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食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕55號(hào)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范(試行)的通知》

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食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范(試行)的通知


食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕55號(hào)

 




各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局,中國(guó)食品藥品檢定研究院,各有關(guān)食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu):

為規(guī)范食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作,食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范(試行)》,現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)向食品藥品監(jiān)管總局報(bào)告。
 

 


國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

2014年3月31日
 

 


食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范(試行)
 

 


為規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)(以下簡(jiǎn)稱抽檢監(jiān)測(cè))工作,保證程序合法、科學(xué)、公正、統(tǒng)一,特制定本工作規(guī)范。

1 抽樣

1.1抽樣單位的確定

抽樣單位由組織抽檢監(jiān)測(cè)的食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)有關(guān)食品安全法律法規(guī)要求確定,可以是食品藥品監(jiān)管部門(mén)的執(zhí)法監(jiān)管機(jī)構(gòu),或委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

1.2抽樣前的準(zhǔn)備

1.2.1抽樣人員的確定

抽檢監(jiān)測(cè)工作實(shí)施抽檢分離,抽樣人員與檢驗(yàn)人員不得為同一人。地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測(cè)開(kāi)展抽樣工作前,各抽樣單位應(yīng)確定抽樣人員名單,并將《國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)抽樣人員名單上報(bào)表》(附表1)報(bào)相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén),由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)匯總后報(bào)總局食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作秘書(shū)處(以下簡(jiǎn)稱秘書(shū)處)。總局本級(jí)開(kāi)展的抽檢監(jiān)測(cè)由抽樣單位將《國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)抽樣人員名單上報(bào)表》直接報(bào)秘書(shū)處,同時(shí)報(bào)抽樣所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

1.2.2抽樣前培訓(xùn)

抽樣單位應(yīng)對(duì)參與抽樣工作的抽樣人員進(jìn)行培訓(xùn),包括學(xué)習(xí)與抽檢監(jiān)測(cè)工作相關(guān)的法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章、相關(guān)的食品標(biāo)準(zhǔn),以及國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)實(shí)施細(xì)則(以下簡(jiǎn)稱實(shí)施細(xì)則)等,并做好相關(guān)培訓(xùn)記錄。

1.3抽樣

1.3.1抽樣工作不得預(yù)先通知被抽檢監(jiān)測(cè)食品生產(chǎn)者(包括進(jìn)口商品在中國(guó)依法登記注冊(cè)的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商,下同)、食品經(jīng)營(yíng)者、餐飲服務(wù)提供者(以下簡(jiǎn)稱被抽樣單位)。

1.3.2抽樣人員不得少于2名,抽樣前應(yīng)向被抽樣單位出示注明抽檢監(jiān)測(cè)內(nèi)容的《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)告知書(shū)》(附件1)和抽樣人員有效身份證件,告知被抽樣單位閱讀通知書(shū)背面的被抽樣單位須知,并向被抽樣單位告知抽檢監(jiān)測(cè)性質(zhì)、抽檢監(jiān)測(cè)食品范圍等相關(guān)信息。抽樣單位為承檢機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)向被抽樣單位出示《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)任務(wù)委托書(shū)》(附件2)。

1.3.3抽檢監(jiān)測(cè)的樣品應(yīng)當(dāng)由抽樣人員從食品生產(chǎn)者的成品庫(kù)的待銷產(chǎn)品、食品經(jīng)營(yíng)者銷售的食品、餐飲服務(wù)提供者使用或銷售的食品中抽取。至少有2名抽樣人員同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)抽取,不得由被抽樣單位自行抽樣。

1.3.4不予抽樣的情形

抽樣時(shí),抽樣人員應(yīng)當(dāng)查看被抽樣單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,以及食品生產(chǎn)許可證、食品流通許可證、餐飲服務(wù)許可證等相關(guān)法定資質(zhì),確認(rèn)被抽樣單位合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),并且擬抽檢監(jiān)測(cè)的食品屬于被抽樣單位法定資質(zhì)允許生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的類別。遇有下列情況之一且能提供有效證明的,不予抽樣:

(1)食品抽樣基數(shù)不符合實(shí)施細(xì)則要求的;

(2)食品標(biāo)簽、包裝、說(shuō)明書(shū)標(biāo)有“試制”或者“樣品”等字樣的;

(3)有充分證據(jù)證明擬抽檢監(jiān)測(cè)的食品為被抽樣單位全部用于出口的;

(4)食品已經(jīng)由食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行停止經(jīng)營(yíng)并單獨(dú)存放、明確標(biāo)注進(jìn)行封存待處置的;

(5)超過(guò)保質(zhì)期或已腐敗變質(zhì)的;

(6)被抽樣單位存有明顯不符合有關(guān)法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章要求的;

(7)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他情形。

1.3.5封樣

樣品一經(jīng)抽取,抽樣人員應(yīng)立即以妥善的方式進(jìn)行封樣,并貼上蓋有抽樣單位公章的封條(《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)封條》,附件3),以防止樣品被擅自拆封、動(dòng)用及調(diào)換。

常用的封樣方法是采用紙質(zhì)封條可靠地貼封于樣品或樣品包裝的有關(guān)部位,防止出現(xiàn)樣品被調(diào)換而無(wú)法證明的情況。

封條上應(yīng)由被抽樣單位和抽樣人員雙方簽名、蓋章,注明抽樣日期。封條的材質(zhì)、格式(橫式或豎式)、尺寸大小可由抽樣單位根據(jù)抽樣需要確定。

1.3.6抽樣單填寫(xiě)

(1)抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)定的《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單》(附件4),詳細(xì)記錄抽樣信息。抽樣文書(shū)應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚,容易辨認(rèn),不得隨意涂改,需要更改的信息應(yīng)當(dāng)由被抽樣單位蓋章或簽字確認(rèn)。

(2)抽樣單上被抽樣單位名稱應(yīng)嚴(yán)格按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他相關(guān)法定資質(zhì)證書(shū)填寫(xiě)。被抽樣單位公章上名稱與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他相關(guān)法定資質(zhì)證書(shū)上名稱不一致時(shí),應(yīng)在抽樣單備注欄中說(shuō)明。

(3)抽樣單上樣品名稱應(yīng)按照食品標(biāo)示信息填寫(xiě)。若無(wú)食品標(biāo)示的,可根據(jù)被抽樣單位提供的食品名稱填寫(xiě),需在備注欄中注明“樣品名稱由被抽樣單位提供”,并由被抽樣單位簽字確認(rèn)。若標(biāo)注的食品名稱無(wú)法反映其真實(shí)屬性,或使用俗名、簡(jiǎn)稱時(shí),應(yīng)同時(shí)注明食品的“標(biāo)示名稱”和“(標(biāo)準(zhǔn)名稱)”,如“稻花香(大米)”。

(4)被抽樣品為委托加工的,抽樣單上被抽樣單位信息應(yīng)填寫(xiě)委托方信息,生產(chǎn)者信息應(yīng)填寫(xiě)被委托方信息,同時(shí)索取委托加工合同復(fù)印件。在流通環(huán)節(jié)抽樣時(shí),被抽樣單位信息應(yīng)填寫(xiě)食品經(jīng)營(yíng)者信息,標(biāo)示生產(chǎn)者信息填寫(xiě)委托方信息。同時(shí)在備注欄中注明委托加工關(guān)系。

(5)必要時(shí),抽樣單備注欄中還可注明食品加工工藝等信息。

(6)抽樣單填寫(xiě)完畢后,必須由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字,并加蓋被抽樣單位公章。

(7)實(shí)施細(xì)則中規(guī)定需要企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,抽樣人員應(yīng)索要食品執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件,并與樣品一同移交承檢機(jī)構(gòu);必要時(shí),被抽樣品標(biāo)示的生產(chǎn)者所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)協(xié)助提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件。

1.3.7現(xiàn)場(chǎng)信息采集

抽樣人員應(yīng)通過(guò)拍照或錄像等方式對(duì)被抽樣品狀態(tài)、食品庫(kù)存及其他可能影響抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果的情形進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)信息采集。

現(xiàn)場(chǎng)采集的信息應(yīng)包括:

(1)被抽樣單位外觀照片,若被抽樣單位懸掛廠牌的,應(yīng)包含在照片內(nèi);

(2)被抽樣單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或照片,生產(chǎn)許可證等法定資質(zhì)證書(shū)復(fù)印件或照片;

(3)抽樣人員從樣品堆中取樣照片,應(yīng)包含有抽樣人員和樣品堆信息(可大致反映抽樣基數(shù));

(4)從不同部位抽取的含有外包裝的樣品照片;

(5)封樣完畢后,所封樣品碼放整齊后的外觀照片和封條近照;

(6)同時(shí)包含所封樣品、抽樣人員和被抽樣單位人員的照片;

(7)其他需要采集的信息。

1.3.8樣品的獲取方式

抽樣人員應(yīng)向被抽樣單位支付樣品購(gòu)置費(fèi)并索取發(fā)票及所購(gòu)樣品明細(xì),可現(xiàn)場(chǎng)支付費(fèi)用或先出具《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品購(gòu)置費(fèi)用告知書(shū)》(附件5)隨后支付費(fèi)用。樣品購(gòu)置費(fèi)的付款單位由組織抽檢監(jiān)測(cè)的食品藥品監(jiān)管部門(mén)指定。

1.3.9樣品運(yùn)輸

抽取的樣品應(yīng)由抽樣人員自行送達(dá)或寄送至承檢機(jī)構(gòu)。確需被抽樣單位協(xié)助寄送的,抽樣人員應(yīng)明確告知樣品的寄、送要求,確保樣品在指定的時(shí)限內(nèi)正確寄送并支付相關(guān)費(fèi)用。原則上被抽樣品應(yīng)在5日(指工作日,下同)內(nèi)送至承檢機(jī)構(gòu),對(duì)保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時(shí)送至承檢機(jī)構(gòu)。

對(duì)于易碎品、有儲(chǔ)藏溫度或其他特殊貯存條件等要求的食品樣品,抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施,保證樣品運(yùn)輸過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)或樣品標(biāo)示要求的運(yùn)輸條件。

1.3.10拒檢

被抽樣單位無(wú)正當(dāng)理由,對(duì)抽樣工作不配合或者拒絕抽檢監(jiān)測(cè)的,抽樣人員應(yīng)認(rèn)真取證,如實(shí)做好情況記錄,告知拒檢的后果。填寫(xiě)《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)拒檢認(rèn)定書(shū)》(附件6),列明被抽樣單位拒絕抽檢監(jiān)測(cè)的情況,由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)和抽樣人員共同確認(rèn),并及時(shí)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

1.3.11抽不到樣品時(shí)的處置

被抽樣單位轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)等原因?qū)е聼o(wú)擬抽檢的食品品種或抽樣基數(shù)不足的,抽樣人員應(yīng)當(dāng)收集有關(guān)證明材料,如實(shí)記錄相關(guān)情況,填寫(xiě)抽檢監(jiān)測(cè)《未抽到樣品的單位情況表》(附表2),隨匯總材料一起報(bào)送省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

1.3.12抽樣文書(shū)的交付

抽樣人員應(yīng)將填寫(xiě)完整的《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)告知書(shū)》、《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單》和《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單》(附件7)交給被抽樣單位,并告知被抽樣單位如對(duì)抽樣工作有異議將《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單》填寫(xiě)完畢后寄送至組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),總局本級(jí)開(kāi)展的抽檢監(jiān)測(cè),將《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單》寄送至秘書(shū)處。

1.3.13特殊情況的處置和上報(bào)

抽樣中發(fā)現(xiàn)被抽樣單位存在無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、無(wú)食品生產(chǎn)許可證等法定資質(zhì)或超許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等行為的,或遇拒檢、發(fā)現(xiàn)被抽樣單位存在嚴(yán)重食品安全問(wèn)題和違法違規(guī)現(xiàn)象,應(yīng)立即停止抽樣,及時(shí)依法處置并上報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

抽樣單位為承檢機(jī)構(gòu)的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén);總局本級(jí)實(shí)施的抽檢監(jiān)測(cè)抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的特殊情況還需報(bào)告秘書(shū)處。

抽取計(jì)劃中僅含有風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的食品樣品時(shí),可簡(jiǎn)化如現(xiàn)場(chǎng)信息采集等執(zhí)法相關(guān)的必要程序。

2 檢驗(yàn)

2.1承檢機(jī)構(gòu)的確定

承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)為獲得食品檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu),具備與承檢任務(wù)中食品品種、檢測(cè)項(xiàng)目、檢品數(shù)量相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力,由組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》(試行)和有關(guān)規(guī)定確定。在開(kāi)展抽檢監(jiān)測(cè)工作前應(yīng)將《國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)上報(bào)表》(附表3)報(bào)秘書(shū)處備案。

承擔(dān)總局本級(jí)的抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù)的承檢機(jī)構(gòu)由總局遴選確定。

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)積極支持配合承檢機(jī)構(gòu)開(kāi)展工作,在樣品采集、運(yùn)輸?shù)确矫嫣峁┍匾膸椭?br />
2.2樣品的處置

承檢機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)當(dāng)確認(rèn)樣品的外觀、狀態(tài)、封條完好,并確認(rèn)樣品與抽樣文書(shū)的記錄相符后,對(duì)檢驗(yàn)和備用樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識(shí)。樣品存在對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果或綜合判定產(chǎn)生影響的情況,或與抽樣文書(shū)的記錄不符的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)拒收樣品,并填寫(xiě)《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品移交確認(rèn)單》(附件8),告知抽樣單位拒收原因。

在不影響樣品檢驗(yàn)結(jié)果的情況下,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)盡可能將樣品進(jìn)行分裝或者重新包裝編號(hào),以保證不會(huì)發(fā)生人為原因?qū)е虏还那闆r。

承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存樣品。

2.3原始記錄

檢驗(yàn)原始記錄必須如實(shí)填寫(xiě),保證真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰;不得隨意涂改,更改處應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字或蓋章確認(rèn)。

2.4結(jié)果質(zhì)量控制

承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)采取加標(biāo)回收試驗(yàn)、雙人比對(duì)試驗(yàn)、不同設(shè)備同時(shí)檢測(cè)或不同實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)等方式確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

2.5檢驗(yàn)報(bào)告

承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的報(bào)告格式分別出具國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢檢驗(yàn)報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告樣式見(jiàn)附件9),檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實(shí)齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。原則上承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到樣品20日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告,有特殊時(shí)限要求的除外,如節(jié)令性食品等。

承檢機(jī)構(gòu)不得擅自增加或者減少檢驗(yàn)項(xiàng)目,不得擅自修改判定原則。

承檢機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

2.6檢驗(yàn)過(guò)程的特殊情況

檢驗(yàn)過(guò)程中遇有樣品失效或者其他情況致使檢驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行的,承檢機(jī)構(gòu)必須如實(shí)記錄有關(guān)情況,提供充分的證明材料,并將有關(guān)情況上報(bào)組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品存在嚴(yán)重安全問(wèn)題或較高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的(如食品中檢出非食用物質(zhì),或可能危及人體健康的重要安全問(wèn)題,以及其他異常情況等),承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并經(jīng)確認(rèn)無(wú)誤后24小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)《食品安全抽檢監(jiān)測(cè)限時(shí)報(bào)告情況表》(附表4),將問(wèn)題或有關(guān)情況報(bào)告被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和秘書(shū)處,并抄報(bào)總局。在流通環(huán)節(jié)抽樣的,還應(yīng)報(bào)告食品標(biāo)示生產(chǎn)者所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

承檢機(jī)構(gòu)信息報(bào)告時(shí),應(yīng)確保對(duì)方收悉,并做好記錄備查。

2.7檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)送

地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù),承檢機(jī)構(gòu)在出具檢驗(yàn)報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。由抽樣單位將不合格樣品監(jiān)督抽檢報(bào)告、《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)結(jié)果通知書(shū)》(附件10)寄送至被抽樣單位。流通環(huán)節(jié)抽樣的,還需寄送至食品標(biāo)示生產(chǎn)者。不合格樣品或問(wèn)題樣品生產(chǎn)者涉及其他省份的,應(yīng)由組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)函告相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

總局本級(jí)的抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù),承檢機(jī)構(gòu)在出具檢驗(yàn)報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送秘書(shū)處,并將不合格樣品或問(wèn)題樣品的檢驗(yàn)報(bào)告及《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)告知書(shū)》、《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單》等有關(guān)材料報(bào)送被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén),流通環(huán)節(jié)抽樣的還需報(bào)送食品標(biāo)示生產(chǎn)者所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。同時(shí),將不合格樣品監(jiān)督抽檢報(bào)告、《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)結(jié)果通知書(shū)》寄送至被抽樣單位和食品標(biāo)示生產(chǎn)者。

抽樣單位或承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)回執(zhí)、快遞查詢等方式確認(rèn)相關(guān)單位收到監(jiān)督抽檢檢驗(yàn)報(bào)告。

2.8樣品的確認(rèn)

在食品流通環(huán)節(jié)抽樣的,發(fā)現(xiàn)有不合格食品的,抽樣單位應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)5日內(nèi)將《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品確認(rèn)通知書(shū)》(附件11)書(shū)面通知標(biāo)示生產(chǎn)者確認(rèn)樣品的真實(shí)性。

相關(guān)食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起5日內(nèi),向抽樣單位反饋意見(jiàn)。抽樣單位應(yīng)將生產(chǎn)者提出的異議相關(guān)情況移交被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法組織處理。逾期未反饋意見(jiàn)的,或被抽樣食品生產(chǎn)者對(duì)樣品的真實(shí)性提出異議但不能提供有關(guān)證據(jù)的,視為生產(chǎn)者認(rèn)同樣品的真實(shí)性。

2.9備用樣品的處理

對(duì)于未檢出問(wèn)題的樣品,應(yīng)當(dāng)自抽樣之日起3個(gè)月內(nèi)完好保存(超出保質(zhì)期的除外);檢出問(wèn)題的樣品,應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)果異議期滿3個(gè)月內(nèi)完好保存。對(duì)過(guò)了保存期的備用樣品,應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理,并保留樣品保存和處理記錄。

3 復(fù)檢


3.1對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(以下稱復(fù)檢申請(qǐng)人)可以自收到《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)結(jié)果通知書(shū)》之日起5日內(nèi),從已公告的食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中自行選擇復(fù)檢機(jī)構(gòu),并向復(fù)檢機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。在流通環(huán)節(jié)抽樣的,被抽樣單位或食品標(biāo)示生產(chǎn)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。涉及委托加工關(guān)系的,委托方或被委托方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。

3.2復(fù)檢申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)告知組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的食品藥品監(jiān)管部門(mén)復(fù)檢申請(qǐng)情況,包括簽署復(fù)檢機(jī)構(gòu)受理意見(jiàn)的復(fù)檢申請(qǐng)書(shū)、復(fù)檢機(jī)構(gòu)具有復(fù)檢項(xiàng)目資質(zhì)的證明、復(fù)檢機(jī)構(gòu)聯(lián)系人聯(lián)系方式等。

3.3組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)通知初檢機(jī)構(gòu)在5日內(nèi)按樣品儲(chǔ)運(yùn)要求將備用樣品寄、送至復(fù)檢機(jī)構(gòu)。

3.4備用樣品送達(dá)復(fù)檢機(jī)構(gòu)后,應(yīng)由復(fù)檢申請(qǐng)人、初檢機(jī)構(gòu)、復(fù)檢機(jī)構(gòu)共同對(duì)備用樣品進(jìn)行確認(rèn),并填寫(xiě)《復(fù)檢樣品確認(rèn)和移交單》(附件12)。若復(fù)檢申請(qǐng)人、初檢機(jī)構(gòu)不到復(fù)檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)樣品的,在其提供相關(guān)委托書(shū)后,復(fù)檢機(jī)構(gòu)在確認(rèn)備用樣品完好的情況下可自行啟用備樣進(jìn)行復(fù)檢。

3.5復(fù)檢機(jī)構(gòu)需按照實(shí)施細(xì)則中指定檢驗(yàn)方法使用備用樣品對(duì)提出異議的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢,復(fù)檢報(bào)告須給出食品是否合格的復(fù)檢結(jié)論,復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。

3.6復(fù)檢申請(qǐng)人原則上應(yīng)在提出復(fù)檢之日起20日內(nèi)向組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的食品藥品監(jiān)管部門(mén)提交復(fù)檢報(bào)告。有特殊要求的,不得超過(guò)初檢周期(初檢機(jī)構(gòu)收到樣品至出具檢驗(yàn)報(bào)告的周期)。

3.7復(fù)檢費(fèi)用由復(fù)檢申請(qǐng)人先行墊付,復(fù)檢結(jié)論與初檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)論一致的,復(fù)檢費(fèi)用由復(fù)檢申請(qǐng)人自行承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論與承檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)檢費(fèi)用由組織抽檢監(jiān)測(cè)工作的食品藥品監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)。

3.8有下列情形之一的,應(yīng)不予受理復(fù)檢:

(1)初檢結(jié)果顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的;

(2)備份樣品超過(guò)保質(zhì)期的;

(3)已進(jìn)行過(guò)復(fù)檢的;

(4)逾期提出復(fù)檢申請(qǐng)的;

(5)其他非人為原因可能導(dǎo)致備份樣品無(wú)法實(shí)施復(fù)檢的。

4 結(jié)果報(bào)送和分析利用

4.1抽樣單位完成抽樣后應(yīng)在5日內(nèi)將抽樣信息通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院“食品安全抽檢監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱信息系統(tǒng))報(bào)送。

4.2承檢機(jī)構(gòu)在簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告后3日內(nèi)應(yīng)及時(shí)將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)通過(guò)信息系統(tǒng)報(bào)送。

4.3地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測(cè)上報(bào)結(jié)果由各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織審核,總局本級(jí)的抽檢監(jiān)測(cè)上報(bào)結(jié)果由秘書(shū)處組織審核。

4.4各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、牽頭機(jī)構(gòu)、抽樣單位,及承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)的操作和使用,并報(bào)秘書(shū)處備案。信息系統(tǒng)的使用人員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。

4.5各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)及時(shí)分析研判抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果,對(duì)可能存在區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全苗頭性問(wèn)題的,研究開(kāi)展本轄區(qū)范圍內(nèi)專項(xiàng)治理。

各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)報(bào)送監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)年度工作總結(jié)。總結(jié)中應(yīng)至少包括抽檢監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況、食品安全抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題、數(shù)據(jù)分析利用情況,以及工作經(jīng)驗(yàn)和建議等。

4.6秘書(shū)處應(yīng)及時(shí)匯總監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),組織專業(yè)工作組牽頭單位(由總局遴選確定)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,按要求將數(shù)據(jù)結(jié)果和分析報(bào)告報(bào)送總局。對(duì)經(jīng)分析認(rèn)為可能存在系統(tǒng)性、行業(yè)性、區(qū)域性食品安全苗頭性問(wèn)題的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告總局。

5 后處理


5.1省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)收到不合格樣品或問(wèn)題樣品的檢驗(yàn)報(bào)告(含總局本級(jí)抽檢監(jiān)測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)的不合格樣品和問(wèn)題樣品檢驗(yàn)報(bào)告)后,涉及監(jiān)督抽檢項(xiàng)目的,應(yīng)于5日內(nèi)依法依職責(zé)啟動(dòng)對(duì)不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的行政處理措施,監(jiān)督不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)、銷售和使用不合格食品,對(duì)庫(kù)存的不合格食品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷毀等措施進(jìn)行全面清理;對(duì)已出廠、銷售的不合格食品依法召回處理。并將處理結(jié)果及時(shí)上報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。涉及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的,應(yīng)組織調(diào)查核實(shí),采取必要措施化解風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)不合格樣品或問(wèn)題樣品檢出非食用物質(zhì)或其他較高風(fēng)險(xiǎn)的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)之內(nèi)啟動(dòng)。

5.2負(fù)責(zé)不合格食品后處理的食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)督促開(kāi)展問(wèn)題產(chǎn)生原因的分析調(diào)查及整改工作。對(duì)不合格食品生產(chǎn)者開(kāi)展復(fù)查,并加強(qiáng)對(duì)不合格食品及同類食品的跟蹤抽檢。未經(jīng)復(fù)查,或者復(fù)查后同種食品仍然被檢出問(wèn)題的,食品生產(chǎn)者不得恢復(fù)生產(chǎn)同種食品。

5.3各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)將后處理情況及結(jié)果匯總后按季度上報(bào)總局,重大食品安全違法案件處置情況隨時(shí)上報(bào)。

6 結(jié)果發(fā)布

國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果由總局依法向社會(huì)公布。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和參與抽檢監(jiān)測(cè)工作的單位未經(jīng)總局授權(quán),不得擅自發(fā)布國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果。

7 其他

7.1各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)可根據(jù)需要補(bǔ)充制定適用于本省工作的文書(shū)和表單,并報(bào)秘書(shū)處備案。

7.2總局本級(jí)的抽檢監(jiān)測(cè)是指總局組織承檢機(jī)構(gòu)開(kāi)展的食品抽檢監(jiān)測(cè)工作;地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測(cè)是指各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照總局工作部署和要求,組織承檢機(jī)構(gòu)按計(jì)劃開(kāi)展的本行政區(qū)域內(nèi)食品抽檢監(jiān)測(cè)工作。

7.3本規(guī)范確定的工作流程可參見(jiàn)《國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作流程圖》(附件13),各有關(guān)單位使用或報(bào)送的文書(shū)可參見(jiàn)《國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作文書(shū)一覽表》(附件14)。

7.4本規(guī)范及其附件均可在總局系統(tǒng)專網(wǎng)下載。

7.5本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

附件:1.國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)告知書(shū)

2.國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)任務(wù)委托書(shū)

3.國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)封條

4.國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單

5.國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品購(gòu)置費(fèi)用告知書(shū)

6.國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)拒檢認(rèn)定書(shū)

7.國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單

8.國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品移交確認(rèn)單

9.國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告(樣式)

10.國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)結(jié)果通知書(shū)

11.國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品確認(rèn)通知書(shū)

12.復(fù)檢樣品確認(rèn)和移交單

13.國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作流程圖

14.國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作文書(shū)一覽表









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