渝府辦發(fā)〔2020〕134號《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于完善藥品交易采購機制的實施意見》

《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于完善藥品交易采購機制的實施意見》










渝府辦發(fā)〔2020〕134號

重慶市人民政府辦公廳

關(guān)于完善藥品交易采購機制的實施意見

渝府辦發(fā)〔2020〕134號

各區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府有關(guān)部門，有關(guān)單位：

為深入貫徹落實國家關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的各項決策部署，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)就完善我市藥品交易采購機制提出如下實施意見。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想。

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，深化落實習(xí)近平總書記對重慶提出的營造良好政治生態(tài)，堅持“兩點”定位、“兩地”“兩高”目標(biāo)，發(fā)揮“三個作用”和推動成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)等重要指示要求，堅持以人民健康為中心，以推動藥品價格回歸合理水平和降低人民群眾負(fù)擔(dān)為目標(biāo)，加強全市醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)藥品集中招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化管理，不斷完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，推進(jìn)醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展，使人民群眾有更多的獲得感、幸福感、安全感。

（二）基本原則。

堅持以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，更好地發(fā)揮政府引導(dǎo)作用，促進(jìn)藥品交易采購主體公平有序競爭。

堅持依法依規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保采購程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。

堅持全流程監(jiān)管，做到確保質(zhì)量、確保供應(yīng)、確保使用、確?；乜睿袑崪p輕群眾和企業(yè)負(fù)擔(dān)。

（三）工作目標(biāo)。

全面實行藥品統(tǒng)一平臺采購。全市公立醫(yī)療機構(gòu)及駐渝部隊醫(yī)療機構(gòu)使用藥品應(yīng)通過重慶藥品交易所等采購平臺（以下簡稱平臺）采購。逐步推進(jìn)非公立醫(yī)療機構(gòu)、藥店等醫(yī)?；鹬Ц兜乃幤啡客ㄟ^平臺采購，公開交易、應(yīng)采盡采。

全面實行藥品集中帶量采購。深化藥品集中帶量采購制度改革，開展藥品集中帶量采購，量價掛鉤、以量換價，降低虛高藥品價格。

完善平臺一體化功能。強化信息技術(shù)支撐，促進(jìn)藥品采購、使用、支付的信息共享，加強藥品交易采購全流程監(jiān)管，通過大數(shù)據(jù)分析，防范欺詐醫(yī)?；?，預(yù)防藥品交易采購領(lǐng)域腐敗行為。

完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品集中采購價格協(xié)同機制。發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略購買作用，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制度體系，實現(xiàn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品集中采購價格協(xié)同。

二、主要任務(wù)

（一）建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化市級交易采購平臺。

按照國家對一省一平臺建設(shè)的有關(guān)要求，以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，推進(jìn)我市藥品交易采購平臺建設(shè)。全面執(zhí)行國家統(tǒng)一的平臺信息化標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保藥品分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)平臺、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)等環(huán)節(jié)編碼的有效兼容與銜接，積極推動醫(yī)療機構(gòu)處方、醫(yī)保結(jié)算、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、藥品追溯、預(yù)算管理、稅務(wù)監(jiān)管等信息互聯(lián)互通，發(fā)揮平臺科學(xué)管理、統(tǒng)計分析與決策支持、監(jiān)測監(jiān)管、信息共享與協(xié)調(diào)聯(lián)動、公共服務(wù)等功能作用，構(gòu)建形成公開透明、規(guī)范完整、協(xié)同聯(lián)動、效能效益最大化的全市藥品公共交易采購市場。

（二）完善分類采購藥價形成機制。

堅持市場調(diào)節(jié)藥品價格的總體方向，強化醫(yī)保藥品管理，完善分類采購藥品價格形成機制，通過競價、議價、聯(lián)動全國最低價等方式，形成合理的藥品價格。

1．集中帶量采購。全面落實國家組織藥品集中帶量采購規(guī)定，積極推動區(qū)域聯(lián)盟帶量采購，常態(tài)化開展我市醫(yī)保藥品集中帶量采購工作。對臨床用量大、采購金額高、競爭充分、占用醫(yī)保基金較多的醫(yī)保藥品，開展集中帶量采購，通過市場競爭形成價格；對部分替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動力不足、市場供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥、急搶救藥、婦兒及傳染病專科藥等，開展保供穩(wěn)價的集中帶量采購。由市醫(yī)保部門充分論證后確定集中帶量采購目錄，逐步擴大到醫(yī)保目錄全部品種。對納入集中帶量采購目錄的藥品實行醫(yī)保資金預(yù)算管理。醫(yī)療機構(gòu)按照集中帶量采購中選價格直接采購，不得再次議價。

2．議價采購。過渡期內(nèi)未納入集中帶量采購和暫不符合集中帶量采購條件的藥品，實行議價采購。其中，屬于醫(yī)保目錄藥品的，按照“醫(yī)保部門組織、聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)實施、社會廣泛參與”的原則，由市醫(yī)保部門充分論證后確定議價目錄。分批組織醫(yī)療機構(gòu)集中議價，各級醫(yī)療機構(gòu)按議價結(jié)果采購，不得再次議價；屬于非醫(yī)保目錄的藥品，醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合采購需求量，自行或聯(lián)合其他醫(yī)療機構(gòu)，與生產(chǎn)企業(yè)自主議價采購。平臺提供全市醫(yī)療機構(gòu)采購成交價相關(guān)信息，探索建立第三方藥品評價系統(tǒng)，為醫(yī)療機構(gòu)選擇性價比高的藥品提供參考。醫(yī)療機構(gòu)自主議價藥品的成交價不得高于平臺掛網(wǎng)價。

3．限價掛網(wǎng)采購。除國家和我市醫(yī)保部門組織的集中帶量采購和議價采購藥品外，其他藥品實行限價掛網(wǎng)采購。企業(yè)按要求提交申報價格等信息，申報掛網(wǎng)價格不高于該產(chǎn)品在全國其他省級采購平臺現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價；其他省級采購平臺無價格的，按不高于同通用名同劑型同掛網(wǎng)分組其他生產(chǎn)企業(yè)的均價掛網(wǎng)。尚處于談判有效協(xié)議期內(nèi)的國家談判藥品的仿制藥，申報掛網(wǎng)價格不高于國家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和該產(chǎn)品在其他省級采購平臺現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價；參比制劑以及通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，申報掛網(wǎng)價格不高于對應(yīng)原研藥在其他省級現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價和該產(chǎn)品在其他省級現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價；未通過一致性評價的仿制藥，申報價格不高于同通用名已通過一致性評價仿制藥和對應(yīng)原研藥掛網(wǎng)價格。原則上，同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型掛網(wǎng)藥品制劑規(guī)格不得超過3個。加強掛網(wǎng)價格管理，定期開展價格動態(tài)調(diào)整。

4．備案采購。對臨床必需、未在平臺掛網(wǎng)且掛網(wǎng)藥品無替代的藥品，采取“事前備案、事中監(jiān)控、事后通報”的監(jiān)管方式，醫(yī)療機構(gòu)履行相關(guān)備案程序，通過平臺備案采購系統(tǒng)進(jìn)行采購及結(jié)算。建立藥品備案采購預(yù)警機制，設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購金額占采購總金額5%的預(yù)警線。定期開展藥品的備案采購情況監(jiān)督檢查，通報相關(guān)情況。

5．其他采購。國家談判藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、市級定點采購藥品按已確定的價格直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)直接采購，不得再次議價。除集中帶量采購和集中議價采購以外的短缺藥品，由企業(yè)自主報價，直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購。重大疫情防控等應(yīng)急保障藥品，按國家和我市相關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng)采購。麻醉藥品、精神藥品、疫苗及中藥飲片，按國家規(guī)定通過平臺采購。

（三）強化藥品供應(yīng)保障機制。

強化藥品交易交收配送和供應(yīng)保障，藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送藥品。藥品配送按“兩票制”有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品配送企業(yè)要按照醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上訂單需求、合同約定及時配送藥品，保證各級醫(yī)療機構(gòu)的用藥需求。積極協(xié)調(diào)開展對基層醫(yī)療機構(gòu)用藥可及性的采購配送等保障工作。依托平臺建立的藥品信息全程智能追溯體系，實現(xiàn)藥品流向醫(yī)藥機構(gòu)進(jìn)銷存信息及價格信息來源可查、去向可追、責(zé)任可究。

（四）抓好藥品貨款結(jié)算。

根據(jù)國家關(guān)于貨款結(jié)算要求，醫(yī)療機構(gòu)通過平臺與企業(yè)及時結(jié)算貨款，嚴(yán)格按照合同約定的時間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過30天。集中帶量采購藥品實行醫(yī)保預(yù)付金制度，即醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，醫(yī)保部門對集中帶量采購藥品按不低于采購金額的50%提前預(yù)付給醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)。對集中帶量采購藥品，推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算貨款，降低企業(yè)交易成本。

（五）推進(jìn)醫(yī)保支付與藥品采購協(xié)同。

1．做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價格聯(lián)動。集中帶量采購中選藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選藥品與中選藥品支付標(biāo)準(zhǔn)趨同；患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，以實際價格支付。國家談判藥品執(zhí)行國家談判的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，國家定點生產(chǎn)藥品以全國統(tǒng)一采購價為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對暫未納入集中采購和新入市的醫(yī)保藥品，過渡期內(nèi)以同企業(yè)同品種品規(guī)的全國最低價作為藥品醫(yī)保支付限額，醫(yī)療機構(gòu)采購價格低于全國最低價的，以實際價格結(jié)算。各級各類醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)同一藥品按相同支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。推進(jìn)價格聯(lián)動，醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品采購價格適時動態(tài)調(diào)整。

2．完善醫(yī)保激勵約束機制。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保部門與醫(yī)療機構(gòu)之間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制。落實集中帶量采購藥品醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，將中選藥品的采購、使用等情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理內(nèi)容和總額預(yù)算考核指標(biāo)體系，對工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后和未完成合同采購數(shù)量的醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)，減少下一年度醫(yī)保基金總額預(yù)算額度。

（六）強化綜合監(jiān)督管理。

1．加強藥品交易采購監(jiān)管。健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機制，綜合運用監(jiān)測預(yù)警、函詢約談、提醒告誡、成本調(diào)查、信用評價、信息披露等手段，加強藥品價格異常情況監(jiān)測監(jiān)管，接受各方監(jiān)督。實行藥品供應(yīng)保障異常監(jiān)測，對醫(yī)藥企業(yè)配送不及時、配送不到位依法依約予以處理，開展短缺藥品預(yù)警分析。對持續(xù)采購?fù)ㄓ妹瑨炀W(wǎng)分組價格偏高的藥品，加強監(jiān)測監(jiān)管，根據(jù)實際情況可采取函詢、約談等方式處理。加強采購藥品貨款支付實時監(jiān)測，定期公布全市藥品貨款支付情況，對無正當(dāng)理由不按時支付藥品貨款的醫(yī)療機構(gòu)依法依約予以處理。開展“兩票制”實施情況的常態(tài)化監(jiān)管。充分利用藥品交易采購大數(shù)據(jù)，開展藥品交易、采購、使用、報銷分析，為政策制定、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、基金監(jiān)管等提供數(shù)據(jù)支撐。

2．加強醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價應(yīng)用。根據(jù)藥品交易采購情況，建立量化評分、動態(tài)調(diào)整、公開透明的信用評價制度。按照醫(yī)藥企業(yè)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)招標(biāo)采購失信、商業(yè)賄賂等情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等次。對分別評定為一般失信、中等失信、嚴(yán)重失信、特別嚴(yán)重失信的，實施分級懲戒，逐級遞進(jìn)，分別給予書面提醒告誡、自動提示風(fēng)險、暫停該企業(yè)部分或全部藥品掛網(wǎng)投標(biāo)以及配送資格、披露失信信息等懲戒措施，督促醫(yī)藥企業(yè)履行遵守藥品交易采購規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務(wù)。對失信行為的信用修復(fù)按國家和我市有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3．加強藥品交易采購行為規(guī)范。各區(qū)縣（自治縣，以下簡稱區(qū)縣）藥品采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中不得限定經(jīng)營、購買、使用特定生產(chǎn)配送企業(yè)提供的商品和服務(wù)；不得設(shè)置任何限制性條款限制藥品生產(chǎn)企業(yè)自主確定配送企業(yè)的配送權(quán)；不得限制外地生產(chǎn)配送企業(yè)進(jìn)入本地市場；不得排斥、限制或強制外地生產(chǎn)配送企業(yè)在本地投資或設(shè)立分支機構(gòu)；不得違法給予特定生產(chǎn)配送企業(yè)優(yōu)惠政策。醫(yī)藥企業(yè)不得提供虛假信息；不得線下交易、結(jié)算；不得采取商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭手段；不得提供假冒偽劣產(chǎn)品；不得違反誠信履約規(guī)定。市級有關(guān)部門和單位對違反藥品交易采購有關(guān)規(guī)定的行為，要發(fā)現(xiàn)一起公開曝光一起，依法依規(guī)予以嚴(yán)肅處理。

三、保障措施

（一）強化組織領(lǐng)導(dǎo)。全市藥品交易采購工作在重慶市藥品交易監(jiān)督管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下開展，委員會辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，負(fù)責(zé)藥品交易采購工作的組織實施。委員會各成員單位要各司其職，加強藥品交易采購工作的協(xié)調(diào)配合和監(jiān)督管理，形成工作合力。

（二）強化上下聯(lián)動。堅持以全市為單位，實行“一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購”的藥品采購機制。市醫(yī)保局要進(jìn)一步完善全市藥品交易采購有關(guān)政策措施，有序推進(jìn)各項工作，加監(jiān)督檢查。各區(qū)縣要加強藥品交易采購管理，健全機制、明確職責(zé)，落實國家和我市藥品交易采購政策要求，加強對醫(yī)藥機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)，強化藥品價格監(jiān)測，形成上下聯(lián)動的良好格局。

（三）強化風(fēng)險防控。各區(qū)縣、市級有關(guān)部門和單位要健全內(nèi)部制度，嚴(yán)格工作秩序，規(guī)范經(jīng)辦流程，確保藥品招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)在陽光下運行。要強化廉政風(fēng)險排查，建立廉潔、高效運行監(jiān)督機制。市醫(yī)保局要加強政策解讀，積極回應(yīng)社會關(guān)切。

本實施意見執(zhí)行過程中，如國家政策調(diào)整，按新的政策執(zhí)行。此前我市藥品交易采購有關(guān)規(guī)定與本實施意見不一致的，以本實施意見為準(zhǔn)。藥品交易采購工作具體實施細(xì)則由市醫(yī)保局另行制定。

重慶市人民政府辦公廳

2020年12月9日

（此件公開發(fā)布）

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