豫食藥監(jiān)藥化流〔2017〕190號(hào)《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步明確開辦藥品零售企業(yè)有關(guān)問題的通知》

河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步明確開辦藥品零售企業(yè)有關(guān)問題的通知





豫食藥監(jiān)藥化流〔2017〕190號(hào)

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

自省局2016年3月印發(fā)《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廢止豫食藥監(jiān)通〔2004〕200號(hào)文件及相關(guān)工作問題的通知》（豫食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕39號(hào)）以來，多數(shù)市、縣局能夠依照省局通知要求，依法行政，但仍有部分市、縣局就開辦藥品零售企業(yè)的面積、距離等問題向省局請(qǐng)示，個(gè)別地市仍未對(duì)擅自設(shè)定的面積、距離等事項(xiàng)進(jìn)行清理。為統(tǒng)一我省開辦藥品零售企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，全面依法行政，現(xiàn)就有關(guān)問題進(jìn)一步明確如下：

一、明確事權(quán)，依法行政?！?a href='http://www.dyerandpostasalon.com/doc/26693.html' title='《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》2017年修訂版（全文）' target='_blank'>藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第六條規(guī)定：“開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定。”

而目前我省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廢止豫食藥監(jiān)通〔2004〕200號(hào)文件及相關(guān)工作問題的通知》中規(guī)定的：“藥品零售企業(yè)申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序及變更、換證等遵照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》執(zhí)行，現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》執(zhí)行。”

以上開辦藥品零售企業(yè)的事權(quán)劃分和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，是全省藥品監(jiān)管部門依法行政的基礎(chǔ)，也是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全的保障。

二、貫徹執(zhí)行，全面清理。各省轄市、省直管縣（市）和鄭州航空港區(qū)食品藥品監(jiān)管局要認(rèn)真貫徹黨和國(guó)家的方針政策，嚴(yán)格按照李克強(qiáng)總理在《2017年政府工作報(bào)告》中：“使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，必須深化簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革。減少政府的自由裁量權(quán)，增加市場(chǎng)的自主選擇權(quán)”等要求，對(duì)所制定的政策、文件進(jìn)行全面梳理，堅(jiān)決實(shí)行清單管理制度，依法規(guī)范準(zhǔn)入門檻，保障公平競(jìng)爭(zhēng)、推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，廢除妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，妨礙經(jīng)濟(jì)發(fā)展的有關(guān)規(guī)定。

三、聚焦風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化監(jiān)管。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要聚焦藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決依法查處，保障人民群眾用藥安全。

四、整改上報(bào)，督導(dǎo)檢查。各省轄市、省直管縣（市）局要把相關(guān)工作的貫徹落實(shí)情況，尤其是對(duì)設(shè)定門檻、關(guān)卡的清理情況，廢除面積、間距等不合理規(guī)定的整改情況及時(shí)上報(bào)省局。省局適時(shí)組織開展開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況的督導(dǎo)檢查。




 

河南省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年8月31日

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