《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫(xiě)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第20號(hào)）

2023-3-26

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第23號(hào)）

2023-3-26

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第11號(hào)）

2023-2-25

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第7號(hào)）

2023-2-19

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第8號(hào)）

2023-2-19

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉溶出曲線研究的問(wèn)答》的通告（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第39號(hào)）

2022-11-12

《排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)》（HJ1256-2022）【全文附高清無(wú)水印PDF版下載】

2022-5-20

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布貼敷類(lèi)醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測(cè)定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第12號(hào)）

2022-1-27

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求〉等3個(gè)文件的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第2號(hào)）

2021-6-22

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心關(guān)于化學(xué)藥IND申請(qǐng)藥學(xué)研究數(shù)據(jù)提交事宜的通知

2021-6-22

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第22號(hào)）

2021-3-15

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要求（試行）〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第21號(hào)）

2021-3-10

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第15號(hào)）

2021-2-19

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈已上市化學(xué)藥品和生物制品臨床變更技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第16號(hào)）

2021-2-19

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布已上市化學(xué)藥品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第15號(hào)）

2021-2-11