豫政辦〔2019〕41號(hào)《河南省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施意見(jiàn)》

河南省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施意見(jiàn)






豫政辦〔2019〕41號(hào)

各省轄市、省直管縣（市）人民政府，省人民政府有關(guān)部門(mén)：

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào)）精神，建立嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、明確監(jiān)管主體和責(zé)任

（一）加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)公立醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，發(fā)揮公立醫(yī)院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)作用；加強(qiáng)社會(huì)辦醫(yī)黨組織建設(shè)。督促監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神，強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)。

（二）強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任。深入推進(jìn)“放管服”改革，充分發(fā)揮政府在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)準(zhǔn)入、行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。在不單設(shè)實(shí)體辦事機(jī)構(gòu)、不增加編制的前提下，建立由衛(wèi)生健康部門(mén)牽頭、相關(guān)部門(mén)參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制。按照權(quán)屬關(guān)系，推動(dòng)國(guó)有企業(yè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)深化改革。

（三）落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理主體責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設(shè)等承擔(dān)主體責(zé)任，其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)內(nèi)部監(jiān)督，二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要成立依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

（四）發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，引導(dǎo)和支持其提升專(zhuān)業(yè)化水平，在制定行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營(yíng)管理、調(diào)解處理服務(wù)糾紛等方面發(fā)揮積極作用。

（五）加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。落實(shí)“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”責(zé)任制，推進(jìn)普法教育，增強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要自覺(jué)接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)投訴舉報(bào)平臺(tái)建設(shè)，加大對(duì)舉報(bào)違法行為的獎(jiǎng)勵(lì)力度。完善輿情監(jiān)測(cè)和處置機(jī)制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。

二、加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管

（六）優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入。加快推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革。按照“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”要求，對(duì)省、市、縣三級(jí)依申請(qǐng)行政權(quán)力事項(xiàng)辦理進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范，實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”。制定社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的跨部門(mén)全流程綜合審批辦法。

（七）加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度建設(shè)和組織體系，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)人員的監(jiān)管。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)價(jià)體系，對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審評(píng)價(jià)實(shí)行同等標(biāo)準(zhǔn)。

落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用日常監(jiān)管，依法查處相關(guān)違法違規(guī)行為。落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)制度，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度。強(qiáng)化藥事管理和服務(wù)，探索在公立醫(yī)院建立總藥師制度。開(kāi)展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評(píng)估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。

（八）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管。加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合績(jī)效考核。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保聯(lián)動(dòng)，健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)激勵(lì)約束機(jī)制。推動(dòng)三級(jí)公立醫(yī)院建立總會(huì)計(jì)師制度，健全公立醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)和第三方審計(jì)機(jī)制。按照分級(jí)負(fù)責(zé)原則，審計(jì)機(jī)關(guān)依法對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展審計(jì)監(jiān)督，原則上每5年對(duì)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)審計(jì)一遍。

加強(qiáng)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品款結(jié)算、資金結(jié)余使用等監(jiān)管。切實(shí)做好外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作。積極發(fā)揮各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用。完善醫(yī)保服務(wù)協(xié)議管理，全面推行醫(yī)療保險(xiǎn)智能監(jiān)控，加強(qiáng)對(duì)超醫(yī)保目錄范圍使用的藥品、診療項(xiàng)目以及使用輔助用藥、高值醫(yī)用耗材的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為。

（九）加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。加強(qiáng)國(guó)家和我省基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目績(jī)效考核和監(jiān)管。對(duì)突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置實(shí)行全程監(jiān)管，鼓勵(lì)和支持社會(huì)辦醫(yī)院參與突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置、緊急醫(yī)學(xué)救援等任務(wù)。

（十）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的監(jiān)管。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為，將對(duì)違法違規(guī)行為的處罰納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用管理范圍。

（十一）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療養(yǎng)生類(lèi)節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理。嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂及騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，加強(qiáng)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織建設(shè)，提高人民調(diào)解員隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化水平。

（十二）加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機(jī)制，明確監(jiān)管責(zé)任，提高監(jiān)測(cè)能力。制定完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式及藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。

三、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制

（十三）完善規(guī)范化行政執(zhí)法機(jī)制。建立行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過(guò)程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核、行政裁量權(quán)基準(zhǔn)等制度。到2020年年底，實(shí)現(xiàn)全省衛(wèi)生健康監(jiān)督（以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛(wèi)生監(jiān)督）機(jī)構(gòu)執(zhí)法全過(guò)程記錄全覆蓋。落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，探索容錯(cuò)糾錯(cuò)和免責(zé)機(jī)制，完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接制度和程序。

（十四）全面推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查機(jī)制。從2019年起，在國(guó)家抽查的基礎(chǔ)上開(kāi)展省級(jí)抽查工作，加快推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查全覆蓋；在5年內(nèi)建立健全以“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管為基本手段、以重點(diǎn)監(jiān)管為補(bǔ)充、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的綜合監(jiān)管機(jī)制。對(duì)有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公共場(chǎng)所，增加抽查頻次，加大查處力度，依法公開(kāi)監(jiān)管信息。

（十五）建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機(jī)制。歸集整合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用信息，實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信用信息全量歸集，并與省信用信息共享平臺(tái)及“信用河南”網(wǎng)站共享。其中涉及企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結(jié)果等信息，通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（河南）統(tǒng)一歸集于企業(yè)名下并依法公示。積極推進(jìn)數(shù)據(jù)共享，為事中事后監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用黑名單制度和失信聯(lián)合懲戒機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“一處違法，處處受限”。

（十六）健全信息公開(kāi)機(jī)制。落實(shí)公共衛(wèi)生監(jiān)督信息公示制度，完善信息公開(kāi)目錄，明確公開(kāi)主體、公開(kāi)事項(xiàng)和時(shí)限要求。通過(guò)多種渠道公開(kāi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、人員信息、服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)許可、考評(píng)、行政處罰等信息。

（十七）建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和評(píng)估機(jī)制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控機(jī)制。整合全民健康信息應(yīng)用系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)平臺(tái)之間互聯(lián)互通。運(yùn)用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，整合抽查、違法失信、投訴舉報(bào)等信息，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析，提高防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)能力。

（十八）形成網(wǎng)格化管理機(jī)制。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理內(nèi)容，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，建立健全信息管理、考核評(píng)價(jià)等制度。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常巡查、專(zhuān)項(xiàng)督查等，建立健全線上線下一體化監(jiān)管體系。

（十九）建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用機(jī)制。建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設(shè)置、財(cái)政投入、評(píng)先評(píng)優(yōu)等掛鉤機(jī)制，從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果與職稱(chēng)聘任、職務(wù)晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效分配等掛鉤機(jī)制，推進(jìn)綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運(yùn)用。

四、提升監(jiān)管水平

（二十）完善法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系。推動(dòng)衛(wèi)生健康領(lǐng)域地方性法規(guī)、規(guī)章的制修訂工作。針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新技術(shù)、新設(shè)備、新業(yè)態(tài)等，加快地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。

（二十一）提升信息化水平。各級(jí)政府要加大投入力度，建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。加快實(shí)現(xiàn)各相關(guān)部門(mén)、各層級(jí)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息互聯(lián)互通和統(tǒng)一應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。依托“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，推進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)行政執(zhí)法活動(dòng)的即時(shí)性、過(guò)程性、系統(tǒng)性管理。探索在全省二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療廢物、放射衛(wèi)生在線監(jiān)督監(jiān)測(cè)。在各省轄市開(kāi)展生活飲用水衛(wèi)生在線監(jiān)督監(jiān)測(cè)。

（二十二）提升監(jiān)督執(zhí)法能力。加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)資源配置，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設(shè)備購(gòu)置、信息化建設(shè)以及執(zhí)法經(jīng)費(fèi)等保障政策。發(fā)揮省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)基地作用，重點(diǎn)開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法辦案能力和現(xiàn)代信息技術(shù)應(yīng)用精準(zhǔn)化培訓(xùn)；加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)軍人才庫(kù)、青年后備人才庫(kù)管理和省、市級(jí)首席衛(wèi)生監(jiān)督員隊(duì)伍建設(shè)；持續(xù)開(kāi)展技能比武、案卷評(píng)查、辦案能手評(píng)選等活動(dòng)。推進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，打造“設(shè)置科學(xué)、功能完善，制度健全、管理規(guī)范，保障有力、運(yùn)行高效”的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，到2020年將全省三分之一的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)打造成規(guī)范化建設(shè)標(biāo)桿單位。

（二十三）加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。充實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量，推進(jìn)綜合監(jiān)管隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。綜合考慮轄區(qū)服務(wù)人口、服務(wù)范圍、工作任務(wù)和經(jīng)濟(jì)水平等因素，通過(guò)內(nèi)部劃轉(zhuǎn)、公開(kāi)招錄（聘）等方式，將具有醫(yī)學(xué)、法學(xué)等專(zhuān)業(yè)背景的優(yōu)秀人才充實(shí)到衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍中，省、市、縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)中專(zhuān)業(yè)人員比例不低于總?cè)藬?shù)的80%。嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法人員持證上崗和資格管理制度，逐步實(shí)行衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員職位分級(jí)管理制度。

加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍作風(fēng)和紀(jì)律建設(shè)，培育衛(wèi)生監(jiān)督文化，推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，打造“政治過(guò)硬、作風(fēng)優(yōu)良、技術(shù)精湛、執(zhí)法有力”的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍。

五、強(qiáng)化保障落實(shí)

（二十四）落實(shí)部門(mén)責(zé)任。各有關(guān)部門(mén)要落實(shí)監(jiān)管職責(zé)，厘清責(zé)任鏈條，細(xì)化責(zé)任分工，確保工作責(zé)任到位、措施到位。出現(xiàn)重大責(zé)任事故，衛(wèi)生健康部門(mén)同承擔(dān)主要責(zé)任的職能部門(mén)依法依規(guī)共同承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

（二十五）加大責(zé)任追究力度。各地、各有關(guān)部門(mén)要嚴(yán)肅查處各級(jí)政府相關(guān)部門(mén)責(zé)任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對(duì)黨員領(lǐng)導(dǎo)干部和國(guó)家公職人員依紀(jì)依規(guī)給予黨紀(jì)、政務(wù)處分；涉嫌犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)。

（二十六）建立權(quán)威有效的督察機(jī)制。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機(jī)制，主要針對(duì)各省轄市、省直管縣（市）有關(guān)部門(mén)貫徹落實(shí)國(guó)家及我省醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)政策情況、突出問(wèn)題及處理情況、綜合監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況、政府分管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任落實(shí)情況開(kāi)展督察，每2年對(duì)各省轄市、省直管縣（市）督察一遍。

（二十七）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。加大宣傳力度，動(dòng)員社會(huì)各方共同推進(jìn)綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，廣泛宣傳先進(jìn)典型和事跡，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。





 

河南省人民政府辦公廳

2019年6月19日

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