閩醫(yī)?！?019〕92號《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購掛網(wǎng)目錄調(diào)整有關(guān)問題的通知》

福建省醫(yī)療保障局關(guān)于藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購掛網(wǎng)目錄調(diào)整有關(guān)問題的通知







閩醫(yī)?！?019〕92號

各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，省藥械聯(lián)合采購中心，省醫(yī)療保障基金中心，各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步完善藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購機(jī)制，保障臨床用藥需求，提高醫(yī)保基金使用效率，促進(jìn)合理用藥，經(jīng)研究，決定對聯(lián)合限價(jià)陽光采購掛網(wǎng)目錄進(jìn)行分類調(diào)整。現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：

一、掛網(wǎng)目錄調(diào)整

（一）專項(xiàng)調(diào)整

結(jié)合國家醫(yī)保藥品目錄、基本藥物目錄調(diào)整、國家藥品談判、重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥管理等工作開展專項(xiàng)調(diào)整。

1.目錄增補(bǔ)

（1）屬于醫(yī)保甲類藥品、國家基本藥物的，經(jīng)綜合評估可予以增補(bǔ)；

（2）屬于當(dāng)輪次國家醫(yī)保新增乙類品種，通過專家遴選的方式進(jìn)行增補(bǔ)，具體方案另行制定；

（3）屬于國家談判藥品的根據(jù)相關(guān)文件要求進(jìn)行掛網(wǎng)。

2.目錄刪減

（1）列入國家重點(diǎn)監(jiān)控的品種予以刪除；

（2）國家醫(yī)保目錄剔除品種中屬于依據(jù)藥品監(jiān)督管理規(guī)定剔除的予以刪除；

（3）其余國家醫(yī)保目錄剔除的品種納入專家重點(diǎn)論證評估范圍。

（二）定期調(diào)整

原則上每年開展一次。

1.目錄增補(bǔ)

（1）屬于化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類和新注冊分類1類藥品、生物制品注冊分類1類藥品、中藥、天然藥物注冊分類1類藥品、專利保護(hù)期內(nèi)進(jìn)口藥品（必須擁有活性成分專利，包括化合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利、至少某一有效成分為化合物專利的組合物專利）的，在以省為單位集中采購掛網(wǎng)且有實(shí)際在線交易的省份達(dá)10個(gè)及以上的，或在我省至少10家三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有備案采購記錄的，經(jīng)集體研究確定增補(bǔ)；

（2）屬于其他不在聯(lián)合限價(jià)陽光采購掛網(wǎng)目錄內(nèi)，有產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的治療性藥品，在符合定期調(diào)整目錄增補(bǔ)第（1）條省級集中采購掛網(wǎng)交易省份數(shù)量或備案采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量條件基礎(chǔ)上，經(jīng)專家論證、集體研究等確定增補(bǔ)。

2.目錄刪減

根據(jù)周期內(nèi)藥品采購供應(yīng)情況、臨床用藥情況定期開展評估。對于年度采購數(shù)量少且采購金額低的臨床可替代品種、列入省級重點(diǎn)監(jiān)控的品種、存在不合理使用且整改不力的品種納入專家重點(diǎn)論證評估范圍。

（三）日常調(diào)整

1.目錄增補(bǔ)

（1）屬于下列情形的藥品原則上可予以增補(bǔ)：列入國家和省級短缺藥品清單中價(jià)格合理的品種；屬國家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家集中采購藥品。

（2）屬于國家主管部門明確的急搶救用藥、醫(yī)保目錄內(nèi)罕見病治療用藥的，經(jīng)專家論證可予以增補(bǔ)。

2.目錄刪減

依據(jù)藥品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定應(yīng)予以刪除目錄的，及時(shí)調(diào)出目錄。

二、后續(xù)產(chǎn)品掛網(wǎng)調(diào)整

（一）屬于新增補(bǔ)目錄的，首批產(chǎn)品通過詢價(jià)方式進(jìn)行掛網(wǎng)，此后產(chǎn)品掛網(wǎng)按照現(xiàn)行規(guī)則實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整；對于屬按照定期調(diào)整目錄增補(bǔ)第（2）條“有產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)”增補(bǔ)掛網(wǎng)目錄的，首批產(chǎn)品按報(bào)價(jià)從低到高確定不超過3個(gè)過評藥品予以掛網(wǎng)，此后產(chǎn)品掛網(wǎng)按照現(xiàn)行規(guī)則實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，未過評仿制藥不予增補(bǔ)掛網(wǎng)。

（二）屬于刪減目錄的，目錄下所有產(chǎn)品予以撤銷掛網(wǎng)。其中根據(jù)藥品監(jiān)督管理規(guī)定可合法上市銷售的，如臨床確有需求可按照原省醫(yī)保辦、省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于印發(fā)〈福建省醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購管理辦法〉的通知》（閩醫(yī)保辦〔2017〕130號）規(guī)定備案采購。

三、掛網(wǎng)目錄調(diào)整具體工作通過省藥械聯(lián)合采購平臺予以公告。





 

福建省醫(yī)療保障局

2019年11月26日

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