閩醫(yī)保〔2020〕40號《福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會福建省藥品監(jiān)督管理局關于我省落實跟進“4+7”試點協(xié)議到期有關工作的通知》

福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會福建省藥品監(jiān)督管理局關于我省落實跟進“4+7”試點協(xié)議到期有關工作的通知







閩醫(yī)?！?020〕40號

各設區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局，平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局、市場監(jiān)管局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心，各有關醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：

為貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用有關工作要求，結(jié)合實際做好我省落實跟進“4+7”藥品集中采購試點執(zhí)行期滿的銜接工作，經(jīng)省政府同意，根據(jù)國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室《關于公布4+7城市藥品集中采購中選結(jié)果的通知》及《關于公布聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選結(jié)果的通知》，現(xiàn)就我省落實跟進國家藥品集中采購和使用（“4+7”）試點協(xié)議到期相關工作通知如下：

一、實施范圍

（一）醫(yī)療機構(gòu)范圍。全?。ê瑥B門）所有公立醫(yī)療機構(gòu)和駐閩軍隊醫(yī)療機構(gòu)（含藥材供應機構(gòu)）全部參加，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店可在進一步完善藥品進銷存管理、確保藥品貨款及時結(jié)算的基礎上參與。

（二）藥品范圍。“4+7”試點25種通用名藥品。

二、續(xù)簽規(guī)則

（一）“4+7”試點中選企業(yè)（以下簡稱“原中選企業(yè)”）在聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購（以下簡稱“擴圍”）中以最低價繼續(xù)中選，企業(yè)同意將價格調(diào)整至擴圍中選價的，予以續(xù)簽協(xié)議。

（二）原中選企業(yè)在擴圍中以非最低價繼續(xù)中選或擴圍未中選，企業(yè)同意將價格調(diào)整至擴圍中選最低價的，予以續(xù)簽協(xié)議。

（三）原中選企業(yè)不接受上述（一）（二）規(guī)則的，按以下規(guī)則依次詢價，確定續(xù)簽企業(yè)：

1.以擴圍中選最低價向擴圍最低價中選企業(yè)詢價，同意則予以簽訂協(xié)議。

2.以不高于擴圍中選平均價在原中選企業(yè)和擴圍中選企業(yè)中公開詢價，價格最低者中選，簽訂協(xié)議。當企業(yè)報價相同時，按以下規(guī)則依次確定中選企業(yè)：

（1）2019年在全省采購量大的企業(yè)優(yōu)先，涉及多個規(guī)格的品種，采購量合并計算（以省藥械聯(lián)合采購平臺數(shù)據(jù)為準）；

（2）通過或視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價時間在前的企業(yè)優(yōu)先（以國家藥品監(jiān)督管理局批準日期為準）；

（3）原料藥自產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）。

3.如擴圍中選平均價無企業(yè)應標，則依次向擴圍中選價格從低到高排名第二、第三名的企業(yè)按本企業(yè)擴圍中選價進行詢價，接受詢價的予以簽訂協(xié)議。

三、采購周期與采購量

采購周期原則上自正式執(zhí)行之日起為期1年。按全?。ê瑥B門）落實跟進“4+7”試點采購基礎量作為續(xù)簽采購基礎量，采購周期內(nèi)中選藥品采購比例原則上不少于同通用名非中選藥品。在確保完成采購基礎量的前提下，如符合國家組織藥品集中采購申報資格的非中選藥品價格低于我省續(xù)簽中選價格，則不受采購比例限制。

對于競爭較為充分的品種（聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購時符合申報資格要求3家及以上）且按不超過擴圍中選最低價簽訂協(xié)議的，采購周期延長至2年。采購周期第二年采購基礎量按上年度全省參加集中帶量采購醫(yī)療機構(gòu)同通用名藥品總用量的60%估算。

四、最高銷售限價與醫(yī)保支付

（一）對于續(xù)簽中選藥品，按續(xù)簽中選價格確定最高銷售限價，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以續(xù)簽中選價格作為醫(yī)保支付標準。

（二）同一通用名下未通過一致性評價的非中選仿制藥品，按不超過續(xù)簽中選價格確定最高銷售限價，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的醫(yī)保支付標準按不超過續(xù)簽中選價格確定，最高銷售限價低于續(xù)簽中選價格的，以最高銷售限價為醫(yī)保支付標準。

（三）同一通用名下其余非中選藥品（含原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥）：通過全國價格聯(lián)動、醫(yī)保談判等措施促使企業(yè)降價，并同步下調(diào)最高銷售限價。在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的,本輪續(xù)簽周期首年，以最高銷售限價下調(diào)30%確定醫(yī)保支付標準，下調(diào)后醫(yī)保支付標準低于續(xù)簽中選價格的，以續(xù)簽中選價格確定醫(yī)保支付標準；最高銷售限價低于續(xù)簽中選價格的，以最高銷售限價為醫(yī)保支付標準。

五、其他配套政策

關于藥品貨款結(jié)算、醫(yī)療機構(gòu)落實采購任務、完善績效考核、建立激勵機制以及藥品質(zhì)量監(jiān)測、供應保障等按照《福建省人民政府辦公廳關于印發(fā)福建省全面落實跟進國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》（閩政辦〔2019〕31號）有關規(guī)定執(zhí)行。

具體詢價工作由省藥械聯(lián)合采購中心組織實施。






 

福建省醫(yī)療保障局

福建省衛(wèi)生健康委員會

福建省藥品監(jiān)督管理局

2020年5月6日

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