《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布〈境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規(guī)定〉的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第137號）

2024-11-18

魯藥監(jiān)規(guī)〔2024〕3號《山東省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)〈山東省委托生產藥品上市許可持有人落實主體責任實施細則〉的通知》

2024-6-11

藥監(jiān)綜藥管〔2023〕81號《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品上市許可持有人委托生產現(xiàn)場檢查指南的通知》

2023-10-28

《國家藥監(jiān)局關于加強藥品上市許可持有人委托生產監(jiān)督管理工作的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第132號）

2023-10-28

《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布〈藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定〉的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第126號）

2023-1-9

藥監(jiān)綜科外〔2022〕63號《國家藥監(jiān)局綜合司關于發(fā)布〈支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內地9市生產藥品實施方案〉和〈支持港澳醫(yī)療器械注冊人在大灣區(qū)內地9市生產醫(yī)療器械實施方案〉的通知》

2022-7-3

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈單臂試驗支持上市的抗腫瘤藥上市許可申請前臨床方面溝通交流技術指導原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第46號）

2020-12-5

《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布〈藥品上市許可持有人和生產企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集〉等5項信息化標準的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第26號

2020-3-11

《藥品上市許可持有人和生產企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》（NMPAB/T1006-2019）【全文附PDF版下載】

2020-3-11

藥監(jiān)綜藥注函〔2019〕237號《國家藥監(jiān)局綜合司關于藥品上市許可持有人持有藥品批準文號變更生產場地有關問題的復函》

2019-5-9

《全國人民代表大會常務委員會關于延長授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點期限的決定》全文

2018-10-29

《國家藥品監(jiān)督管理局關于藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第66號

2018-10-2

國藥監(jiān)函〔2018〕25號《國家藥品監(jiān)督管理局關于藥品上市許可持有人試點工作藥品生產流通有關事宜的批復》

2018-7-18

食藥監(jiān)藥化管〔2017〕68號《食品藥品監(jiān)管總局關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關事項的通知》

2017-8-31

浙政辦發(fā)〔2017〕56號《浙江省人民政府辦公廳關于加快推進仿制藥質量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》

2017-7-7