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海南省人民政府辦公廳印發(fā)海南省貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見的實(shí)施方案的通知
瓊府辦〔2017〕82號
各市、縣、自治縣人民政府，省政府直屬各單位：
《海南省貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見的實(shí)施方案》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
海南省人民政府辦公廳
2017年5月15日
海南省貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見的實(shí)施方案
為深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通和使用行為，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康海南建設(shè)， 根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)精神，制定本實(shí)施方案。
一、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
(一)嚴(yán)格藥品注冊審評審批。
1.嚴(yán)格按照化學(xué)藥品新注冊分類要求受理和初審化學(xué)藥品注冊事項(xiàng)。加強(qiáng)對企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo)。按照藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)檢查的相關(guān)要求規(guī)范臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。全面公開藥品審評審批信息，接受社會監(jiān)督。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局)
(二)穩(wěn)步推進(jìn)、按期完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
2.引導(dǎo)、鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)分期分批開展研究和評價(jià)。參比制劑一次性進(jìn)口行政審批實(shí)行當(dāng)天辦結(jié)，同時(shí)采取便捷通關(guān)模式，加快藥品通關(guān)速度。指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會辦檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法開展生物等效性試驗(yàn)。通過省級科技計(jì)劃項(xiàng)目支持相關(guān)研究。通過醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金扶持,以及加強(qiáng)對企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)，推動我省仿制藥一致性評價(jià)工作如期完成。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、?？诤ｊP(guān)、海南出入境檢驗(yàn)檢疫局、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省財(cái)政廳,第一位的為牽頭單位，下同)
3.優(yōu)先使用通過一致性評價(jià)的藥品。在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購方案中，明確規(guī)定同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中招標(biāo)采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)的品種;未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價(jià)的品種。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
4.按照人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生計(jì)生委出臺的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)意見，做好相關(guān)實(shí)施工作，以推動通過一致性評價(jià)仿制藥在我省的使用。(責(zé)任單位：省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委)
(三)做好藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)準(zhǔn)備工作。
5.研究學(xué)習(xí)10個藥品上市許可持有人試點(diǎn)省市的經(jīng)驗(yàn)和做法，開展宣傳培訓(xùn)，做好我省實(shí)施藥品上市許可持有人制度的準(zhǔn)備工作。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局)
(四)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。
6.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查。對企業(yè)實(shí)施分類管理，合理配置監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效能。制訂日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，保證基本藥物生產(chǎn)企業(yè)每年日常監(jiān)督檢查不少于2次，對重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)每年跟蹤檢查1次，其他按不少于10%的比例隨機(jī)進(jìn)行跟蹤檢查。實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級定期全覆蓋抽檢，加大對高風(fēng)險(xiǎn)品種和中藥飲片的抽檢力度，及時(shí)處置抽驗(yàn)及檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，把風(fēng)險(xiǎn)控制在盡可能小的范圍。完善藥品監(jiān)督檢查情況通報(bào)制度，及時(shí)向社會公布檢查結(jié)果。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局)
7.集中解決突出問題。根據(jù)問題導(dǎo)向逐年減少問題，不斷提高企業(yè)管理水平。關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)品種，幫助企業(yè)不斷規(guī)范生產(chǎn)行為，降低產(chǎn)品不合格率。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，如實(shí)記錄生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局)
8.嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。按照“四個最嚴(yán)”標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)定期搜索排查網(wǎng)絡(luò)銷售假劣藥品信息，對制售假劣藥品的違法犯罪行為依法從重從快處罰，對監(jiān)管不力的責(zé)任單位和責(zé)任人依法依規(guī)進(jìn)行問責(zé)。完善我省食品藥品監(jiān)管與公安“聯(lián)打辦”機(jī)制，對涉嫌犯罪線索及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)偵查，進(jìn)一步做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接。公安機(jī)關(guān)對行政執(zhí)法部門移送的涉嫌藥品犯罪線索要迅速開展偵查工作，構(gòu)成犯罪的，依法立案查處。案件偵辦中發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品流向的，要及時(shí)通報(bào)藥品監(jiān)督管理部門采取下架、召回等措施，防止繼續(xù)流散和危害社會。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳)
(五)加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。
9.支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。支持符合條件的企業(yè)和科研院所申報(bào)國家重大新藥創(chuàng)制等國家科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)，提升我省藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。加快新藥創(chuàng)制、重大專利到期藥物仿制，引導(dǎo)、支持國內(nèi)實(shí)力強(qiáng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)，參與南藥、黎藥、海洋藥物的研發(fā)。支持現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)開展已上市地產(chǎn)中藥品種的二次開發(fā)。著力提升產(chǎn)品質(zhì)量和核心競爭力，爭創(chuàng)一批在國內(nèi)外具有較高知名度和影響力的產(chǎn)品品牌。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳)
10.優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。推動落后企業(yè)退出、培育創(chuàng)新企業(yè)、兼并重組和引進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)，著力化解我省藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低、創(chuàng)新能力弱等問題。積極引進(jìn)國內(nèi)外知名企業(yè)，以資本、品種、品牌、營銷網(wǎng)絡(luò)為紐帶，推動省內(nèi)外企業(yè)之間的并購重組，培育一批具有競爭力的企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。利用各種平臺，引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強(qiáng)，提高集約化水平。積極推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高科技、園區(qū)化發(fā)展，通過集群集約建設(shè)，形成管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色鮮明、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳)
11.推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資產(chǎn)證券化。鼓勵企業(yè)引進(jìn)各類股權(quán)投資基金進(jìn)行股份制改造，加大對自主創(chuàng)新和成長性高的企業(yè)的扶持力度，積極培育優(yōu)質(zhì)上市公司后備資源，推動海南醫(yī)藥企業(yè)有序培育梯次上市。通過并購重組進(jìn)入證券市場，充分利用證券市場募集資金增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力，整合優(yōu)勢資源，做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)，培育一批具有國內(nèi)國際競爭力的大型企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳)
(六)保障藥品有效供應(yīng)。
12.建立健全短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。在已建立15個短缺藥品哨點(diǎn)醫(yī)院的基礎(chǔ)上，再增加10個哨點(diǎn)醫(yī)院，并將短缺藥品哨點(diǎn)擴(kuò)展至5家大型藥品流通企業(yè)，不斷完善短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。通過省醫(yī)藥集中采購平臺收集整理各監(jiān)測哨點(diǎn)報(bào)送的短缺藥品信息，并適時(shí)組織分析，每月按時(shí)向國家衛(wèi)生計(jì)生委報(bào)送。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省政府政務(wù)服務(wù)中心)
13.確保短缺藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。選擇信譽(yù)良好、主動承擔(dān)社會責(zé)任的大型藥品流通企業(yè)進(jìn)行短缺藥品的儲存和配送。國家定點(diǎn)生產(chǎn)的短缺藥品在省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺直接掛網(wǎng)，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須全部配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局)
14.嚴(yán)格對麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的監(jiān)管。結(jié)合特殊藥品經(jīng)營企業(yè)在國家食品藥品監(jiān)管總局特藥信息報(bào)告系統(tǒng)入網(wǎng)、批準(zhǔn)文號錄入審核及購銷明細(xì)上報(bào)工作，對我省麻醉藥品和精神藥品購銷情況實(shí)行嚴(yán)格動態(tài)管理。加強(qiáng)監(jiān)督檢查，認(rèn)真落實(shí)檢查頻次和定期報(bào)送制度，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。全面開展含特殊藥品復(fù)方制劑藥品專項(xiàng)整治，有效防范其通過藥用渠道流入非法渠道。加大違法行為處罰力度，對違反麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復(fù)方制劑藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的企業(yè)和使用單位，一律嚴(yán)肅查處，構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省公安廳)
15.支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。對僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，依照相關(guān)法律法規(guī)實(shí)施備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案的中藥制劑品種不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委)
二、整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革
(七)推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
16.推動藥品流通企業(yè)“四化”建設(shè)。一是鼓勵大型藥品流通企業(yè)現(xiàn)代化。鼓勵藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)，在我省現(xiàn)有2家現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)的基礎(chǔ)上，推動有條件的企業(yè)開展現(xiàn)代化藥品物流建設(shè)，爭取省內(nèi)建成4到5家大型現(xiàn)代化藥品物流骨干企業(yè)。二是鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化。鼓勵中小型藥品流通企業(yè)代理新特藥和進(jìn)口藥品，向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。三是鼓勵藥店經(jīng)營連鎖化。支持藥品批發(fā)企業(yè)開辦藥品零售連鎖企業(yè)，實(shí)現(xiàn)批發(fā)零售一體化經(jīng)營，鼓勵單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，提高零售連鎖率，2017年底省內(nèi)零售藥店連鎖率力爭達(dá)到70%以上。四是鼓勵旅游區(qū)藥店國際化。支持國際旅游島建設(shè)，在全省主要旅游城市創(chuàng)建國際化“標(biāo)桿藥店”,藥店標(biāo)示標(biāo)牌全部實(shí)現(xiàn)中英文對照，提供雙語服務(wù)，方便中外游客購藥。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳)
17.推進(jìn)零售藥店分級分類管理。配合國家食品藥品監(jiān)管總局在我省開展零售藥店分級分類管理試點(diǎn)工作，在此基礎(chǔ)上，以點(diǎn)帶面，逐步推廣，力爭2018年底前實(shí)現(xiàn)全省零售藥店分級分類管理。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳)
(八)推行藥品購銷“兩票制”。
18.全面實(shí)施藥品購銷“兩票制”。根據(jù)國務(wù)院醫(yī)改辦《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》(國醫(yī)改辦〔2016〕4號)有關(guān)要求，于2017年內(nèi)在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面實(shí)施藥品購銷“兩票制”。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
19.加強(qiáng)對“兩票制”實(shí)施情況的監(jiān)管。結(jié)合“兩票制”的實(shí)施，修訂完善《海南省集中采購藥品配送監(jiān)督管理辦法》(瓊衛(wèi)體改〔2014〕1號)。把藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”納入日常監(jiān)管檢查范圍。對違反“兩票制”要求，不按規(guī)定建立信息完備的購銷記錄，不能做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單不能與藥品同行，不開具發(fā)票和銷售憑證等情形的，及時(shí)將檢查情況通報(bào)省藥品集中采購機(jī)構(gòu)，由省藥品集中采購機(jī)構(gòu)作出相應(yīng)處理。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省物價(jià)局、省財(cái)政廳、省商務(wù)廳、省政府政務(wù)服務(wù)中心、省國稅局、省地稅局)
(九)完善藥品采購機(jī)制。
20.全面實(shí)施藥品分類采購。國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品按照全國統(tǒng)一采購價(jià)格直接掛網(wǎng)采購，不再議價(jià)。婦兒?？品菍＠幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品直接掛網(wǎng)采購。麻醉藥品和第一類精神藥品，仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。上述以外的藥品進(jìn)行集中招標(biāo)采購，采用“雙信封”制度，即分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)信封(以藥品質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn))和商務(wù)標(biāo)信封(以藥品價(jià)格為標(biāo)準(zhǔn))，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審;對于通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審的企業(yè)不再排序，按照商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)由低到高確定中標(biāo)企業(yè)。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
21.擴(kuò)大聯(lián)合帶量采購范圍。在三亞、儋州、陵水等公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市依托省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺實(shí)施帶量采購的基礎(chǔ)上，逐步將聯(lián)合帶量采購范圍擴(kuò)大到海口地區(qū)市級和省直屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
22.推動省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺信息化建設(shè)。在實(shí)現(xiàn)省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺與基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺數(shù)據(jù)共享的基礎(chǔ)上，繼續(xù)推進(jìn)平臺信息化建設(shè)，推動省醫(yī)藥集中采購服務(wù)、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺之間的互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。(責(zé)任單位：省政府政務(wù)服務(wù)中心、省衛(wèi)生計(jì)生委、省人力資源社會保障廳)
(十)加強(qiáng)藥品購銷合同管理。
23.推行藥品購銷合同管理。依據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)管總局制定的藥品購銷合同范本，制定我省藥品購銷合同范本，并督促全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)發(fā)生藥品購銷行為時(shí)，按照《海南省藥品購銷合同范本》，依法簽訂購銷合同。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局)
24.加強(qiáng)對企業(yè)及時(shí)供應(yīng)藥品的監(jiān)管。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責(zé)任，嚴(yán)格履行藥品購銷合同，按照與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定的配送具體事宜和藥品質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、及時(shí)配送。對違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，由省衛(wèi)生計(jì)生委約談企業(yè)，督促其限期整改。對逾期不改正或配送率低于95%的企業(yè)，取消其投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，列入藥品采購不良記錄并向社會公布，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)不得采購其藥品。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
25.解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)拖欠藥品貨款的頑疾。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定階段性回款計(jì)劃，在化解歷史拖欠問題的同時(shí)，逐步提高回款及時(shí)率，不能出現(xiàn)一邊整改一邊增加債務(wù)。醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)及時(shí)將醫(yī)保費(fèi)用支付給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得拖欠合規(guī)的醫(yī)保經(jīng)費(fèi)。全省各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門在組織大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)巡查、公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評時(shí)，將藥品、高值醫(yī)用耗材按期回款情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審、評價(jià)工作。對惡意拖欠貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。對治理不力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行約談和問責(zé)。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，要依法嚴(yán)肅查處。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
(十一)整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。
26.開展藥品經(jīng)營企業(yè)突出問題專項(xiàng)整治。針對藥品經(jīng)營企業(yè)租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，采取“雙隨機(jī)”的檢查方式，隨機(jī)抽取10%的企業(yè)進(jìn)行檢查，對有關(guān)違法違規(guī)行為由各相關(guān)職能部門依法處理。把檢查發(fā)現(xiàn)的問題通報(bào)給全省藥品經(jīng)營企業(yè)，要求所有企業(yè)開展自查自糾，并作出承諾，保證不發(fā)生上述違法違規(guī)行為。再隨機(jī)抽取10%的企業(yè)進(jìn)行檢查，對作出承諾后仍被檢查出上述問題的企業(yè)從嚴(yán)從重處罰。涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省人力資源社會保障廳、省物價(jià)局、省國稅局、省地稅局、省工商局、省公安廳)
27.加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的備案管理。根據(jù)國家食藥藥品監(jiān)管總局和原衛(wèi)生部出臺的《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法》，及時(shí)完成全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)藥代表的登記備案工作，將相關(guān)信息上網(wǎng)公布，充分發(fā)動社會監(jiān)督力量，讓醫(yī)務(wù)人員和公眾對其合法身份和學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，對違規(guī)銷售藥品的醫(yī)藥代表，相關(guān)部門要實(shí)時(shí)將其違規(guī)銷售藥品的行為記入個人信用記錄。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委)
(十二)強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測。
28.健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系。研究建立健全藥品生產(chǎn)流通各環(huán)節(jié)價(jià)格監(jiān)測體系，在我省選擇具有代表性的藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)、藥品零售藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品價(jià)格監(jiān)測定點(diǎn)單位，定期公布藥品價(jià)格信息，促進(jìn)藥品市場價(jià)格信息透明。(責(zé)任單位：省物價(jià)局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局)
29.落實(shí)藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局的部署，監(jiān)督、促進(jìn)省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按期完成藥品出廠價(jià)格信息可追溯相關(guān)工作。建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。相關(guān)部門各司其職，共同做好統(tǒng)一的跨部門信息平臺的維護(hù)、使用和監(jiān)管工作。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省物價(jià)局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省政府政務(wù)服務(wù)中心、省工業(yè)和信息化廳、省國稅局、省地稅局)
30.強(qiáng)化對競爭不充分藥品的價(jià)格監(jiān)管。強(qiáng)化對競爭不充分的進(jìn)口藥品口岸價(jià)格和我省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獨(dú)家品種、獨(dú)家劑型藥品出廠價(jià)格、實(shí)際購銷價(jià)格的監(jiān)測，對社會反映強(qiáng)烈、價(jià)格變動異?；蚺c同品種價(jià)格差異過大的藥品，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。(責(zé)任單位：省物價(jià)局、?？诤ｊP(guān))
(十三)推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。
31.引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展專項(xiàng)資金和技術(shù)支持,引導(dǎo)我省具備互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售條件的零售連鎖企業(yè)開展微信訂購、“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型銷售及配送方式,方便百姓的購藥需求。加強(qiáng)對我省互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售和配送行為的日常監(jiān)管，強(qiáng)化網(wǎng)上藥店執(zhí)業(yè)藥師的藥事服務(wù)指導(dǎo)，確保群眾網(wǎng)上購藥安全有效。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳)
32.開展藥店執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方。在現(xiàn)有零售連鎖藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺的情況下，在藥品零售連鎖企業(yè)開展注冊執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方和遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。在?？谑虚_展互聯(lián)網(wǎng)電子處方試點(diǎn)工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，在此基礎(chǔ)上逐步在全省藥店推廣電子處方、藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上問診、藥店取藥。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省商務(wù)廳、省工業(yè)和信息化廳)
三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制
(十四)促進(jìn)合理用藥。
33.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥管理。按照《關(guān)于做好我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理工作的通知》(瓊衛(wèi)藥政〔2016〕5號)要求，加強(qiáng)對基本藥物采購、配送、使用等多方面情況的監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用基本藥物，提高基本藥物使用率，努力減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
34.公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息;加大合理用藥培訓(xùn)、考核，落實(shí)處方點(diǎn)評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，控制藥占比，對不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
35.嚴(yán)格臨時(shí)采購藥品行為的管理。對不中標(biāo)或中標(biāo)廠家藥品因價(jià)格或其他原因無法供貨的臨床必需藥品，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要臨時(shí)采購的，必須報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委備案采購。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
36.擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面。2020年底前實(shí)現(xiàn)全省二級以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。增加開展臨床路徑管理工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科室數(shù)量，提高臨床路徑管理病例總數(shù)、入徑率和完成率。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
37.加強(qiáng)合理用藥管理。落實(shí)《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計(jì)劃(2016-2020年)》，加強(qiáng)對輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品、化療藥物、兒童用藥等監(jiān)測管理。2017年底前，省屬公立醫(yī)院全面停止除急診和兒科外的普通門診患者靜脈輸液。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
(十五)進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。
38.建立健全公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、增加政府補(bǔ)助、改革支付方式以及醫(yī)院加強(qiáng)核算、節(jié)約運(yùn)行成本等，建立科學(xué)合理的多方共擔(dān)補(bǔ)償機(jī)制。結(jié)合公立醫(yī)院綜合改革同步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，研究建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系，同步做好與醫(yī)保支付、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策互相銜接。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省物價(jià)局、省財(cái)政廳、省人力資源社會保障廳)
39.推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可探索將門診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委)
40.通過信息化手段規(guī)范藥品的使用。根據(jù)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制目錄外藥品的使用，合理規(guī)范使用藥品。通過完善智能審核系統(tǒng)相關(guān)規(guī)則，加強(qiáng)處方管理，控制目錄外用藥比例，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用增長比例，并與醫(yī)保支付掛鉤。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省人力資源社會保障廳)
(十六)強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。
41.強(qiáng)化醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管。積極探索將醫(yī)保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的有效方式，探索建立誠信機(jī)制，對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠信檔案、信用等級管理和黑名單管理制度。進(jìn)一步完善定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議，基本醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要將醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管的內(nèi)容納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，依據(jù)協(xié)議審核向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付的醫(yī)療費(fèi)用，通過監(jiān)管與考核相結(jié)合、考核結(jié)果與醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算支付相掛鉤等方式，不斷完善協(xié)議管理。(責(zé)任單位：省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委)
42.進(jìn)一步深化醫(yī)保付費(fèi)方式改革。城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)保支付方式改革要覆蓋區(qū)域內(nèi)所有公立醫(yī)院。在進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)保基金預(yù)算管理的基礎(chǔ)上，全面推進(jìn)建立按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi)、按服務(wù)單元付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式，逐步減少按項(xiàng)目付費(fèi)，積極探索按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費(fèi)。建立和完善醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)院的談判協(xié)商機(jī)制與風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，逐步形成激勵與約束并重的支付制度。同時(shí)做好按病種收費(fèi)和付費(fèi)改革的銜接，合理確定病種的醫(yī)保付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。(責(zé)任單位：省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省物價(jià)局)
(十七)積極發(fā)揮藥師作用。
43.落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師，臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，對患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作，探索合理補(bǔ)償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省人力資源社會保障廳)
44.加大藥師培養(yǎng)力度。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強(qiáng)化數(shù)字身份管理，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。探索與海南高校合作，擴(kuò)大藥學(xué)專業(yè)人員招生或舉辦藥學(xué)專業(yè)在職學(xué)歷培訓(xùn)班，解決我省藥學(xué)專業(yè)人員不足的問題。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局)
45.加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)和使用。以市縣為單位，采取定期培訓(xùn)、以查代訓(xùn)、現(xiàn)場指導(dǎo)等多種形式，組織開展零售藥店藥師執(zhí)業(yè)培訓(xùn)，提升藥店藥師的藥事服務(wù)能力和水平。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、履行處方審核職責(zé)的監(jiān)管。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局)
附件：部分重點(diǎn)工作任務(wù)分工及進(jìn)度安排表
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