藏政辦函〔2020〕45號(hào)《西藏自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍實(shí)施方案的通知》

《西藏自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍實(shí)施方案的通知》










藏政辦函〔2020〕45號(hào)

西藏自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍實(shí)施方案的通知

區(qū)黨委編辦,人力資源社會(huì)保障廳、財(cái)政廳、市場(chǎng)監(jiān)管局、藥監(jiān)局:

《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的實(shí)施方案》已經(jīng)自治區(qū)人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

2020年6月7日

關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》(國辦發(fā)〔2019〕36號(hào))精神,加快推動(dòng)我區(qū)職業(yè)化專業(yè)化藥品(含醫(yī)療器械、化妝品、藏醫(yī)機(jī)構(gòu)制劑)檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè),結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的決策部署,遵循“四個(gè)最嚴(yán)”要求和科學(xué)監(jiān)管規(guī)律,堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控,守底線保安全,追高線促發(fā)展,進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制,強(qiáng)化藥品安全監(jiān)督檢查,切實(shí)保障全區(qū)各族人民身體健康和用藥用械用劑安全。到2020年底,基本完成自治區(qū)級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)。到2022年底,構(gòu)建起基本滿足全區(qū)藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系,建成以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充,政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍,形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系。

二、主要任務(wù)

(一)組建檢查員隊(duì)伍。建立自治區(qū)級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍,配備滿足檢查工作要求的專職檢查員,為藥品監(jiān)管行政執(zhí)

法等提供人才支撐。完善自治區(qū)藥品監(jiān)管部門檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置,負(fù)責(zé)檢查員隊(duì)伍日常管理。加強(qiáng)各地(市)藥品檢查工作力量,實(shí)施常態(tài)化檢查。(區(qū)黨委編辦,人力資源社會(huì)保障廳、財(cái)政廳、市場(chǎng)監(jiān)管局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé))

(二)明確檢查職責(zé)。自治區(qū)藥品監(jiān)管部門承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查;承擔(dān)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢查;負(fù)責(zé)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)等的檢查,落實(shí)更加集中、更加嚴(yán)格的檢查、信息公示等制度;指導(dǎo)市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及有關(guān)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查。藥品檢查事項(xiàng)按照承擔(dān)職能部門的隸屬關(guān)系分別明確為自治區(qū)級(jí)或市、縣級(jí)財(cái)政事權(quán),由同級(jí)財(cái)政部門承擔(dān)支出責(zé)任。(藥監(jiān)局、財(cái)政廳、市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé))

(三)創(chuàng)新檢查員管理機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)編制管理工作要求,采取多種形式保障檢查員編制需求,吸引、穩(wěn)定檢查骨干和高水平檢查員。創(chuàng)新檢查員管理機(jī)制,實(shí)行檢查員編制配備和政府購買檢查服務(wù)相結(jié)合,優(yōu)化檢查員隊(duì)伍機(jī)構(gòu),確保檢查員隊(duì)伍穩(wěn)定。(區(qū)黨委編辦,財(cái)政廳、藥監(jiān)局負(fù)責(zé))

(四)多渠道充實(shí)檢查員隊(duì)伍。按照“以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充”的原則,按有關(guān)程序,通過直接劃轉(zhuǎn)監(jiān)管部門內(nèi)部有資質(zhì)的監(jiān)管人員,向社會(huì)公開招聘等方式,有計(jì)劃、有步驟地充實(shí)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。同時(shí)從藥品監(jiān)管部門、相關(guān)科研機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高等院校或區(qū)外檢查員中聘用符合資格條件的人員作為兼職檢查員,為專職檢查員隊(duì)伍提供補(bǔ)充。(區(qū)黨委編辦,人力資源社會(huì)保障廳、財(cái)政廳、市場(chǎng)監(jiān)管局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé))

(五)嚴(yán)格落實(shí)檢查要求。制定完善藥品檢查工作規(guī)則和流程規(guī)范,強(qiáng)化各項(xiàng)檢查工作。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品全過程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理,開展許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查。加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管,強(qiáng)化信息化支撐,提高監(jiān)督檢查效能。加快完善內(nèi)部舉報(bào)人制度。落實(shí)藥品研制、生產(chǎn)、流通檢查要求,積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案,為科學(xué)監(jiān)管、依法查辦藥品違法行為提供技術(shù)支撐。(藥監(jiān)局負(fù)責(zé))

(六)建立檢查工作協(xié)調(diào)機(jī)制。積極配合國家藥品監(jiān)管部門建立檢查員庫和檢查員信息平臺(tái),及時(shí)完善有關(guān)信息數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)我區(qū)和國家藥品檢查工作信息共享、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。根據(jù)工作需要統(tǒng)籌調(diào)配檢查員開展檢查工作。下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在工作中遇到復(fù)雜疑難問題,可申請(qǐng)自治區(qū)藥品監(jiān)管部門派出檢查員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。(市場(chǎng)監(jiān)管局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé))

(七)加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理。嚴(yán)格落實(shí)國家藥品監(jiān)管部門制定的檢查員崗位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、檢查能力要求、崗位準(zhǔn)入和任職條件以及檢查員分級(jí)分類管理制度,出臺(tái)自治區(qū)級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理辦法。加強(qiáng)檢查員崗位準(zhǔn)入,全面推行檢查員培訓(xùn)及通過藥品監(jiān)管部門考核合格后上崗制度。建立健全職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員遴選、考評(píng)、培訓(xùn)、獎(jiǎng)懲、職級(jí)升降和退出機(jī)制,對(duì)檢查員隊(duì)伍實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。(人力資源社會(huì)保障廳、藥監(jiān)局負(fù)責(zé))

(八)強(qiáng)化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)。加強(qiáng)藥品檢查員隊(duì)伍的專業(yè)化培訓(xùn)體系建設(shè),強(qiáng)化檢查員法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等培訓(xùn),不斷提升檢查員隊(duì)伍整體素質(zhì)。加強(qiáng)培訓(xùn)師資及實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),建立健全培訓(xùn)考核、繼續(xù)教育制度,制定檢查員中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃及具體措施,多渠道、多方式創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員培養(yǎng)模式。(藥監(jiān)局負(fù)責(zé))

(九)保障檢查員薪酬待遇。全面落實(shí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員工資福利待遇、職稱評(píng)審等政策,合理設(shè)置高級(jí)專業(yè)技術(shù)崗位數(shù)量,拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間。檢查員薪酬待遇水平與檢查員技術(shù)職稱、工作地所在工資類區(qū)相掛鉤。用人單位依法參加工傷等保險(xiǎn),鼓勵(lì)通過人身意外傷害商業(yè)保險(xiǎn)提高職業(yè)傷害保障水平,保障檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查的人身安全。按照國家有關(guān)規(guī)定,對(duì)發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患、工作業(yè)績(jī)突出的檢查員給予表彰獎(jiǎng)勵(lì),充分調(diào)動(dòng)檢查員履職盡責(zé)的積極性和主動(dòng)性。(人力資源社會(huì)保障廳、財(cái)政廳、藥監(jiān)局負(fù)責(zé))

(十)加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍紀(jì)律約束。健全符合檢查工作實(shí)際的反腐倡廉長(zhǎng)效機(jī)制,建立派出檢查工作復(fù)核制度,實(shí)施派出檢査機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約負(fù)責(zé)制,加強(qiáng)對(duì)藥品檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點(diǎn)檢查人員的監(jiān)督。完善信息公開制度,實(shí)行“陽光檢査”,接受社會(huì)監(jiān)督。建立嚴(yán)格責(zé)任追究制度,強(qiáng)化監(jiān)督檢查,對(duì)未履行檢查職責(zé)、不當(dāng)履行檢查職責(zé)以及違法違規(guī)的檢查員,要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。(藥監(jiān)局負(fù)責(zé))

三、有關(guān)要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。自治區(qū)各相關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的重要意義,高度重視、積極行動(dòng),全力推進(jìn)相關(guān)工作。藥監(jiān)局要加強(qiáng)與有關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào),及時(shí)研究解決檢查員隊(duì)伍建設(shè)中存在的問題。

(二)加大宣傳力度。要強(qiáng)化輿論引導(dǎo),充分利用廣播、電視、報(bào)刊等主流媒體以及網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)等新媒體,宣傳解讀藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的新政策,引導(dǎo)全社會(huì)支持藥品檢查員開展工作。

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