《國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第6號）

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告








國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第6號

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價(jià)，評價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號）。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特此公告。






附件：酚酞片和酚 酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單








 

國家藥監(jiān)局

2021年1月8日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 注銷, 酚酞, 含片, 藥品, 注冊證書, 公告, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2021年, 第6號