《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈M7（R2）：評(píng)估和控制藥物中DNA反應(yīng)性（致突變）雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)〉國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第1號(hào)）

2024-1-7

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈S1B（R1）：藥物致癌性試驗(yàn)〉和〈E14-S7B問答：致QT/QTc間期延長(zhǎng)及潛在致心律失常作用的臨床與非臨床評(píng)價(jià)問答〉國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第33號(hào)）

2023-3-26

《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》（GB/T16886.3-2019）【全文附高清無水印PDF版下載】

2022-9-2

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈S1A：藥物致癌性試驗(yàn)必要性指導(dǎo)原則〉等13個(gè)國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第89號(hào)

2019-11-13