格。

（五）企業(yè)申請撤廢的藥品1年內(nèi)不再接受其申報(bào)。




聯(lián)系人：趙老師 0931-2909192 馬老師 0931-8127135





附件：新增陽光采購藥品申報(bào)材料




 

甘肅省醫(yī)療保障局

甘肅省公共資源交易局

2020年8月11日

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