黑政辦規(guī)〔2017〕38號(hào)《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善全省藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》

《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善全省藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》










黑政辦規(guī)〔2017〕38號(hào)

 

各市（地）、縣（市）人民政府（行署），省政府各直屬單位：


 

為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）精神，進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)結(jié)合我省實(shí)際就進(jìn)一步改革完善全省藥品生產(chǎn)流通使用政策提出如下實(shí)施意見(jiàn)：


 

一、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整


 

（一）嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批。（省食品藥品監(jiān)管局）


 

1.貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院藥品審評(píng)審批制度改革意見(jiàn)，落實(shí)申請(qǐng)人主體責(zé)任，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，開(kāi)啟綠色通道，提高申報(bào)質(zhì)量。


 

2.鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，形成有利于激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力的工作機(jī)制。


 

3.加強(qiáng)省級(jí)技術(shù)支撐能力建設(shè)，改進(jìn)完善注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查監(jiān)督機(jī)制，優(yōu)化流程、提高效率。


 

4.加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管，嚴(yán)肅查處藥品注冊(cè)申請(qǐng)弄虛作假行為。拓展和完善行政審批信息系統(tǒng)，推進(jìn)審評(píng)審批信息化建設(shè)，強(qiáng)化信息公開(kāi)和社會(huì)監(jiān)督。


 

（二）加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。


 

1.動(dòng)態(tài)掌握全省藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展情況，搭建我省仿制藥一致性評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)，設(shè)立綠色通道，對(duì)需進(jìn)口的參比制劑加快進(jìn)口審批，依法履行受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等職責(zé)。（省食品藥品監(jiān)管局）


 

2.認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥品進(jìn)出口管理的相關(guān)規(guī)定，做好全省藥品進(jìn)出口價(jià)格管理工作，并憑相關(guān)部門(mén)出具的批件辦理海關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。（哈爾濱海關(guān)）


 

3.深入推進(jìn)國(guó)家已上市仿制藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)結(jié)果使用，在藥品集中采購(gòu)工作中，對(duì)同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的，不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。（省衛(wèi)生計(jì)生委）


 

4.將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的省產(chǎn)藥品按照規(guī)定擇優(yōu)納入我省醫(yī)保藥品目錄，加快按通用名稱(chēng)制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。（省人社廳）


 

5.對(duì)生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案制管理，允許具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等依法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)等效性試驗(yàn)，實(shí)施辦法另行制定。（省食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委、教育廳、科技廳，第一位為牽頭單位，下同）


 

（三）開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)準(zhǔn)備工作。


 

研究學(xué)習(xí)國(guó)家指定藥品上市許可持有人試點(diǎn)省份的經(jīng)驗(yàn)和做法，開(kāi)展宣傳培訓(xùn)，做好我省實(shí)施藥品上市許可持有人制度的前期準(zhǔn)備工作。鼓勵(lì)新藥研發(fā)，促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對(duì)接（省食品藥品監(jiān)管局、工信委、國(guó)資委）


 

（四）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。


 

1.監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ），如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯，藥品ＧＭＰ認(rèn)證結(jié)果向社會(huì)公布，監(jiān)督企業(yè)及時(shí)召回不合格產(chǎn)品，徹查產(chǎn)品不合格的原因，及時(shí)采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等，應(yīng)進(jìn)行充分論證，對(duì)需要報(bào)經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的變更，藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)監(jiān)督企業(yè)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)。（省食品藥品監(jiān)管局）


 

2.嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，涉嫌犯罪的，應(yīng)及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。（省食品藥品監(jiān)管局、公安廳）


 

（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。


 

1.加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，積極組織省內(nèi)大學(xué)、科研院所和企業(yè)申報(bào)重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃（專(zhuān)項(xiàng)、基金等），支持符合條件的大學(xué)、科研院所和企業(yè)開(kāi)展新藥及關(guān)鍵技術(shù)、提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效等領(lǐng)域的研究。（省科技廳）


 

2.繼續(xù)貫徹落實(shí)國(guó)家和《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（黑政辦發(fā)〔2016〕110號(hào)）等有關(guān)扶持企業(yè)發(fā)展的政策。引導(dǎo)重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)抓住ＧＭＰ改造和開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的機(jī)遇進(jìn)行優(yōu)勢(shì)重組；通過(guò)技術(shù)改造升級(jí)、科技成果轉(zhuǎn)化、加大融資服務(wù)力度等手段，鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)。每年定期組織醫(yī)藥企業(yè)參加全省資本市場(chǎng)、直接債務(wù)融資、股權(quán)融資培訓(xùn)及銀企對(duì)接活動(dòng)，促進(jìn)更多的藥企與金融部門(mén)簽約，或?qū)崿F(xiàn)新三板掛牌。指導(dǎo)有需求的重點(diǎn)生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)建立生物藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)基金，做大做強(qiáng)。（省工信委）


 

3.繼續(xù)貫徹落實(shí)《中共黑龍江省委、黑龍江省人民政府關(guān)于支持民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的若干意見(jiàn)》（黑發(fā)〔2016〕33號(hào)）。對(duì)年度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)、新納入規(guī)模以上統(tǒng)計(jì)的工業(yè)企業(yè)，每戶一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元。鼓勵(lì)民營(yíng)企業(yè)擴(kuò)大投資。對(duì)年內(nèi)投產(chǎn)的省重點(diǎn)工業(yè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，按照投產(chǎn)當(dāng)年固定資產(chǎn)投資貸款額度給予不超過(guò)5%貼息，單戶企業(yè)最高不超過(guò)2500萬(wàn)元；對(duì)投產(chǎn)當(dāng)年利用自有資金完成固定資產(chǎn)投資給予3%補(bǔ)助，單戶企業(yè)最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。鼓勵(lì)民營(yíng)企業(yè)做強(qiáng)做大。從2016年起，每?jī)赡臧l(fā)布一次規(guī)模較大、貢獻(xiàn)突出、成長(zhǎng)性好的民營(yíng)企業(yè)名錄，對(duì)進(jìn)入目錄的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，并由所在地民營(yíng)經(jīng)濟(jì)部門(mén)向金融機(jī)構(gòu)推薦優(yōu)良客戶。對(duì)符合《黑龍江省工業(yè)企業(yè)技術(shù)改造投資指導(dǎo)目錄》且設(shè)備投資在2000萬(wàn)元（含）以上、建成并全部投產(chǎn)的技術(shù)改造項(xiàng)目，給予一次性補(bǔ)助。（省工信委）


 

（六）保障藥品有效供應(yīng)。


 

1.完善短缺藥品監(jiān)測(cè)體系，在全省建立15個(gè)短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)，堅(jiān)持監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)定期報(bào)告制度，建立短缺藥品監(jiān)測(cè)常態(tài)機(jī)制。充分利用省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，加強(qiáng)公立醫(yī)院藥品網(wǎng)上供應(yīng)情況的適時(shí)監(jiān)控，加強(qiáng)短缺藥品預(yù)警分析。（省衛(wèi)生計(jì)生委）


 

2.組織編制地方醫(yī)藥儲(chǔ)備年度計(jì)劃和落實(shí)。每年上半年對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備落實(shí)情況進(jìn)行一次核查，并在年度內(nèi)不定期抽查一次承儲(chǔ)企業(yè)，確保災(zāi)情、疫情發(fā)生時(shí)及突發(fā)公共事件對(duì)醫(yī)藥用品的緊急需要。做好新增常態(tài)短缺急診急救藥品的應(yīng)急儲(chǔ)備工作，將部分應(yīng)急短缺藥品計(jì)劃加入到省級(jí)儲(chǔ)備品種目錄中，根據(jù)應(yīng)急需求隨時(shí)調(diào)整儲(chǔ)備品種和數(shù)量。對(duì)能力儲(chǔ)備項(xiàng)目中的消殺類(lèi)物品具體落實(shí)到生產(chǎn)企業(yè)，保證應(yīng)急狀態(tài)的供應(yīng)。（省工信委）


 

3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理，確保麻醉藥品和精神藥品依法、安全和合理使用。支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。（省衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局、食品藥品監(jiān)管局）


 

二、整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革


 

（一）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。（省商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局）


 

1.打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù)，推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育珍寶島、哈藥集團(tuán)、黑龍江九州通、華潤(rùn)黑龍江等一批大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。


 

2.整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源，實(shí)現(xiàn)多倉(cāng)協(xié)同，支持哈藥物流配送中心、國(guó)控黑龍江、華潤(rùn)黑龍江等藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。


 

3.鼓勵(lì)中小型藥品流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)部分企業(yè)向分銷(xiāo)配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。


 

4.推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，提高零售連鎖率。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)參與國(guó)際化藥品采購(gòu)和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。


 

（二）推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”。


 

1.2017年4月25日起，啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”，8月31日前為過(guò)渡期，9月1日正式全面實(shí)施“兩票制”。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，村衛(wèi)生室藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購(gòu)）藥品采購(gòu)全部實(shí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩?ldquo;兩票制”。（省衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局）


 

2.藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)藥品要建立完備的購(gòu)銷(xiāo)記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)按照規(guī)定開(kāi)具發(fā)票和銷(xiāo)售憑證，積極推行購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的、加蓋該企業(yè)印章的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，核對(duì)相關(guān)信息并留存?zhèn)洳?，發(fā)票復(fù)印件的真實(shí)性由流通企業(yè)負(fù)責(zé)。（省食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局）


 

3.利用信息化手段，加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況監(jiān)督檢查，建立健全跨部門(mén)、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，推動(dòng)省公共資源交易平臺(tái)、信用平臺(tái)、價(jià)格平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開(kāi)、公示，廣泛接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)未按照規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，并列入藥品采購(gòu)不良記錄。對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的要通報(bào)批評(píng)，直至追究相關(guān)人員責(zé)任。（省衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)改委、中醫(yī)藥管理局、食品藥品監(jiān)管局）


 

（三）完善藥品采購(gòu)機(jī)制。（省衛(wèi)生計(jì)生委、人社廳、發(fā)改委、物價(jià)監(jiān)管局）


 

1.全面落實(shí)新一輪藥品集中采購(gòu)的工作要求，強(qiáng)化公立醫(yī)院網(wǎng)上規(guī)范采購(gòu)藥品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購(gòu)工作中的參與度。


 

2.對(duì)直接掛網(wǎng)（議價(jià)）藥品，鼓勵(lì)以市（地）為單位聯(lián)合議價(jià)采購(gòu)，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。


 

3.鼓勵(lì)在省公共資源交易平臺(tái)開(kāi)展跨區(qū)域和專(zhuān)科醫(yī)院聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購(gòu)，進(jìn)一步發(fā)揮集中批量采購(gòu)規(guī)模優(yōu)勢(shì)，有效降低藥品價(jià)格。


 

4.加強(qiáng)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，完善藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制。


 

（四）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同管理。（省衛(wèi)生計(jì)生委、商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局）


 

1.制定購(gòu)銷(xiāo)合同范本，督促購(gòu)銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。


 

2.藥品生產(chǎn)流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款。


 

3.對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標(biāo)資格，記入黑龍江省藥品采購(gòu)不良記錄并向社會(huì)公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥品。


 

4.對(duì)違反合同約定，無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)，記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。


 

（五）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題。


 

1.要統(tǒng)籌監(jiān)管手段，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)突出問(wèn)題，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＳＰ）。按照“雙隨機(jī)一公開(kāi)”原則開(kāi)展飛行檢查，加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)懲戒力度，倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。持續(xù)對(duì)藥品批發(fā)環(huán)節(jié)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，重點(diǎn)打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠走票、票賬貨款不一致等突出問(wèn)題。（省食品藥品監(jiān)管局）


 

2.各有關(guān)部門(mén)要依據(jù)各自職責(zé)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，建立整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題會(huì)商制度，互通檢查信息以及發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法違規(guī)行為，必要時(shí)開(kāi)展部門(mén)間聯(lián)合檢查和督查。依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。省物價(jià)監(jiān)管局負(fù)責(zé)牽頭查處藥品流通領(lǐng)域價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷等違法違規(guī)行為；省工商局負(fù)責(zé)牽頭查處藥品購(gòu)銷(xiāo)中商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；省國(guó)稅局負(fù)責(zé)牽頭查處藥品流通領(lǐng)域偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。（省食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委、人社廳、物價(jià)監(jiān)管局、工商局、國(guó)稅局、公安廳）


 

3.對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄，并通過(guò)“信用黑龍江”網(wǎng)站和企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示，個(gè)人信用記錄按照規(guī)定公開(kāi)，各級(jí)公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品；對(duì)累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。實(shí)施辦法另行制定。（省食品藥品監(jiān)管局、工商局、衛(wèi)生計(jì)生委、物價(jià)監(jiān)管局）


 

4.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)；其失信行為記入個(gè)人信用記錄。（省食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委）


 

（六）強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)。


 

1.健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，定期發(fā)布藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)信息，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠（口岸）價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格監(jiān)測(cè)，對(duì)價(jià)格變動(dòng)異常或與同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查。（省食品藥品監(jiān)管局、物價(jià)監(jiān)管局）


 

2.牽頭啟動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺(tái)，做好與藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。（省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)改委、物價(jià)監(jiān)管局、工信委、人社廳、衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)稅局、地稅局）


 

3.對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，價(jià)格、稅務(wù)等部門(mén)要依法嚴(yán)肅查處，清繳應(yīng)收稅款，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（省物價(jià)監(jiān)管局、國(guó)稅局、地稅局）


 

（七）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”。


 

1.引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范哈藥人民同泰等大型零售連鎖企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。（省商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局）


 

2.鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托實(shí)體店和現(xiàn)有信息系統(tǒng)，逐步推進(jìn)藥品電子處方、藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。（省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局）


 

3.建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強(qiáng)日常監(jiān)管。（省食品藥品監(jiān)管局、商務(wù)廳）


 

三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制


 

（一）促進(jìn)合理用藥。（省衛(wèi)生計(jì)生委、人社廳、財(cái)政廳、中醫(yī)藥管理局）


 

1.公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，使用基本藥物金額比例應(yīng)達(dá)到70%以上；二級(jí)、三級(jí)綜合醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)院基本藥物使用比例分別達(dá)到30%和20%以上，專(zhuān)科醫(yī)院、婦幼保健院基本藥物使用比例較同級(jí)別綜合醫(yī)院下調(diào)5個(gè)百分點(diǎn)。


 

2.納入公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)醫(yī)院的藥占比應(yīng)控制在30%左右。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購(gòu)使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內(nèi)容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息。


 

3.落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)辯證施治等規(guī)定，重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用。嚴(yán)格對(duì)臨時(shí)采購(gòu)藥品行為的管理。衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤。


 

（二）進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。（省衛(wèi)生計(jì)生委、人社廳、財(cái)政廳、物價(jià)監(jiān)管局、中醫(yī)藥管理局）


 

1.做好取消藥品加成的測(cè)算工作，與提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格同步實(shí)施，并將醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整部分按照醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)政策規(guī)定納入支付范圍。


 

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按藥品通用名稱(chēng)開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門(mén)診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。具備條件的可探索將門(mén)診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離。


 

3.推動(dòng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保信息系統(tǒng)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)病案信息、處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息及時(shí)傳遞、實(shí)時(shí)共享。


 

4.探索醫(yī)保信息系統(tǒng)與定點(diǎn)零售藥店信息系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)藥品零售信息與醫(yī)保結(jié)算信息實(shí)時(shí)共享。


 

5.結(jié)合實(shí)際，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度，并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，定期對(duì)各地醫(yī)藥費(fèi)用控制情況進(jìn)行排名，并向社會(huì)公布，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。


 

6.將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤，對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)的管理責(zé)任。


 

（三）強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為和控制費(fèi)用的作用。（省人社廳、衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政廳、黑龍江保監(jiān)局、省中醫(yī)藥管理局）


 

1.全面實(shí)施對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)支付的醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)全面及時(shí)篩查，提高醫(yī)療服務(wù)監(jiān)控效率，并依據(jù)服務(wù)協(xié)議對(duì)違規(guī)醫(yī)療服務(wù)行為分類(lèi)處理。


 

2.全面實(shí)施醫(yī)保付費(fèi)總額控制，按照公立醫(yī)院改革部署，推行按人頭、按病種付費(fèi)等復(fù)合式付費(fèi)方式，探索實(shí)施疾病診斷相關(guān)分組（DＲＧＳ）付費(fèi)方式試點(diǎn)，建立完善激勵(lì)約束機(jī)制，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約成本，控制醫(yī)療費(fèi)用的內(nèi)生動(dòng)力。強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和醫(yī)療費(fèi)用的控制。


 

3.全面實(shí)施醫(yī)保醫(yī)師控制。對(duì)向醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，實(shí)施12分值、5Ａ評(píng)價(jià)，強(qiáng)化醫(yī)保醫(yī)師制度的激勵(lì)約束作用，將醫(yī)療服務(wù)監(jiān)控由定點(diǎn)機(jī)構(gòu)逐步向醫(yī)務(wù)人員延伸。


 

（四）積極發(fā)揮藥師作用。


 

1.落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任。充分發(fā)揮臨床藥師在合理用藥方面的作用。（省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局）


 

2.在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，對(duì)臨床藥師開(kāi)展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作，要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮，探索合理補(bǔ)償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。（省物價(jià)監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委、人社廳、食品藥品監(jiān)管局）


 

3.加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)，提升藥事服務(wù)能力和水平。（省食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委、商務(wù)廳）


 

4.探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強(qiáng)化數(shù)字身份管理，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。（省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局）


 

 

 

 

 

 

黑龍江省人民政府辦公廳


 

2017年8月2日


 

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