《手術植入物有源植入醫(yī)療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求》（YY0989.6-2016）【全文附高清無水印PDF+Word版下載】

2024-3-6

《有源植入式醫(yī)療器械電磁兼容植入式心臟起搏器、植入式心律轉復除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測試細則 》（YY/T1874-2023）【全文附高清無水印PDF+Word版下載】

2024-3-5

《國家藥監(jiān)局關于適用〈S1B（R1）：藥物致癌性試驗〉和〈E14-S7B問答：致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床與非臨床評價問答〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會指導原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第33號）

2023-3-26

《國家藥監(jiān)局關于適用〈E8（R1）：臨床研究的一般考慮〉和〈E14：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評價〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會指導原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第61號）

2022-8-16