粵府辦〔2023〕9號《廣東省人民政府辦公廳印發(fā)關于加強科技倫理治理的實施方案的通知》
廣東省人民政府辦公廳印發(fā)關于加強
科技倫理治理的實施方案的通知
粵府辦〔2023〕9號
各地級以上市人民政府,省政府各部門、各直屬機構(gòu):
《關于加強科技倫理治理的實施方案》已經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織實施。實施過程中遇到的問題,請徑向省科技廳反映。
廣東省人民政府辦公廳
2023年5月9日
關于加強科技倫理治理的實施方案
為貫徹落實《中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發(fā)〈關于加強科技倫理治理的意見〉的通知》,健全科技倫理治理體系,有效防控科技倫理風險,推動科技向善、造福人類,實現(xiàn)高水平科技自立自強,結(jié)合我省實際,制定本方案。
一、總體要求
堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大精神,深入貫徹習近平總書記關于科技倫理治理的重要論述精神,始終堅持黨對科技工作的領導,遵循國家科技倫理治理原則,按照倫理先行、依法依規(guī)、敏捷治理、立足國情、開放合作的治理要求,堅持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、科學規(guī)范、穩(wěn)步推進,加快構(gòu)建多方參與、協(xié)同共治的科技倫理治理責任體系,促進推動科技倫理風險防范關口前移,提高全省科技倫理治理能力和全社會科技倫理意識,保障科技事業(yè)健康發(fā)展。
二、構(gòu)建完善科技倫理治理體系
(一)建立健全廣東省科技倫理工作協(xié)調(diào)機制。
建立健全廣東省科技倫理工作協(xié)調(diào)機制,指導和統(tǒng)籌推進全省科技倫理治理體系建設,研究解決重大科技倫理問題,安排部署重點工作,接受國家科技倫理委員會的指導和監(jiān)督。逐步設立專家咨詢委員會,為科技倫理重大決策提供咨詢意見。省科技倫理工作協(xié)調(diào)機制的日常工作由省科技廳承擔,各成員單位按照職責分工負責科技倫理審查監(jiān)管、科技倫理高風險科技活動復核、重大科技倫理案件調(diào)查處理、教育宣傳培訓等工作,推進落實科技倫理治理要求。相關行業(yè)主管部門按照職責權(quán)限負責本領域科技倫理治理工作。其中,涉及人的生命科學和醫(yī)學領域的,由省衛(wèi)生健康委牽頭;涉及人工智能領域的,由省科技廳、工業(yè)和信息化廳共同牽頭;涉及實驗動物的,由省科技廳牽頭;涉及農(nóng)業(yè)領域的,由省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳牽頭。各地級以上市人民政府按照隸屬關系具體負責本轄區(qū)科技倫理治理相關工作。(省科技廳、教育廳、工業(yè)和信息化廳、司法廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)等省科技倫理工作協(xié)調(diào)機制成員單位,各地級以上市人民政府、相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,2023年年底完成)
(二)落實創(chuàng)新主體科技倫理管理主體責任。
高等學校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等是科技倫理管理主體責任單位,嚴格執(zhí)行國家有關科技倫理的法律法規(guī)及規(guī)范標準,有效引導科技人員合規(guī)開展科技活動,負責本單位科技倫理制度建設、科技倫理審查、教育培訓、科技倫理違規(guī)行為調(diào)查處理、風險監(jiān)測預警等科技倫理常態(tài)化管理工作;根據(jù)實際情況設立本單位的科技倫理(審查)委員會,按要求在國家科技倫理登記管理信息系統(tǒng)進行登記,并為其獨立開展工作提供必要條件,構(gòu)建多形式多層次的倫理審查體系。從事生命科學、醫(yī)學、人工智能等重點領域科技活動單位,應設立科技倫理(審查)委員會。(省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,2023年年底完成)
(三)推動科技類社會團體參與科技倫理治理。
推動設立廣東省科技倫理學會,支持省內(nèi)倫理學界工作者和社會有關方面人士參與科技倫理理論研究,搭建學術交流平臺,健全科技倫理治理社會組織體系。相關學會、協(xié)會、研究會等科技類社會團體應引導本行業(yè)科技人員積極踐行科技倫理行為規(guī)范,促進行業(yè)自律,營造良好學術氛圍;組織科技人員參與科技倫理治理相關政策法規(guī)的研究、咨詢和制定,積極參與科技倫理治理工作;開展科技倫理知識宣傳普及,提高社會公眾科技倫理意識。(省科協(xié)及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,持續(xù)推進)
(四)引導科技人員加強自律。
科技人員要主動學習科技倫理知識,增強科技倫理意識,自覺踐行科技倫理原則,堅守科技倫理底線,堅決抵制并主動報告違背科技倫理要求的行為。科技項目(課題)負責人對本項目(課題)要嚴格按照科技倫理審查批準的范圍開展研究,并對團隊成員和項目(課題)研究實施全過程倫理管理和記錄,發(fā)布、傳播和應用涉及科技倫理敏感問題的研究成果應遵守相關規(guī)定。(省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,持續(xù)推進)
三、建立健全科技倫理審查監(jiān)管機制
(五)推行科技倫理審查。
開展科技活動前應進行科技倫理風險評估或?qū)彶椋婕叭?、實驗動物的,必須通過本單位科技倫理(審查)委員會的審查批準,不具備設立科技倫理(審查)委員會條件的,應委托其他單位科技倫理(審查)委員會開展審查。涉及國際合作的科技活動,應通過各合作方所在國家的科技倫理審查,參與方還要通過牽頭方所在國家的科技倫理復核審查后,方可開展科技活動。開展粵港澳科技合作項目前,須按合作方所在地的相關規(guī)定進行科技倫理審查。各行業(yè)主管部門負責制定完善本系統(tǒng)、本領域科技倫理審查規(guī)則及流程。對突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急狀態(tài)下的科技倫理審查開通快速審查通道,提高審查效率,確??焖夙憫?。逐步實現(xiàn)跨機構(gòu)、跨區(qū)域的科技倫理審查結(jié)果互認。(省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、科學院、農(nóng)科院及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,持續(xù)推進)
(六)加強高風險科技活動倫理審查復核。
各行業(yè)主管部門應對納入國家清單的科技倫理高風險科技活動加強監(jiān)督管理,組織專家對科技倫理高風險科技活動的科技倫理審查結(jié)果進行復核;督促高等學校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會團體、企業(yè)等科技活動單位嚴格按照復核結(jié)果開展科技倫理高風險科技活動,并按要求在國家科技倫理登記管理信息系統(tǒng)進行登記。(省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,持續(xù)推進)
(七)完善科技倫理監(jiān)管。
各行業(yè)主管部門負責制定完善本系統(tǒng)、本領域科技倫理監(jiān)管框架及制度,確??萍紓惱肀O(jiān)管覆蓋科技活動全流程;督促高等學校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等科技活動單位設立科技倫理(審查)委員會,履行審查職責,建立質(zhì)量控制機制,并根據(jù)國家要求進行備案登記;指導監(jiān)督各科技活動單位履行科技倫理常態(tài)化管理職責,完善內(nèi)部制度,規(guī)范進行倫理案件的調(diào)查處理,加強對高風險科技活動的監(jiān)督管理。(省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、地方金融監(jiān)管局、科學院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,2023年年底前完成)
省級科技計劃項目的科技倫理監(jiān)管須全面覆蓋指南編制、項目申報、立項評審、計劃實施、結(jié)題驗收、監(jiān)督評估等各個環(huán)節(jié)。其中,對涉及生命科學、醫(yī)學、人工智能等重點領域和對社會、環(huán)境具有潛在威脅(如生物安全、信息安全等)的省級科技計劃項目,應當要求項目負責人和項目承擔單位在立項前簽訂科技倫理承諾書,未簽訂科技倫理承諾書的,不予立項;在申報省級科技計劃項目、科學技術獎勵和榮譽稱號時,對違背科技倫理要求的申請者予以“一票否決”。各部門、各地級以上市設立的科研項目的科技倫理監(jiān)管可參照執(zhí)行。(省科技廳、各地級以上市人民政府、相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,2023年年底前修訂完善相關制度,持續(xù)推進)
(八)監(jiān)測預警科技倫理風險。
各行業(yè)主管部門應跟蹤生命科學、腦科學與類腦研究、人工智能等科技前沿領域的發(fā)展動態(tài),及時對科技創(chuàng)新可能帶來的規(guī)則沖突、社會風險和倫理挑戰(zhàn)加強研判,提出對策;加強對高等學校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會團體、企業(yè)等科技活動單位科技倫理風險控制情況的監(jiān)督檢查,推動各單位建立科技倫理風險監(jiān)測預警機制,增強其底線思維和風險意識,引導其客觀評估、審慎對待不確定性和技術應用風險,有效提升科技倫理風險管控和處置能力。(省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學院、農(nóng)科院、科協(xié)及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,持續(xù)推進)
四、切實加強科技倫理違法違規(guī)行為的查處
(九)切實履行科技倫理違法違規(guī)查處責任。
各行業(yè)主管部門負責指導和監(jiān)督本系統(tǒng)、本領域科技倫理違法違規(guī)行為的調(diào)查處理工作,壓實各科技活動單位調(diào)查處理主體責任,并可根據(jù)實際情況對本系統(tǒng)、本領域重大科技倫理案件獨立組織開展調(diào)查。高等學校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等科技活動單位是科技倫理違規(guī)行為單位內(nèi)部調(diào)查處理的第一責任主體,應制定完善相關查處規(guī)定,及時主動、依法依規(guī)對本單位科技倫理違規(guī)行為組織調(diào)查和追責問責。科技活動單位及其負責人涉嫌科技倫理違規(guī)行為的,由其上級主管部門調(diào)查處理。
財政科研項目的申請、評審、實施、結(jié)題等活動中的科技倫理違規(guī)行為,由項目管理部門負責組織調(diào)查處理。其中省級科技計劃項目由省科技廳負責調(diào)查處理,其余項目由財政資金歸口管理單位負責調(diào)查處理。(省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、司法廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、各地級以上市人民政府、相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,持續(xù)推進)
(十)嚴肅懲戒科技倫理違法違規(guī)行為。
任何單位、組織和個人開展科技活動不得危害社會安全、公共安全、生物安全和生態(tài)安全,不得侵害人的生命安全、身心健康、人格尊嚴,不得侵犯科技活動參與者的知情權(quán)和選擇權(quán),不得資助違背科技倫理要求的科技活動。相關行業(yè)主管部門、資助機構(gòu)或責任人所在單位要區(qū)分不同情況,依法依規(guī)對科技倫理違規(guī)行為責任人給予責令改正,停止相關科技活動,追回資助資金,撤銷獲得的獎勵、榮譽,取消相關從業(yè)資格,禁止一定期限內(nèi)承擔或參與財政性資金支持的科技活動等處理。科技倫理違規(guī)行為責任人屬于公職人員的依法依規(guī)給予處分,屬于黨員的依規(guī)依紀給予黨紀處分;涉嫌違法犯罪的移送有關機關依法處理。(省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,持續(xù)推進)
五、深入開展科技倫理教育宣傳和理論研究
(十一)全面開展科技倫理學科教育。
將科技倫理教育作為相關專業(yè)學科本??粕?、研究生教育的重要內(nèi)容,鼓勵高等學校開設科技倫理教育相關課程。選擇兩所高校作為科技倫理教育試點院校,在本科生班開設科技倫理課程,教育青年學生樹立正確的科技倫理意識,遵守科技倫理要求,弘揚科學精神,推動科技向善。完善科技倫理人才培養(yǎng)機制,加快培養(yǎng)一批懂科技、識倫理、明治理的綜合性專業(yè)化科技倫理人才。(省教育廳負責,持續(xù)推進)
(十二)有效引導科技倫理宣傳普及和輿論監(jiān)督。
利用多種媒體和手段,面向社會公眾開展科技倫理普及和宣傳推廣活動,提升社會公眾科技倫理意識,營造科技創(chuàng)新向善的良好環(huán)境。新聞媒體應自覺提高科技倫理素養(yǎng),科學、準確、客觀地進行報道,避免科技倫理問題泛化。鼓勵各科技類社會團體搭建科技倫理宣傳交流平臺,傳播科技倫理知識,探討科技創(chuàng)新中的倫理問題。引導科技活動相關方及社會公眾共同參與科技倫理治理工作,發(fā)揮輿論監(jiān)督作用。對社會關注度高、存在認知差異、可能帶來科技倫理挑戰(zhàn)的熱點問題及時回應,對涉及重大、敏感倫理問題的科技活動加強科學普及和警示教育,確保相關信息客觀透明、實事求是。(省委宣傳部,省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科協(xié)及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,持續(xù)推進)
(十三)深化科技倫理理論研究。
支持高等學校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會團體、企業(yè)等以及科技人員,主動圍繞應對新科技、新應用帶來的倫理挑戰(zhàn)開展科技倫理理論研究,加強對科技創(chuàng)新中倫理問題的前瞻研究。推動粵港澳地區(qū)關于科技倫理聯(lián)合治理研究的交流合作,積極參與國家科技倫理規(guī)則制定和重大議題研討,打造具有廣東特色的科技倫理理論研究團隊,深入探索與國際接軌的科技倫理治理要求,構(gòu)建具有全球競爭力的開放創(chuàng)新生態(tài)。(省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科協(xié)、社科聯(lián)及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,持續(xù)推進)
(十四)堅持科技倫理常態(tài)化培訓。
將科技倫理要求納入科技人員入職培訓、承擔科研任務、學術交流研討等活動,引導科技人員遵守科技倫理要求,開展負責任的科技創(chuàng)新研究。各行業(yè)主管部門和相關單位應對各科技倫理(審查)委員會成員開展履職培訓,解讀科技倫理審查要求,確保相關人員及時、充分推進工作,提升科技倫理審查質(zhì)量和效率。(省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責,持續(xù)推進)
(十五)開展科技倫理治理試點示范。
以臨床研究規(guī)范管理試點工作為契機,發(fā)揮廣東省醫(yī)學倫理專家委員會作用,依托廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心,設立廣東省醫(yī)學倫理質(zhì)量控制分中心,開展醫(yī)學倫理治理試點示范,推進倫理管理規(guī)范化、優(yōu)質(zhì)化,進一步提升全省醫(yī)學研究領域的科技倫理治理水平,探索構(gòu)建臨床研究中心及臨床試驗機構(gòu)聯(lián)盟,在聯(lián)盟內(nèi)逐步實現(xiàn)倫理審查結(jié)果互認,提高倫理審查質(zhì)量和效率,并將臨床研究管理試點取得的成果進行推廣拓伸,通過以點帶面,提升其他領域科技倫理治理水平。(省衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局負責,2024年年底前完成)
六、保障措施
(十六)加強組織領導。
各地級以上市人民政府、各行業(yè)主管部門要高度重視科技倫理治理工作,根據(jù)職責權(quán)限和隸屬關系,明確職責分工,加強橫向縱向協(xié)同,細化目標責任,形成高效合力,扎實推進實施,確保各項任務有效落實。
(十七)強化工作督導。
各地級以上市人民政府、各行業(yè)主管部門要把本方案確定的各項任務納入年度工作計劃,加強對本轄區(qū)、本系統(tǒng)內(nèi)重要領域科技倫理情況的指導監(jiān)督,形成常態(tài)化管理機制,并結(jié)合管理實際情況,開展現(xiàn)場檢查,通過定期動態(tài)監(jiān)督,評價倫理審查的規(guī)范性、質(zhì)量和效率,對發(fā)現(xiàn)問題督促整改,提高科技倫理治理水平。
(十八)加大推進力度。
加強政府部門、科技活動單位、科技人員等科技倫理治理各類責任主體的相互配合和協(xié)同聯(lián)動,強化政策解讀和宣傳引導,讓廣大科技活動單位、科技人員嚴格執(zhí)行國家制定的科技倫理統(tǒng)一規(guī)范及標準,科學規(guī)范開展科技倫理治理工作,將科技倫理納入常態(tài)化管理。