鄂衛(wèi)發(fā)〔2024〕12號(hào)《關(guān)于印發(fā)湖北省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案的通知》
關(guān)于印發(fā)湖北省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案的通知
鄂衛(wèi)發(fā)〔2024〕12號(hào)
各市、州、縣人民政府,省政府各相關(guān)部門:
經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)將《湖北省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案》印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì)
湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
湖北省廣播電視
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月9日
湖北省節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案
為節(jié)約藥品資源,遏制藥品浪費(fèi),進(jìn)一步提高合理用藥水平,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,保障人民群眾健康,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家廣播電視總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕40號(hào)),結(jié)合我省實(shí)際,制定本方案。
一、推行藥品適宜包裝
(一)針對(duì)住院患者采購(gòu)大包裝藥品。落實(shí)藥品大包裝在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)立足于滿足住院患者合理用藥需求,積極采購(gòu)和使用大包裝藥品。開展藥品分劑量工作,向住院患者提供單劑量或日劑量調(diào)配藥品。(省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé))
(二)定期反饋適宜藥品包裝需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)藥物使用臨床需求,按照科學(xué)合理必要的原則,對(duì)藥品的規(guī)格、劑量及包裝提出需求,匯總后由省衛(wèi)生健康委定期上報(bào)國(guó)家相關(guān)部門。落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部要求,引導(dǎo)企業(yè)合理確定藥品規(guī)格、簡(jiǎn)化非必要藥品附件。既要避免過度包裝、減少浪費(fèi),又要嚴(yán)格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量,防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。(省衛(wèi)生健康委牽頭,省藥監(jiān)局、省經(jīng)信廳等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
二、強(qiáng)化臨床用藥管理
(三)嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)開“大處方”。醫(yī)師要堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則,根據(jù)患者病情需要開具處方。處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;修訂完善全省慢性病長(zhǎng)處方目錄,對(duì)符合條件的慢性病等情況,可適當(dāng)延長(zhǎng),可開具最多不超過12周用量。(省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé))
(四)加強(qiáng)處方審核點(diǎn)評(píng)。二級(jí)(含)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)現(xiàn)信息化處方審核,通過信息審方加人工審方的方式,加強(qiáng)處方審核點(diǎn)評(píng)力度;對(duì)于品種數(shù)多、劑量大等不合理情況每月通報(bào),對(duì)違反處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范的醫(yī)師進(jìn)行不良執(zhí)業(yè)行為記分處罰;將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核指標(biāo),落實(shí)獎(jiǎng)懲措施。各市州衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合推進(jìn)縣域緊密醫(yī)共體建設(shè),加強(qiáng)區(qū)域處方點(diǎn)評(píng)和區(qū)域?qū)彿街行慕ㄔO(shè)。(省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé))
(五)按醫(yī)師處方劑量精準(zhǔn)調(diào)配藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)門、急診患者,涉及藥品大包裝的,可提供藥品拆零調(diào)配服務(wù);對(duì)住院患者,可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配,注射制劑要按日劑量調(diào)配。鼓勵(lì)有條件的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備門診藥品拆零機(jī),建立住院?jiǎn)蝿┝糠职行摹#ㄊ⌒l(wèi)生健康委負(fù)責(zé))
(六)推進(jìn)結(jié)余藥品管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)藥品特征及臨床需求,制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)拆零計(jì)費(fèi)的藥品目錄,對(duì)處方用量與基本用藥供應(yīng)目錄藥品規(guī)格不一致的藥品實(shí)行“應(yīng)拆盡拆”,以約定計(jì)價(jià)單位或?qū)嶋H使用數(shù)量進(jìn)行收費(fèi),不得變相提高藥品收費(fèi)價(jià)格。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立靜脈用藥調(diào)配中心集中配置藥品并實(shí)行拆零計(jì)費(fèi)。(省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé))
(七)持續(xù)改善患者用藥感受。藥師要落實(shí)對(duì)患者的用藥交代職責(zé),提供紙質(zhì)化或電子化用藥信息,指導(dǎo)患者掌握用藥注意事項(xiàng)。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)藥學(xué)門診,提供藥物咨詢、藥物重整等服務(wù)。規(guī)范開展互聯(lián)網(wǎng)診療,為復(fù)診患者開具處方,鼓勵(lì)開展藥品配送及處方流轉(zhuǎn)服務(wù),方便患者及時(shí)獲得藥品。支持有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展居家藥學(xué)服務(wù),鼓勵(lì)家庭醫(yī)生藥師團(tuán)隊(duì)在對(duì)簽約居民進(jìn)行隨訪或開展上門服務(wù)時(shí),幫助整理家庭藥箱,清理過期藥品。(省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé))
三、規(guī)范藥品銷售行為
(八)禁止違規(guī)銷售藥品行為。規(guī)范藥品零售企業(yè)銷售行為,不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),未取得藥品零售資質(zhì)的,不得向個(gè)人銷售藥品。深入推進(jìn)藥品流通行業(yè)信用體系建設(shè),充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,在全行業(yè)大力倡導(dǎo)誠(chéng)信興商。強(qiáng)化合規(guī)自律意識(shí),打擊不法經(jīng)營(yíng)行為。(省藥監(jiān)局、省商務(wù)廳等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(九)規(guī)范藥品銷售管理。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理制度,按規(guī)定憑處方銷售處方藥,藥師調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。組織藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行處方審核能力培訓(xùn)。加強(qiáng)對(duì)藥師和藥店銷售人員的管理,非藥品零售企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì)和條件,遵守相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范,通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠,并實(shí)行實(shí)名制。(省藥監(jiān)局負(fù)責(zé))
(十)發(fā)揮合理用藥指導(dǎo)作用。藥品零售企業(yè)要主動(dòng)加強(qiáng)對(duì)公眾用藥安全宣傳引導(dǎo),充分發(fā)揮藥師處方審核和調(diào)配、用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥、收集藥品不良反應(yīng)的重要作用,滿足患者和公眾用藥咨詢需求,對(duì)使用和選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)。(省藥監(jiān)局負(fù)責(zé))
四、加強(qiáng)宣傳教育引導(dǎo)
(十一)嚴(yán)格藥品營(yíng)銷宣傳監(jiān)管。嚴(yán)格藥品廣告審查,重點(diǎn)加強(qiáng)非處方藥廣告內(nèi)容監(jiān)管。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,不得說明治愈率或者有效率,不得使用醫(yī)師、藥師、患者等名義或者形象作推薦證明,不得含有“熱銷、搶購(gòu)、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,不得含有“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容,不得含有“無效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容,廣告中須顯著標(biāo)明藥品禁忌、不良反應(yīng)。任何形式的藥品營(yíng)銷宣傳均應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實(shí),不得虛假、夸大宣傳,不得誤導(dǎo)公眾購(gòu)藥、備藥等。加強(qiáng)對(duì)廣播電臺(tái)、電視臺(tái)等開辦的健康養(yǎng)生類節(jié)目和藥品廣告播出的監(jiān)管,督促各級(jí)廣播電視播出機(jī)構(gòu)認(rèn)真落實(shí)主體責(zé)任,健全完善藥品廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理等制度。(省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省委網(wǎng)信辦、省廣播電視局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十二)加大宣傳引導(dǎo)力度。充分發(fā)揮廣播電視優(yōu)勢(shì),編發(fā)宣傳提示,指導(dǎo)各級(jí)廣電媒體充分利用廣播、電視、“兩微一端等媒體平臺(tái),以短視頻、音頻、圖解等百姓通俗易懂的形式,開展合理用藥宣傳活動(dòng),注重宣傳形式,拓寬宣傳載體,優(yōu)化宣傳內(nèi)容,制作相關(guān)欄目,搭建宣傳平臺(tái),邀請(qǐng)相關(guān)專家為公眾普及醫(yī)學(xué)常識(shí),讓公眾更具體地了解疾病預(yù)防、用藥常識(shí),引導(dǎo)公眾摒棄盲目囤積藥品、互相介紹隨意吃藥等錯(cuò)誤行為,提升公眾理性購(gòu)藥、科學(xué)備藥、合理用藥、節(jié)約用藥的意識(shí)。(省委網(wǎng)信辦、省廣播電視局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十三)開展行業(yè)健康教育。政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店要通過多種方式加強(qiáng)對(duì)患者的用藥教育,結(jié)合醫(yī)師節(jié)、安全用藥月等重大活動(dòng)開展遏制藥品浪費(fèi)等宣傳活動(dòng),宣傳藥品安全常識(shí),普及合理用藥知識(shí)。醫(yī)師、藥師、護(hù)士等專業(yè)人員,要告知患者和公眾不合理用藥可能造成的危害,減少患者和公眾自我治療。鼓勵(lì)利用“互聯(lián)網(wǎng)+”加大藥師用藥指導(dǎo)力度,節(jié)約藥品資源。(省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
五、規(guī)范廢棄藥品收集銷毀
(十四)完善廢棄藥品收集工作。加強(qiáng)生活垃圾分類工作的宣傳引導(dǎo),告知社會(huì)公眾隨意丟棄藥品的相關(guān)危害,提高居民回收廢棄藥品的意識(shí),廣泛發(fā)動(dòng)社區(qū)居民群眾、志愿者等共同參與廢棄藥品分類,將廢棄藥品投放到指定的垃圾容器。各地采取鼓勵(lì)措施,積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展廢棄藥品收集活動(dòng)。(省住建廳、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十五)做好廢棄藥品運(yùn)輸、交接工作。落實(shí)《中華人民共和國(guó)固體廢物環(huán)境防治法》中關(guān)于轉(zhuǎn)移、收集、貯存危險(xiǎn)廢物相關(guān)要求,督促接收、貯存、處置廢棄藥品的危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)環(huán)境治理和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施。收集運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)及時(shí)收運(yùn)廢棄藥品,運(yùn)輸過程中不得沿途丟棄、遺撒或買賣廢棄藥品。廢棄藥品應(yīng)交由有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè)進(jìn)行處理,并做好登記交接。(省住建廳、省生態(tài)環(huán)境廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十六)加強(qiáng)廢棄藥品規(guī)范銷毀。督促接收廢棄藥品的危廢經(jīng)營(yíng)單位按照危險(xiǎn)廢物處置要求合規(guī)處置廢棄藥品,做好相關(guān)銷毀臺(tái)賬記錄,以備核查。防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”,依法查處銷售廢棄藥、過期藥等違法違規(guī)行為。(省生態(tài)環(huán)境廳、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
六、強(qiáng)化組織實(shí)施
(十七)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省衛(wèi)生健康委加強(qiáng)遏制藥品浪費(fèi)工作的組織協(xié)調(diào),會(huì)同有關(guān)部門完善工作機(jī)制,強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同。各地要高度重視遏制藥品浪費(fèi)工作,建立健全遏制藥品浪費(fèi)監(jiān)督檢查機(jī)制,對(duì)藥品浪費(fèi)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、調(diào)查、分析和評(píng)估,及時(shí)總結(jié)工作進(jìn)展和成效。(省衛(wèi)生健康委、各有關(guān)部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十八)強(qiáng)化監(jiān)督檢查。各地各有關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,做好政策解讀,督促落實(shí)各項(xiàng)反對(duì)藥品浪費(fèi)措施。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,落實(shí)涉及藥品安全的各項(xiàng)法律法規(guī),聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位,重點(diǎn)遏制醫(yī)療機(jī)構(gòu)開“大處方”,遏制零售藥店違規(guī)推銷藥品。通過檢查等方式,持續(xù)加大監(jiān)管力度,對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)肅處理。(各有關(guān)部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十九)加強(qiáng)工作職責(zé)。各市(州)要抓緊落實(shí)實(shí)施方案,加強(qiáng)工作調(diào)度,做好實(shí)施過程中宣傳引導(dǎo),定期總結(jié)評(píng)估工作進(jìn)展和成效。樹立遏制藥品浪費(fèi)先進(jìn)典型,充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,使藥品浪費(fèi)現(xiàn)象明顯減少,合理用藥水平持續(xù)提高,生態(tài)環(huán)境不斷改善,用藥安全得到保障,更好地維護(hù)人民健康。(各有關(guān)部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
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