《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第46號

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第46號

為落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會令 第1號）有關要求，規(guī)范并指導醫(yī)療器械注冊人撰寫定期風險評價報告，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范》，現予以發(fā)布。

特此通告。





附件：醫(yī)療器械定期風 險評價報告撰寫規(guī)范





 

國家藥監(jiān)局

2020年6月30日

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