津人社局發(fā)〔2022〕4號《天津市人力資源和社會保障局天津市科技局關(guān)于開展工程技術(shù)系列醫(yī)療器械專業(yè)職稱評價工作的通知》

天津市人力資源和社會保障局天津市科技局關(guān)于開展工程技術(shù)系列醫(yī)療器械專業(yè)職稱評價工作的通知






津人社局發(fā)〔2022〕4號

各區(qū)人力資源和社會保障局、科學技術(shù)局，各委辦局（集團公司）、人民團體、大專院校、駐津單位人力資源（職稱）部門，有關(guān)單位：

為貫徹落實中央人才工作會議精神，深入實施人才引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，推進我市“一基地三區(qū)”功能定位和制造業(yè)立市目標，促進自主創(chuàng)新重要源頭和原始創(chuàng)新主要策源地建設(shè)，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)療器械子鏈發(fā)展，加快醫(yī)療器械專業(yè)人才引育，根據(jù)市人社局、市工業(yè)和信息化局《關(guān)于深化工程技術(shù)人才職稱制度改革的實施意見》（津人社局發(fā)〔2019〕39號）和《關(guān)于優(yōu)化工程技術(shù)系列職稱評價支持產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的通知》（津人社局發(fā)〔2021〕17號）精神，結(jié)合我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，決定進一步完善工程技術(shù)系列醫(yī)療器械專業(yè)職稱評價工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、評價范圍

在本市（含中央和外省市駐津）的企事業(yè)單位、社會團體、非公經(jīng)濟組織和社會組織中，在職從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用等相關(guān)崗位工作的專業(yè)技術(shù)人員，以及從事相關(guān)工作的自由職業(yè)者、新就業(yè)形態(tài)勞動者，可參加醫(yī)療器械專業(yè)職稱評價。

對全面實行崗位管理、專業(yè)技術(shù)人才學術(shù)技術(shù)水平與崗位職責密切相關(guān)的事業(yè)單位，應(yīng)在崗位結(jié)構(gòu)比例內(nèi)開展醫(yī)療器械專業(yè)職稱評價。

二、層級設(shè)置

醫(yī)療器械專業(yè)職稱設(shè)初級、中級和高級，其中，初級職稱分設(shè)員級和助理級，高級職稱分設(shè)副高級和正高級。各層級對應(yīng)的資格名稱分別為：技術(shù)員、助理工程師，工程師，高級工程師、正高級工程師。

三、評價方式

（一）初級職稱（技術(shù)員、助理工程師）采取單位聘任方式。用人單位按照本市有關(guān)規(guī)定，對符合資格條件的人員進行業(yè)績考核合格后，自主聘任其初級職稱。

（二）中級職稱（工程師）、高級職稱（高級工程師、正高級工程師）采取評審方式。職稱評審委員會組織評審專家開展評審，經(jīng)評審通過的人員取得相應(yīng)職稱，由用人單位聘任。

四、評審機構(gòu)

（一）市科技局是工程技術(shù)系列醫(yī)療器械專業(yè)職稱的專業(yè)主管部門，負責組建天津市工程技術(shù)系列醫(yī)療器械專業(yè)副高級職稱評審委員會，可依托天津市生物醫(yī)藥人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)盟（以下簡稱市生物醫(yī)藥聯(lián)盟）開展副高級和中級職稱評審工作，職稱評審辦事機構(gòu)設(shè)在所在區(qū)人社局。按照我市職稱評審專家?guī)熘贫纫?，建立不少?3人的評審專家?guī)欤舍t(yī)療器械專業(yè)相關(guān)領(lǐng)域具有高級職稱的專家組成（其中，正高級職稱人數(shù)不少于總數(shù)的1/2），企業(yè)技術(shù)專家不少于30%（其中，來自民營企業(yè)和社會組織的專家不少于企業(yè)技術(shù)專家人數(shù)的1/3）。

（二）正高級職稱評審工作，由天津市工程技術(shù)系列正高級職稱評審委員會負責，職稱評審辦事機構(gòu)設(shè)在天津市人才考評中心。正高級評審專家?guī)祉毼蔗t(yī)療器械專業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的正高級職稱專家10名以上。

五、評價標準

在天津市工程技術(shù)系列職稱評價標準基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)療器械專業(yè)實際，大力破除“四唯”，突出創(chuàng)新價值、能力和貢獻導向，制定《天津市工程技術(shù)系列醫(yī)療器械專業(yè)職稱評價標準》（見附件）。

六、評審程序

醫(yī)療器械專業(yè)職稱正高級、副高級、中級的評審工作，全程依托天津市專業(yè)技術(shù)人才職稱評審信息系統(tǒng)（以下簡稱職稱評審信息系統(tǒng)）開展，實行“網(wǎng)上申報、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審核、網(wǎng)上評審、網(wǎng)上發(fā)證、網(wǎng)上查驗”。具體程序如下：

（一）公布安排。根據(jù)市人社局當年度職稱評審工作總體安排，市生物醫(yī)藥聯(lián)盟公布醫(yī)療器械專業(yè)職稱當年度職稱評審工作具體安排。

（二）申報審核。申報人在規(guī)定的時限內(nèi)登錄職稱評審信息系統(tǒng)，在線填報相關(guān)信息、上傳佐證材料，經(jīng)用人單位審核通過后，報送至業(yè)務(wù)主管部門。

（三）評審公示。業(yè)務(wù)主管部門審核通過后，將申報材料報送至職稱評審辦事機構(gòu)，職稱評審辦事機構(gòu)通過職稱評審信息系統(tǒng)在線抽取評審專家，召開專家評審會議，并對評審通過人員進行公示。

（四）獲取證書。公示無異議的，由職稱評審辦事機構(gòu)在職稱評審信息系統(tǒng)中公布評審結(jié)果，并生成電子職稱證書。

七、支持政策

（一）堅持以業(yè)績論英雄。堅持“破四唯”與“立新標”并舉，著重考察人才對產(chǎn)業(yè)促進、科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等方面的實際貢獻，實行科學家、企業(yè)家舉薦制，對行業(yè)領(lǐng)軍人才可直接推薦申報正高級職稱。

（二）企業(yè)對海內(nèi)外引進人才、急需緊缺人才、優(yōu)秀青年人才，可根據(jù)其業(yè)績水平直接申報相應(yīng)層級職稱。申報人可憑企業(yè)自主認定的專利、項目、案例、研究報告、試制總結(jié)、工作方案、設(shè)計文件、《業(yè)績證明函》等成果形式替代論文。

（三）企業(yè)對博士、博士后或獲得助理工程師2年以上的碩士人才可自主聘任為工程師。在民營企業(yè)博士后科研工作站、博士后創(chuàng)新實踐基地從事科研工作的博士后，獲得省部級以上基金資助或作為主要參與人完成省部級以上科研項目，出站后留企業(yè)工作的，企業(yè)可自主聘任為高級工程師。

（四）符合醫(yī)療器械職稱專業(yè)資格條件的高技能人才，可申報相應(yīng)層級的醫(yī)療器械專業(yè)職稱。

（五）已取得其他專業(yè)職稱的人員，在醫(yī)療器械專業(yè)崗位工作滿1年的，可轉(zhuǎn)評同層級醫(yī)療器械專業(yè)職稱；符合醫(yī)療器械專業(yè)高一層級職稱申報條件的，可直接申報。

（六）非公經(jīng)濟組織人員和自由職業(yè)者，可按照《市人社局關(guān)于進一步做好民營企業(yè)職稱工作的通知》（津人社規(guī)字〔2020〕4號）有關(guān)規(guī)定，申報醫(yī)療器械專業(yè)職稱。

（七）按照《市人力社保局關(guān)于落實京津冀專業(yè)技術(shù)人員職稱資格互認協(xié)議的通知》（津人社局發(fā)〔2017〕58號）規(guī)定，醫(yī)療器械專業(yè)各層級職稱證書，在京津冀三省市范圍內(nèi)均可互認。

八、組織保障

（一）提高站位，明確分工。實施醫(yī)療器械專業(yè)職稱評價，是深化職稱制度改革、激發(fā)企業(yè)和人才創(chuàng)新活力、支持產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)盟發(fā)展、助推我市高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。市人社局、市科技局按照各自職責，做好政策宣傳、工作部署、過程管理、違規(guī)處置等工作。各職稱工作部門、市生物醫(yī)藥聯(lián)盟、相關(guān)區(qū)人社局和用人單位要密切合作，切實做好政策推介、申報審核、評審公示等工作。擔任職稱評審辦事機構(gòu)的區(qū)人社局，應(yīng)明確相應(yīng)的職能部門和人員，加強工作力量，確保職稱評審工作順利實施。

（二）穩(wěn)妥推進，營造氛圍。各職稱工作部門、市生物醫(yī)藥聯(lián)盟、相關(guān)區(qū)人社局和用人單位要充分認識醫(yī)療器械專業(yè)職稱評審的復雜性，周密部署，精心安排，嚴格程序，穩(wěn)慎實施。要及時總結(jié)發(fā)現(xiàn)典型案例，宣傳醫(yī)療器械人才在天津成長的故事，營造醫(yī)療器械人才良好發(fā)展生態(tài)。

（三）強化監(jiān)管，確保質(zhì)量。市人社局、市科技局在門戶網(wǎng)站公布舉報電話，接受舉報投訴，對舉報線索進行核查；對職稱評審委員會的評審全過程進行監(jiān)督抽查，對評審中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題按規(guī)定予以嚴肅處理。對個人違規(guī)并查實的，按程序取消其職稱資格；對管理不規(guī)范的用人單位，由業(yè)務(wù)主管部門責令其整改。

本通知自2022年1月15日起施行，有效期至2024年1月14日。




附件：天津市工程技術(shù)系列醫(yī)療器械專業(yè)職稱評價標準







 

天津市人力資源和社會保障局

天津市科技局

2022年1月14日

天津市工程技術(shù)系列醫(yī)療器械專業(yè)職稱評價標準

一、基本條件

（一）政治素質(zhì)好，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)。

（二）具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風端正。

（三）熱愛本職工作，身心健康，能認真履行崗位職責。

（四）按照國家和我市規(guī)定，符合年度考核和繼續(xù)教育相關(guān)要求。

二、技術(shù)員資格條件

在符合基本條件的基礎(chǔ)上，技術(shù)員還應(yīng)符合以下條件：

（一）學歷、資歷要求。應(yīng)符合下列條件之一：

1．具備大學?？啤⒅械嚷殬I(yè)學校畢業(yè)學歷，在醫(yī)療器械崗位工作滿1年，并經(jīng)所在單位業(yè)績考核合格。技工院校畢業(yè)生可按有關(guān)規(guī)定申報，其中，中級工班畢業(yè)生在職稱評價時視同為中專學歷，高級工班畢業(yè)生視同為大專學歷，下同。

2．具備中級工職業(yè)資格或職業(yè)技能等級，從事醫(yī)療器械相關(guān)工作滿2年。

（二）專業(yè)能力、業(yè)績成果要求。應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力，能夠承擔崗位職責任務(wù)。

三、助理工程師資格條件

在符合基本條件的基礎(chǔ)上，助理工程師還應(yīng)符合以下條件：

（一）學歷、資歷要求。應(yīng)符合下列條件之一：

1．具備博士、碩士學位或第二學士學位，從事醫(yī)療器械相關(guān)工作。

2．具備大學本科學歷或?qū)W士學位，在醫(yī)療器械崗位工作滿1年；或具備大學?？茖W歷，在醫(yī)療器械崗位工作滿3年；或具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷，在醫(yī)療器械崗位工作滿5年，并經(jīng)所在單位業(yè)績考核合格。技工院校畢業(yè)生可按前文規(guī)定申報，其中，預備技師（技師）班畢業(yè)生在職稱評價時視同為本科學歷，下同。

3．具備高級工職業(yè)資格或職業(yè)技能等級，從事醫(yī)療器械相關(guān)工作滿2年。

（二）專業(yè)能力、業(yè)績成果要求。應(yīng)掌握醫(yī)療器械的基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，具有獨立完成一般性技術(shù)工作的實際能力，能夠處理一般性技術(shù)難題，指導技術(shù)員開展工作，較好完成崗位職責任務(wù)。

四、工程師資格條件

在符合基本條件的基礎(chǔ)上，工程師還應(yīng)符合以下條件：

（一）學歷、資歷要求。應(yīng)符合下列條件之一：

1．具備博士學位，從事醫(yī)療器械相關(guān)工作。

2．具備碩士學位或第二學士學位，取得助理工程師資格并擔任助理工程師職務(wù)滿2年。

3．具備大學本科學歷或?qū)W士學位，或具備大學?？茖W歷，取得助理工程師資格并擔任助理工程師職務(wù)滿4年。技工院校畢業(yè)生可按前文規(guī)定申報。

4．具備技師職業(yè)資格或職業(yè)技能等級，從事醫(yī)療器械相關(guān)工作滿3年。

（二）專業(yè)能力要求。應(yīng)熟練掌握并能夠運用醫(yī)療器械的基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，熟悉國內(nèi)外專業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，能夠指導助理工程師工作。此外，在擔任助理工程師期間還應(yīng)符合下列條件之一：

1．能夠獨立承擔一般難度的研究設(shè)計任務(wù)或解決專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)比較復雜的技術(shù)問題。

2．能夠獨立完成一般難度或比較復雜產(chǎn)品的開發(fā)。

3．能夠正確運用通用技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范，具備對引進技術(shù)消化吸收和再創(chuàng)新的能力。

4．具備一定的分析、判斷和總結(jié)能力，能夠參加中等規(guī)模項目的立項調(diào)查、局部方案論證、實驗研究、技術(shù)推廣和市場調(diào)查等工作，并在其中獨立承擔某一方面工作。

5．能夠起草開題報告，提出研究設(shè)計方案；能獨立編寫技術(shù)文件、工程總結(jié)，并能校正或?qū)徍思夹g(shù)文件。

（三）業(yè)績成果要求。擔任助理工程師職務(wù)后，應(yīng)具備下列2項以上條件：

1．參與完成1項以上省部級醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)的研究課題，并結(jié)項。

2．參與國家、行業(yè)、省部級醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展規(guī)劃、戰(zhàn)略決策等領(lǐng)域相關(guān)政策、標準、規(guī)范、法律、法規(guī)的制定，并頒布實施。

3．作為主要完成人（前3名）完成本單位醫(yī)療器械領(lǐng)域二級以上工程項目的規(guī)劃和實施工作，制定本單位醫(yī)療器械管理標準、戰(zhàn)略、發(fā)展規(guī)劃、管理制度；或作為子項目專業(yè)負責人，在項目管理、科研開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與引進等工作中成效顯著。

4．獨立完成本單位醫(yī)療器械領(lǐng)域項目、產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計開發(fā)，為單位取得較好經(jīng)濟效益，合同金額不少于50萬元；或者獨立依托國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品或者服務(wù)得到推廣應(yīng)用，并得到市相關(guān)主管部門認可。

5．作為第一、二作者或通訊作者，在學術(shù)期刊上公開發(fā)表醫(yī)療器械相關(guān)論文或調(diào)研報告至少1篇；作為第一、二作者，在省部級專業(yè)學術(shù)會議上發(fā)表醫(yī)療器械相關(guān)論文至少1篇；作為第一作者，撰寫醫(yī)療器械領(lǐng)域的單位內(nèi)部研究報告至少1篇，要求引用數(shù)據(jù)齊全、結(jié)論正確，并經(jīng)2名高級工程師評議證明，具有一定實用價值。

6．參與取得二類及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，并作出實質(zhì)性貢獻，得到單位推薦；參與完成醫(yī)療器械領(lǐng)域已授權(quán)的發(fā)明專利或?qū)嵱眯滦蛯＠辽?項。

（四）破格條件。不滿足本條第（一）款學歷、資歷要求，但擔任助理工程師職務(wù)后具備下列條件之一的，可破格申報：

1．憑醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)項目，獲區(qū)局級科學技術(shù)獎勵三等獎以上的主要完成人（前5名）。

2．獲得市級技術(shù)能手稱號等榮譽。

3．具有醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域自主創(chuàng)新方面的明顯成果（達到我市一流水平），或滿足本條第（三）款業(yè)績成果要求的3項以上，并經(jīng)2名相關(guān)專業(yè)高級工程師推薦及業(yè)務(wù)主管部門同意。

4. 參與并納入國家或省市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，并經(jīng)單位推薦同意。

五、高級工程師資格條件

在符合基本條件基礎(chǔ)上，高級工程師還應(yīng)符合以下條件：

（一）學歷、資歷要求。應(yīng)符合下列條件之一：

1．具備博士學位，從事醫(yī)療器械相關(guān)工作滿2年。

2．具備碩士學位、第二學士學位、大學本科學歷或?qū)W士學位，取得工程師資格并擔任工程師職務(wù)滿5年。技工院校畢業(yè)生可按前文規(guī)定申報。

3．具備高級技師職業(yè)資格或職業(yè)技能等級，從事醫(yī)療器械相關(guān)工作滿4年。

（二）專業(yè)能力要求。應(yīng)系統(tǒng)掌握醫(yī)療器械的基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，掌握國內(nèi)外專業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，具有發(fā)現(xiàn)、分析和解決實際問題的能力，能夠指導、培養(yǎng)中青年學術(shù)技術(shù)骨干、工程師或研究生的工作學習。此外，擔任工程師職務(wù)期間還應(yīng)符合下列條件之一：

1．能夠承擔或組織重要、復雜、關(guān)鍵工程項目的設(shè)計，針對關(guān)鍵技術(shù)提出試驗要求和實施方案，并能夠解決設(shè)計中的技術(shù)難題。

2．能夠承擔或組織重要、復雜產(chǎn)品或工程項目的實施，并能夠解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題。

3．能夠承擔或組織重要、復雜、關(guān)鍵的研究課題，提出或?qū)彾P(guān)鍵技術(shù)發(fā)展規(guī)劃及分析論證報告。

4．能夠開展引進國外先進技術(shù)產(chǎn)品的調(diào)研，并提出可行性分析論證報告，能夠?qū)Ξa(chǎn)品消化、吸收、改進、創(chuàng)新、推廣。

（三）業(yè)績成果要求。取得工程師資格后，應(yīng)具備下列2項以上條件：

1．憑醫(yī)療器械領(lǐng)域項目，獲省部級科技獎勵三等獎以上，具有個人證書。

2．主持或參與完成1項以上省部級醫(yī)療器械領(lǐng)域研究課題，并結(jié)項。

3．參與國家、行業(yè)、省部級醫(yī)療器械領(lǐng)域中長期發(fā)展規(guī)劃、重大醫(yī)療器械戰(zhàn)略決策等醫(yī)療器械領(lǐng)域新技術(shù)應(yīng)用等相關(guān)政策、標準、規(guī)范、法律、法規(guī)的制定，并頒布實施。

4．主持完成本單位醫(yī)療器械領(lǐng)域工程項目基礎(chǔ)設(shè)施的規(guī)劃和實施工作；負責制定本單位醫(yī)療器械相關(guān)管理標準、戰(zhàn)略、發(fā)展規(guī)劃、管理制度；或作為醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)負責人，在項目管理、科研開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與引進等工作中成效顯著。

5．主持完成2項以上本單位醫(yī)療器械領(lǐng)域重點項目，為單位取得較好經(jīng)濟效益，合同金額不少于100萬元。

6．作為主要作者編寫并發(fā)表醫(yī)療器械著作或譯著10萬字以上；作為第一、二作者或通訊作者，在學術(shù)期刊上公開發(fā)表醫(yī)療器械論文或調(diào)研報告至少1篇；或作為第一、二作者，在省部級專業(yè)學術(shù)會議上發(fā)表醫(yī)療器械論文至少1篇；或作為第一作者，撰寫醫(yī)療器械領(lǐng)域的單位內(nèi)部研究報告至少1篇，要求引用數(shù)據(jù)齊全、結(jié)論正確，并經(jīng)2名正高級工程師評議證明，具有一定實用價值。

7．作為主要完成人（前3名），參與完成醫(yī)療器械領(lǐng)域已授權(quán)的發(fā)明專利或?qū)嵱眯滦蛯＠辽?項。

（四）破格條件。不滿足本條第（一）款學歷、資歷要求，但擔任工程師職務(wù)后具備下列條件之一的，可破格申報：

1．憑醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)項目，獲省部級科技獎勵三等獎以上的主要完成人（前5名），或獲省部級工程技術(shù)行業(yè)類獎項三等獎以上（額定人員）。

2．獲得國家專利金、銀獎的主要完成人（前5名）。

3．獲得中華技能大獎、全國技術(shù)能手稱號等榮譽。

4．具有醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域自主創(chuàng)新方面的顯著成果（達到我市領(lǐng)先水平），或滿足本條第（三）款業(yè)績成果要求的3項以上，并經(jīng)2名相關(guān)專業(yè)正高級工程師推薦及業(yè)務(wù)主管部門同意。

六、正高級工程師資格條件

在符合基本條件基礎(chǔ)上，正高級工程師還應(yīng)符合以下條件：

（一）學歷、資歷要求。一般應(yīng)具備大學本科以上學歷或?qū)W士以上學位，擔任高級工程師職務(wù)滿5年。技工院校畢業(yè)生可按前文規(guī)定申報。

（二）專業(yè)能力要求。具有全面系統(tǒng)的專業(yè)理論和實踐功底，學術(shù)科研水平高或者科學實踐能力強，全面掌握醫(yī)療器械領(lǐng)域的國內(nèi)外前沿發(fā)展動態(tài)，具有引領(lǐng)科技發(fā)展前沿水平的能力，能夠推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，能夠指導、培養(yǎng)高級工程師或研究生工作學習。此外，在擔任高級工程師期間還應(yīng)符合下列條件之一：

1．能夠牽頭申請獲得并主持完成省部級以上重點工程項目、攻關(guān)項目、技術(shù)創(chuàng)新等項目。

2．能夠主持完成業(yè)內(nèi)認可的省部級高水平課題研究。

3．能夠運用新理論、新技術(shù)、新方法、新工藝解決技術(shù)難題；在科技成果轉(zhuǎn)化過程中具有開創(chuàng)性運用工程技術(shù)的能力。

（三）業(yè)績成果要求。擔任高級工程師職務(wù)后，應(yīng)具備下列2項以上條件：

1．作為工程技術(shù)項目主持人或產(chǎn)品負責人曾創(chuàng)造性完成至少1項，或作為主要完成人（前5名）完成省部級以上重點工程項目、科技攻關(guān)項目、技術(shù)創(chuàng)新項目2項以上，其技術(shù)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位并在解決關(guān)鍵性技術(shù)問題中起到主要作用，項目或產(chǎn)品已被省部級以上相應(yīng)的主管部門鑒定或驗收。

2．在技術(shù)上有重大發(fā)明或重大革新，解決過工程技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)難題，開發(fā)出了新產(chǎn)品、新材料、新設(shè)備、新工藝，并已投入生產(chǎn)。其成果獲國家級獎1項或省部級三等以上獎2項以上（具有個人證書，或前5名）；或作為第一完成人，其成果的可比性技術(shù)經(jīng)濟指標處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

3．作為相關(guān)專業(yè)的主要技術(shù)負責人曾創(chuàng)造性完成1項以上，或作為主要完成人完成省部級以上課題研究項目2項以上，并取得顯著效益。承擔的重點項目技術(shù)報告，經(jīng)同行專家評議具有國內(nèi)領(lǐng)先水平，技術(shù)論證有深度，調(diào)研、設(shè)計、測試數(shù)據(jù)齊全、準確。

4．作為相關(guān)專業(yè)的主要技術(shù)負責人，在技術(shù)改造、標準計量、科技信息等研究、開發(fā)、推廣、應(yīng)用工作中，取得省部級以上科技成果，其技術(shù)綜合指標達到國際先進水平或國內(nèi)領(lǐng)先水平，并通過省部級以上鑒定；或作為主要技術(shù)負責人主持的技術(shù)項目取得顯著效益，并通過省部級以上鑒定。

5．作為主要撰寫人，完成國內(nèi)外公開出版的醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學術(shù)、技術(shù)專著（單部著作個人承擔20萬字以上）；或作為第一作者或通訊作者，在行業(yè)內(nèi)公認的高水平刊物上發(fā)表醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的學術(shù)、技術(shù)論文2篇以上。

6．作為第一起草人，主持制定過省部級以上醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)標準或技術(shù)規(guī)范并頒布實施。

7．作為第一發(fā)明人，主持完成醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)已授權(quán)的發(fā)明專利2項以上，具有顯著經(jīng)濟和社會效益。

（四）破格條件。不滿足本條第（一）款學歷、資歷要求，但擔任高級工程師職務(wù)后具備下列條件之一的，可破格申報：

1．憑醫(yī)療器械工程技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)項目，獲國家級科技獎勵（具有個人證書）。

2．具有醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域自主創(chuàng)新方面的重大成果（達到國內(nèi)領(lǐng)先水平），或滿足本條第（三）款業(yè)績成果要求的3項以上，并經(jīng)具有相關(guān)專業(yè)5年正高級工程師資歷的2名資深專業(yè)人士推薦及業(yè)務(wù)主管部門同意。

七、有關(guān)說明

（一）文件中關(guān)于醫(yī)療器械主要指有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械與體外診斷試劑。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》按其不同的結(jié)構(gòu)特征結(jié)合是否接觸人體分類，包括：

1．無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械、重復使用手術(shù)器械、植入介入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。

2．無源非接觸人體器械：護理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。

3．有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監(jiān)護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入介入器械、其他有源接觸人體器械。

4．有源非接觸人體器械：臨床檢驗儀器設(shè)備、獨立醫(yī)用軟件、醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備、其他有源非接觸人體器械。

5．體外診斷試劑。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》，體外診斷試劑包括可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、愈后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質(zhì)控品（物）等。

（二）主持或項目負責人，是指該項目主持人或負責人，位列項目成員第一。

（三）公開出版，是指有國內(nèi)標準書號（ISBN號），或國內(nèi)統(tǒng)一刊號（CN號，類別代碼F）或國際統(tǒng)一刊號（ISSN號）的出版物。

（四）高水平期刊，包括北京大學圖書館“中文核心期刊”、南京大學“中文社會科學引文索引（CSSCI）來源期刊”、“中國社會科學院文獻信息中心”、“中國人文社會科學核心期刊”、“科學引文索引（SCI）”、“工程索引（EI）”。評審時應(yīng)驗證論文發(fā)表時是否為高水平期刊。

（五）專業(yè)技術(shù)工作年限，是指從事本專業(yè)或相近專業(yè)工作的累計有效年限，工作年限計算截至參評當年的12月31日。

（六）凡冠有“以上”的，均含本級或本數(shù)量。

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