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湖北省人民政府辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見
鄂政辦發(fā)〔2018〕89號(hào)
各市、州、縣人民政府，省政府各部門：
為進(jìn)一步深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快推進(jìn)健康湖北建設(shè)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào)）精神，經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)制定如下實(shí)施意見。
一、全面實(shí)施國(guó)家基本藥物目錄
（一）嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物目錄。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物目錄（685種），原省非目錄藥品目錄（即省增補(bǔ)基本藥物280種）廢止。探索以省為單位，為宜昌市、恩施州等少數(shù)民族地區(qū)增補(bǔ)少量民族藥。全省各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將國(guó)家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,及時(shí)將臨床使用評(píng)估情況上報(bào)，由省衛(wèi)生健康委匯總報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委，為國(guó)家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整提供依據(jù)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委）
二、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)
（二）提高基本藥物供給能力。鼓勵(lì)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造、轉(zhuǎn)型升級(jí)，積極建設(shè)與國(guó)際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。支持人福、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等優(yōu)勢(shì)企業(yè)申報(bào)國(guó)家小品種藥品生產(chǎn)基地，保障短缺藥品供應(yīng)。開展我省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查。對(duì)臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物，通過市場(chǎng)撮合確定合理采購(gòu)價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。（責(zé)任單位：省經(jīng)信廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局，排在第一位的為牽頭單位，下同）
（三）完善采購(gòu)機(jī)制。發(fā)揮政府和市場(chǎng)“兩只手”的作用，堅(jiān)持藥品集中采購(gòu)方向，繼續(xù)實(shí)行藥品采購(gòu)準(zhǔn)入制度，落實(shí)分類采購(gòu)管理。做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，全面推進(jìn)以市為單位的集中帶量采購(gòu)，培育集中采購(gòu)主體，落實(shí)量?jī)r(jià)掛鉤，加強(qiáng)購(gòu)銷合同管理，規(guī)范基本藥物采購(gòu)的品種、劑型、規(guī)格，采取以量換價(jià)、以量控價(jià)、以量保供等措施，確?；舅幬飪r(jià)格合理、保障供應(yīng)，滿足群眾需求。鼓勵(lì)腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督局）
（四）加強(qiáng)配送監(jiān)管。建立健全藥品配送監(jiān)管制度，落實(shí)市場(chǎng)清退制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)是基本藥物供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，應(yīng)切實(shí)履行合同，尤其要保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)。對(duì)不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，應(yīng)追究企業(yè)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門和單位及時(shí)列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付資金壓力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款；對(duì)無(wú)正當(dāng)理由拖延貨款的，要給予通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令限期整改。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局）
（五）加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)。依托全國(guó)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)，建立健全我省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系，加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，2018年底前實(shí)現(xiàn)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）短缺藥品信息直報(bào)全覆蓋。建立完善短缺藥品應(yīng)對(duì)機(jī)制，充分發(fā)揮省級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用，建立省級(jí)短缺藥品清單管理制度，完善地方醫(yī)藥儲(chǔ)備，推動(dòng)落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)，加強(qiáng)供需對(duì)接、協(xié)商調(diào)劑，最大限度解決藥品短缺問題。對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。探索建立短缺藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，保障駐鄂部隊(duì)急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲(chǔ)備藥材供應(yīng)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省經(jīng)信廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局）
三、全面配備優(yōu)先使用
（六）加強(qiáng)配備使用管理。堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)、功能定位和診療科目，合理制定我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量。省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)按要求對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、醫(yī)生優(yōu)先使用。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定院內(nèi)基本藥物使用管理制度，合理配備基本藥物，將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn)內(nèi)容，定期統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)無(wú)正當(dāng)理由不首選基本藥物予以通報(bào)。加大對(duì)醫(yī)務(wù)人員基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，通過現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、遠(yuǎn)程教學(xué)等多種形式，實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)全覆蓋，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局）
（七）建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。建立健全我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度考核激勵(lì)機(jī)制，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用情況作為重要評(píng)分指標(biāo)，考核結(jié)果與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金、公立醫(yī)院綜合改革補(bǔ)助資金撥付掛鉤。指導(dǎo)全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核指標(biāo)體系。深化醫(yī)保支付方式改革，在全面加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理基礎(chǔ)上，大力推進(jìn)醫(yī)?？傤~管理、按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等復(fù)合型醫(yī)保支付方式改革，建立健全“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)成本控制、提升管理水平的積極性。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳、省醫(yī)療保障局）
（八）實(shí)施臨床使用監(jiān)測(cè)。依托省全民健康信息平臺(tái)，建設(shè)省藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái)，建立省、市、縣三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，實(shí)施藥品使用監(jiān)測(cè)，采取全面監(jiān)測(cè)和重點(diǎn)樣本監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的收集匯總、核查分析，強(qiáng)化數(shù)據(jù)安全與應(yīng)用。開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，按照國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)指南，制定評(píng)價(jià)指標(biāo)，編制評(píng)價(jià)工作方案。建立綜合評(píng)價(jià)結(jié)果產(chǎn)出關(guān)聯(lián)應(yīng)用機(jī)制，指導(dǎo)臨床采購(gòu)和合理使用，完善藥物政策。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷等實(shí)行全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省經(jīng)信廳、省財(cái)政廳、省商務(wù)廳、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局）
四、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)
（九）逐步提高實(shí)際保障水平。建立基本藥物、基本醫(yī)保聯(lián)動(dòng)和保障醫(yī)?？沙掷m(xù)的機(jī)制。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定，建立我省醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)將國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍。對(duì)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局，省衛(wèi)生健康委）
（十）探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。積極推進(jìn)基本藥物集中采購(gòu)工作，切實(shí)降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。將基本藥物制度與醫(yī)共體建設(shè)、分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，在制定和實(shí)施高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病臨床路徑與分級(jí)診療過程中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，探索通過財(cái)政補(bǔ)助等方式推動(dòng)基本藥物全額保障，最大程度減少患者藥費(fèi)支出負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)群眾獲得感。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委）
五、提升質(zhì)量安全水平
（十一）強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。落實(shí)基本藥物全品種覆蓋抽檢制度，及時(shí)向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保證基本藥物質(zhì)量。支持省內(nèi)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，做好政策解讀和技術(shù)指導(dǎo)。開展基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，進(jìn)一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告及評(píng)估機(jī)制，不斷增強(qiáng)藥品安全預(yù)警監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置能力。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局、省經(jīng)信廳、省衛(wèi)生健康委）
（十二）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)已納入國(guó)家基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵(lì)指導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物，同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過一致性評(píng)價(jià)的品種。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）
六、強(qiáng)化組織保障
（十三）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)政府要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級(jí)政府績(jī)效考核體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施，健全長(zhǎng)效機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力。
（十四）加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。建立基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評(píng)估制度，充分發(fā)揮第三方評(píng)估作用，根據(jù)督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。強(qiáng)化督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果的運(yùn)用，對(duì)推動(dòng)基本藥物制度實(shí)施不力的部門予以通報(bào)批評(píng)。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結(jié)推廣。
（十五）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好氛圍。
湖北省人民政府辦公廳
2018年12月30日
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