魯衛(wèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)字〔2021〕3號 關(guān)于印發(fā)《山東省道地藥材和特色藥材認(rèn)定辦法》的通知

山東省衛(wèi)生健康委員會 山東省發(fā)展和改革委員會 山東省科學(xué)技術(shù)廳 山東省工業(yè)和




信息化廳 山東省自然資源廳 山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳 山東省藥品監(jiān)督管理局




關(guān)于印發(fā)《山東省道地藥材和特色藥材認(rèn)定辦法》的通知



魯衛(wèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)字〔2021〕3號

各市衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、科技局、工業(yè)和信息化局、自然資源局（林業(yè)主管部門）、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市場監(jiān)管局：

為落實全省中醫(yī)藥大會和省委、省政府《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》精神，編制我省道地藥材和特色藥材目錄，省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省自然資源廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省藥監(jiān)局共同制定了《山東省道地藥材和特色藥材認(rèn)定辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。




 

山東省衛(wèi)生健康委員會

山東省發(fā)展和改革委員會

山東省科學(xué)技術(shù)廳

山東省工業(yè)和信息化廳

山東省自然資源廳

山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

山東省藥品監(jiān)督管理局

2021年10月8日

山東省道地藥材和特色藥材認(rèn)定辦法
 

根據(jù)省委、省政府《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》要求，為編制山東省道地藥材和特色藥材目錄，特制定本法。

一、基本原則

堅持守正創(chuàng)新，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；堅持與臨床應(yīng)用相結(jié)合，助力全民健康；堅持與產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，促進中醫(yī)藥強省建設(shè)；堅持傳承“道地”精華，推動資源可持續(xù)利用；堅持綠色發(fā)展理念，注重生態(tài)環(huán)境保護。

二、認(rèn)定范圍

入選中藥材應(yīng)為產(chǎn)于山東省區(qū)域內(nèi)，收載于《中華人民共和國藥典》或者中藥材標(biāo)準(zhǔn)的品種。

三、認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

（一）道地藥材認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

1.被《中華人民共和國藥典》或《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》收載；

2.在山東省行政區(qū)劃范圍內(nèi)有資源分布或有一定種植、養(yǎng)殖、加工規(guī)模；

3.藥用歷史較為悠久，在中華人民共和國成立之前的醫(yī)藥文獻或地方史志中有記載；

4.藥材品質(zhì)優(yōu)良，得到國內(nèi)中醫(yī)藥界公認(rèn)并享有較高知名度；

5.現(xiàn)今流通藥材基原或加工工藝與文獻記載一致。

上述5項條件均具備，方可認(rèn)定為“山東省道地藥材”。

（二）特色藥材認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

1.被《中華人民共和國藥典》或《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》收載；

2.未被認(rèn)定為“山東省道地藥材”；

3.國內(nèi)知名度較高，雖然栽培養(yǎng)殖規(guī)模較小，但屬于山東省特有植物或動物，具有明顯區(qū)域特色；

4.有較大的野生資源蘊藏量或種植、養(yǎng)殖規(guī)模，經(jīng)深度開發(fā)研制出新產(chǎn)品并實現(xiàn)銷售，市場潛力較大，年產(chǎn)值在1000萬元以上，有明顯的產(chǎn)業(yè)示范帶動作用；

5.在山東省行政區(qū)劃范圍內(nèi)無野生資源或?qū)儆跒l危物種，但有5年以上種植、養(yǎng)殖歷史，引種后生長發(fā)育良好、能產(chǎn)出合格藥材，并且種植、養(yǎng)殖規(guī)模較大，年產(chǎn)值在500萬元以上。

在符合1、2項標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，具備3、4、5項任一項標(biāo)準(zhǔn)，方可認(rèn)定為“山東省特色藥材”。

四、認(rèn)定程序

（一）地方推薦。各市衛(wèi)生健康部門會同發(fā)展改革、科技、工業(yè)和信息化、自然資源（林業(yè)主管部門）、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、市場等部門，按照認(rèn)定范圍和認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)當(dāng)?shù)刭Y源分布和產(chǎn)業(yè)實際進行推薦。

（二）專家評審。省衛(wèi)生健康委將會同相關(guān)部門組織中藥材種植、養(yǎng)殖方面的有關(guān)專家，對各市推薦的中藥材進行逐一評定，形成山東省道地藥材和特色藥材目錄。

（三）公開公示。為確保山東省道地藥材和特色藥材認(rèn)定結(jié)果公開、公平、公正，省衛(wèi)生健康委將在官方網(wǎng)站對山東省道地藥材和特色藥材目錄進行公示，經(jīng)公示無異議后，以正式文件予以印發(fā)。

五、組織管理

（一）各市衛(wèi)生健康委要會同發(fā)展改革、科技、工業(yè)和信息化、自然資源（林業(yè)主管部門）、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、市場等部門，認(rèn)真做好轄區(qū)內(nèi)道地藥材和特色藥材遴選推薦工作，確保推薦藥材符合認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。對不符合范圍和標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，一律取消認(rèn)定。

（二）省衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門要切實加強山東省道地藥材和特色藥材目錄的管理，及時了解中藥材種植養(yǎng)殖企業(yè)發(fā)展過程中遇到的困難問題和意見建議，定期匯總分析中藥材市場行情變化，助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（三）鑒于中藥材資源蘊藏量及種植、養(yǎng)殖規(guī)模不斷變化，為準(zhǔn)確反映山東省道地藥材和特色藥材變化情況，原則上山東省道地藥材和特色藥材目錄每5年修訂1次。

本辦法自2021年11月8日起施行，有效期至2026年11月7日。 復(fù)制這段內(nèi)容后打

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