農辦牧〔2020〕44號《農業(yè)農村部辦公廳關于公布2020年第3期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通知》

農業(yè)農村部辦公廳關于公布2020年第3期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通知









農辦牧〔2020〕44號

各省、自治區(qū)、直轄市農業(yè)農村（農牧、畜牧獸醫(yī)）廳（局、委），新疆生產建設兵團農業(yè)農村局:

為加強獸藥質量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將有關情況通知如下。

一、總體情況

2020年第二季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢164批，不合格0批。

2020年第二季度完成化學藥品等獸藥產品省級監(jiān)督抽檢2381批，不合格37批（見附件1）。

2020年第二季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥2批，不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產品4批（見附件2）。

獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、不合格產品情況

（一）化學藥品等獸藥產品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。37批不合格產品中，有32批產品1個項目檢驗不合格，3批產品2個項目檢驗不合格，2批產品3個項目檢驗不合格。

2.抽檢環(huán)節(jié)質量狀況：生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數量分別占抽檢總數的19.6%、74.3%、6.1%，不合格率分別為0.4%、1.8%、2.1%。

3.產品類別質量狀況：化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數的33.5%、38.6%、25.9%、2.1%，不合格率分別為1.5%、1.2%、2.1%、2.0%。

（二）假獸藥和不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產品情況

省級監(jiān)督抽檢判定為假獸藥的2批產品均來自經營環(huán)節(jié)。4批不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產品中，有2批獸藥產品未賦二維碼，1批獸藥產品二維碼無法識讀，1批獸藥產品查詢不到追溯信息。

三、重點監(jiān)控企業(yè)情況

經地方畜牧獸醫(yī)主管部門調查、核實和查處，2019年度和2020年第一期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報中列為重點監(jiān)控企業(yè)的黑龍江省匯豐動物保健品有限公司、重慶泰迪動物藥業(yè)有限公司、上海瑞博（沈丘）生物工程有限公司已完成立案查處并整改合格。

四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題

本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下幾方面：一是含量不合格?；庮惡涂股仡惍a品不合格的主要問題在于含量不符合要求，多為含量偏低，存在企業(yè)不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問題，不排除有些企業(yè)生產工藝或產品包裝存在問題，無法保證產品質量穩(wěn)定性。二是經營環(huán)節(jié)不合格率較高。本季度37個不合格產品中，2個來自生產環(huán)節(jié)，3個來自使用環(huán)節(jié)，32個來自經營環(huán)節(jié)。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度有5批產品檢出違法添加其他藥物成分。

五、有關工作要求

（一）對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關規(guī)定，對從生產企業(yè)抽取樣品檢測結果不合格的，責令停止生產被抽檢產品，立即召回相關售出產品，依法立案查處并監(jiān)督銷毀相關不合格產品；相關獸藥生產企業(yè)要經所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復生產；符合從重處罰情形的，要依法吊銷獸藥生產許可證或撤銷獸藥產品批準文號。對從經營企業(yè)抽取樣品判定為假獸藥或檢測結果不合格的，要依法立案查處并監(jiān)督銷毀經營企業(yè)相關庫存產品；對不符合《獸藥經營質量管理規(guī)范》的經營企業(yè)，要責令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理條例》第五十九條有關規(guī)定嚴肅處理，符合從重處罰情形的，要按照農業(yè)農村部公告第97號規(guī)定，依法吊銷獸藥經營許可證。

（二）對標稱獸藥生產企業(yè)的處理處罰。從經營企業(yè)、使用環(huán)節(jié)抽取樣品判定為假獸藥或檢測結果不合格的，標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要加強對標稱生產企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)強化產品質量管控，針對存在的問題進行整改，同時要按要求做好產品入庫、出庫信息上傳等工作。

從經營企業(yè)抽取樣品檢驗發(fā)現(xiàn)非法添加其他獸藥成分或產品有效成分含量為0的，經營企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織做好追溯調查核實工作。調查核實結果要及時報我部畜牧獸醫(yī)局和標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門。確認非法添加其他獸藥成分或有效成分含量為0的獸藥產品是標稱生產企業(yè)生產的，標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應及時組織查處，符合從重處罰情形的，要按照農業(yè)農村部公告第97號規(guī)定，依法吊銷獸藥生產許可證或撤銷獸藥產品批準文號；屬于其他情形的，責令停止生產被抽檢產品，召回相關售出產品，依法立案查處并監(jiān)督銷毀相關不合格產品，經所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復生產。

（三）對不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況的查處。監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)獸藥產品存在不符合獸藥追溯監(jiān)管要求情況的，標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對相關獸藥產品賦碼及信息上傳情況開展調查，并按照《獸藥管理條例》及獸藥追溯監(jiān)管有關規(guī)定進行查處。

（四）其他相關要求。一是及時報送執(zhí)法辦案情況。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要按照《2020年獸藥質量監(jiān)督抽檢核風險監(jiān)測計劃》要求，組織做好對相關被抽樣單位、標稱生產企業(yè)的調查核實及處理處罰工作，并將相關執(zhí)法辦案情況及時報我部畜牧獸醫(yī)局。二是及時報送撤銷獸藥產品批準文號建議。符合吊銷證書或撤銷批準文號條件的，各地應按有關規(guī)定啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證或撤銷獸藥產品批準文號等程序，其中符合撤銷獸藥產品批準文號情形的，相關省級畜牧獸醫(yī)主管部門應及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。三是及時公開案件查處信息。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后，依據《農業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定，及時公開案件查處信息。

六、獸藥安全使用要求

各地要督促指導廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關要求，從合法正規(guī)的獸藥生產、經營企業(yè)購買獸藥產品并索取保存相關憑證；購買時查看外包裝相關標識，通過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產品包裝上的“二維碼”，重點查看獸藥產品批準文號、作用用途（適應癥）、用法用量、生產企業(yè)、生產日期等信息是否齊全，也可登陸中國獸藥信息網（www.ivdc.org.cn）的“國家獸藥基礎數據庫”查詢核實所購買獸藥產品的批準信息；購買獸藥后要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥，并按照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，并嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定，切實維護動物健康和動物源性食品安全。






附件：

1.2020年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格化學藥品等獸藥產品匯總表

2.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表






 

農業(yè)農村部辦公廳

2020年10月12日

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