《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈體外診斷試劑分類(lèi)目錄〉有關(guān)事項(xiàng)的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2024年第17號(hào)）

2024-5-12

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑分類(lèi)目錄的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第58號(hào)）

2024-5-12

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒（CNPF底物法）和酶標(biāo)儀醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第5號(hào)）

2024-1-21

藥監(jiān)綜械注函〔2023〕349號(hào)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于部分體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更有關(guān)事項(xiàng)的通知》

2023-7-8

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第67號(hào)）

2023-6-5

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)四氫大麻酚酸檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）等5個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第63號(hào)）

2023-5-14

醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕27號(hào)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)保體外診斷試劑編碼規(guī)則和方法的通知》

2023-3-13

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)甲胎蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第21號(hào)）

2023-2-19

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于延長(zhǎng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證有效期的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第114號(hào)）

2022-12-11

藥監(jiān)綜械管〔2022〕59號(hào)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》

2022-6-15

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)人乳頭狀瘤病毒（HPV）16型、18型、6B型、11型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光偏振法）醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第29號(hào)）

2022-4-17

《梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）》（YY/T1831-2021）【全文附高清無(wú)水印PDF版下載】

2022-4-12

《呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑盒》（YY/T1836-2021）【全文附高清無(wú)水印PDF版下載】

2022-4-12

《海關(guān)總署關(guān)于新冠病毒檢測(cè)試劑盒等疫情防控物資申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)的公告》（海關(guān)總署公告2021年第118號(hào)）

2021-12-31

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)等2項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第95號(hào)）

2021-12-1