《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈Q2（R2）：分析方法驗(yàn)證〉〈Q14：分析方法開發(fā)〉國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第65號(hào)）

2024-6-1

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈Q5A（R2）：來(lái)源于人或動(dòng)物細(xì)胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià)〉國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第63號(hào)）

2024-5-26

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2024〕1號(hào)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）的通知》

2024-1-13

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈M7（R2）：評(píng)估和控制藥物中DNA反應(yīng)性（致突變）雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)〉國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第1號(hào)）

2024-1-7

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造〉國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第158號(hào)）

2023-12-18

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈S12：基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的考慮〉國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第115號(hào)）

2023-9-10

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理〉國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第114號(hào)）

2023-9-10

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮〉國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第108號(hào)）

2023-8-26

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈中藥飲片標(biāo)簽撰寫指導(dǎo)原則（試行）〉〈中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2023年第35號(hào)）

2023-7-29

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈臨床試驗(yàn)中的藥物性肝損傷識(shí)別、處理及評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第39號(hào)）

2023-7-16

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第40號(hào)）

2023-7-16

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈M10：生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析〉國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第84號(hào)）

2023-7-8

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第35號(hào)）

2023-7-2

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第36號(hào)）

2023-7-2

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》(國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第37號(hào))

2023-7-2