豫食藥監(jiān)法〔2015〕48號(hào)《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下放一批行政審批項(xiàng)目的通知》

河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下放一批行政審批項(xiàng)目的通知






豫食藥監(jiān)法〔2015〕48號(hào)

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、省局直屬有關(guān)單位：

為進(jìn)一步加大簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合的改革力度，根據(jù)省編辦《關(guān)于開展行政職權(quán)清理和編制權(quán)責(zé)清單工作的通知》（豫編辦〔2014〕95號(hào)）要求，省局決定下放一批行政審批項(xiàng)目,現(xiàn)通知如下：

一、工作目標(biāo)

落實(shí)國務(wù)院、省委省政府關(guān)于行政審批制度改革工作部署，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變職能，簡(jiǎn)政放權(quán)，切實(shí)做好下放行政審批事項(xiàng)的具體實(shí)施工作，達(dá)到嚴(yán)格規(guī)范許可流程、簡(jiǎn)化程序、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、提高效率的目的。

二、下放原則

根據(jù)省政府和國家總局“放管結(jié)合、權(quán)責(zé)對(duì)等、合理下放許可事項(xiàng)”的要求，按照“依法合規(guī)、積極穩(wěn)妥、先易后難、分批下放”的原則，穩(wěn)步推進(jìn)我局行政審批制度改革，使下放的項(xiàng)目接得住，批得好。

三、審批權(quán)限調(diào)整的事項(xiàng)

（一）食品生產(chǎn)許可審批下放項(xiàng)目

食品生產(chǎn)許可審批第一批下放糧食加工，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，餅干，蔬菜制品，食糖，糕點(diǎn)，豆制品等8個(gè)食品種類（見附件）。視第一批下放工作進(jìn)展情況，待條件成熟，逐批下放其余食品種類審批事項(xiàng)。通過分批下放后，省局食品生產(chǎn)許可僅保留保健食品、食品添加劑、食用酒精、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)、酒類、其它食品等6類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品審批事項(xiàng)。

（二）藥品經(jīng)營(yíng)許可（批發(fā)）審批下放項(xiàng)目

1.合并簡(jiǎn)化藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證部分變更事項(xiàng)

（1）變更注冊(cè)地址中的“擬變更事項(xiàng)申請(qǐng)”與“許可證變更申請(qǐng)”合并；

（2）變更倉庫地址（含增加倉庫）中的“擬變更事項(xiàng)申請(qǐng)”與“許可證變更申請(qǐng)”合并；

（3）變更經(jīng)營(yíng)范圍中的“擬變更事項(xiàng)申請(qǐng)”與“許可證變更申請(qǐng)”合并。

2.將以下部分事權(quán)下放至省轄市及直管縣（市）食品藥品監(jiān)管部門

藥品批發(fā)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)地址、增加倉庫、增加經(jīng)營(yíng)范圍的專項(xiàng)認(rèn)證檢查。

四、承接工作要求

（1）承接食品生產(chǎn)許可審批工作的省轄市食品藥品監(jiān)管部門，從事食品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作的人員不少于5人，其中具有食品專業(yè)本科學(xué)歷的人員1-2名，熟悉計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用及食品生產(chǎn)許可審批信息化系統(tǒng)1人。省直管縣（市）食品監(jiān)管部門，從事食品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作人員不少于3人，其中具有食品專業(yè)本科學(xué)歷1名，熟悉計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用及食品生產(chǎn)許可審批信息化系統(tǒng)1人。

（2）承接食品生產(chǎn)許可審批工作的省轄市及直管縣（市）食品藥品監(jiān)管部門，應(yīng)設(shè)立食品審評(píng)中心（正式或非正式均可），要有與食品生產(chǎn)企業(yè)及品類相匹配的、熟悉食品生產(chǎn)工藝的國家注冊(cè)審查員。

（3）承接食品生產(chǎn)許可審批工作的省轄市及直管縣（市）食品藥品監(jiān)管部門，應(yīng)具備相應(yīng)的計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、檔案庫及專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)等辦公保障條件。

（4）承接藥品相關(guān)專項(xiàng)認(rèn)證檢查工作的省轄市及直管縣（市）食品監(jiān)管部門要安排專門人員，做好培訓(xùn)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)檢查標(biāo)準(zhǔn)和工作紀(jì)律，確保藥品相關(guān)審批工作順利進(jìn)行。

涉及食品生產(chǎn)許可審批項(xiàng)目的具體對(duì)接事宜與省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)系，涉及藥品經(jīng)營(yíng)許可（批發(fā)）審批項(xiàng)目的具體對(duì)接事宜與省局藥化監(jiān)管處聯(lián)系。

五、保障措施

（一）提高思想認(rèn)識(shí)，積極開展工作。目前，我省正處于食品藥品監(jiān)管體制改革的重要時(shí)期，各省轄市及直管縣（市）局要充分認(rèn)識(shí)這次審批項(xiàng)目下放的重要意義，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到省委、省政府的決策要求和省局工作部署上來，積極開展各項(xiàng)承接準(zhǔn)備工作，確保組織領(lǐng)導(dǎo)到位、機(jī)構(gòu)人員到位、職能責(zé)任到位、技術(shù)支撐到位、許可運(yùn)行到位和服務(wù)企業(yè)到位。

（二）強(qiáng)化培訓(xùn)指導(dǎo)，提高許可水平。省局將制定專門的培訓(xùn)方案，集中時(shí)間、集中力量對(duì)各地相關(guān)工作人員進(jìn)行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，提高許可工作水平，確保許可工作質(zhì)量。鑒于目前省轄市和直管縣局職能整合進(jìn)展不一，省局視職能整合到位情況逐步下放，相關(guān)處室要做好銜接工作，確保審批下放順利進(jìn)行。

（三）嚴(yán)格履職盡責(zé)，強(qiáng)化食品監(jiān)管。各省轄市、省直管縣（市）局要根據(jù)本地實(shí)際，制定切實(shí)可行的承接計(jì)劃，按照分類分級(jí)監(jiān)管的原則，加大對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，把事前“嚴(yán)審”和事后“嚴(yán)查”結(jié)合起來，督促食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)主體責(zé)任，保障我省食品安全。




附件：第一批下放食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的品種目錄



 

河南省食品藥品監(jiān)督管理局

2015年4月8日

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