《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗管理規(guī)定》全文

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗管理規(guī)定
 

第一章  總  則
 

第一條 為規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗行為，加強工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗管理，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務院令第440號，以下簡稱《條例》）、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》（國家質(zhì)檢總局令第156號，以下簡稱《實施辦法》），制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗和對承擔工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構(gòu)（以下簡稱許可證檢驗機構(gòu)）的申請、審查、指定及監(jiān)督管理。

加工食品、直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品和化妝品的生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗及許可證檢驗機構(gòu)，不適用本規(guī)定。

第三條 發(fā)證檢驗是指依照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則（以下簡稱實施細則）規(guī)定，核查人員對生產(chǎn)許可證申請企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行樣品抽取和封存、許可證檢驗機構(gòu)對企業(yè)樣品進行檢驗，驗證企業(yè)申請許可產(chǎn)品質(zhì)量是否符合實施細則有關(guān)規(guī)定的活動。

許可證檢驗機構(gòu)是指按照國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定通過計量認證、審查認可、實驗室認可，并經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室指定承擔相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構(gòu)。

第四條 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負責許可證檢驗機構(gòu)的統(tǒng)一管理，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責本行政區(qū)域內(nèi)許可證檢驗機構(gòu)的監(jiān)督檢查。

全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱全國許可證審查中心）受全國許可證辦公室委托，負責許可證檢驗機構(gòu)管理的日常工作。
 

第二章 生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗
 

第五條 企業(yè)實地核查合格的，核查人員根據(jù)產(chǎn)品實施細則關(guān)于抽樣規(guī)則的要求抽取和封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的許可證檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

第六條 生產(chǎn)許可證企業(yè)審查組織單位應按規(guī)定開展實地核查，對實地核查合格的，應按實施細則規(guī)定及時組織完成對企業(yè)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗樣品的抽取和封存。

第七條 樣品抽取并封存后，需要送樣檢驗的，核查人員應當告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達許可證檢驗機構(gòu)。

第八條 對于樣品封存或運輸存在技術(shù)障礙和安全隱患或無法保證樣品真實性的產(chǎn)品，需要現(xiàn)場檢驗的，可由企業(yè)自主選擇的許可證檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。

許可證檢驗機構(gòu)不得使用本單位有檢驗資質(zhì)工作人員以外的人員實施現(xiàn)場檢驗。

第九條 企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣和檢驗。

第十條 許可證檢驗機構(gòu)應當對生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗來樣進行驗收，包括封條、樣品的完好性、樣品的數(shù)量、樣品與抽樣單的一致性、樣品接收日期，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)樣品存在問題，應當及時與審查組織單位聯(lián)系。

第十一條 許可證檢驗機構(gòu)應當按照實施細則規(guī)定的生產(chǎn)許可證檢驗要求實施檢驗，并在收到企業(yè)樣品之日起在實施細則規(guī)定的檢驗時限內(nèi)完成檢驗工作，出具檢驗報告。

第十二條 檢驗機構(gòu)出具發(fā)證檢驗報告應當經(jīng)過三級審核，并在報告中注明為許可證發(fā)證檢驗報告，報告內(nèi)容應有合格與否的結(jié)論。許可證檢驗機構(gòu)應當在檢驗工作完成后5日內(nèi)將檢驗報告報送審查組織單位并寄送相關(guān)企業(yè)。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗不合格的，許可證檢驗機構(gòu)應及時向上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告情況。
 

第三章  許可證檢驗機構(gòu)的申請、審查與指定
 

第十三條 許可證檢驗機構(gòu)應符合以下條件：

（一）依法設立，非法人單位應當經(jīng)法人授權(quán)；

（二）具有國家法律、行政法規(guī)規(guī)定的計量認證、審查認可或?qū)嶒炇艺J可資質(zhì)，其授權(quán)或任何的檢驗能力范圍覆蓋所申請的生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗產(chǎn)品；

（三）有與承擔相關(guān)產(chǎn)品檢驗相適應的專業(yè)檢測技術(shù)人員；

（四）有與承擔相關(guān)產(chǎn)品檢驗相適應的檢測設備、檢驗場所和環(huán)境條件；

（五）有健全有效的質(zhì)量管理體系；

（六）符合法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定。

第十四條 申請承擔發(fā)證檢驗的檢驗機構(gòu),應當向其所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出書面申請，并提交以下申請材料：

（一）填寫完整的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗機構(gòu)申請書》（以下簡稱《申請書》，見附件1），同時提交電子版；

（二）申請單位為法人單位的，應提供其資格證明復印件，申請單位為非法人單位的，應提供其上級法人資格證明及其授權(quán)文件復印件；

（三）《資質(zhì)認定計量認證證書》及《資質(zhì)認定計量認證證書附表》復印件，檢驗能力范圍應覆蓋申請產(chǎn)品所有單元和檢驗項目；

（四）《資質(zhì)認定授權(quán)證書》及《資質(zhì)認定授權(quán)證書附表》復印件；

（五）《實驗室認可證書》及《實驗室認可證書附件》復印件；

（六）申請產(chǎn)品檢驗報告復印件，檢測項目需覆蓋該產(chǎn)品的許可證檢驗項目。

以上材料一式兩份，一份留推薦單位存檔，一份報全國許可證辦公室。

申請單位對所提交材料的真實性負責。

第十五條 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對提出申請的檢驗機構(gòu)資質(zhì)及能力進行審查。對符合條件的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在《申請書》中填寫審查結(jié)論和意見，報送全國許可證辦公室。

第十六條 全國許可證辦公室組織全國許可證審查中心對檢驗機構(gòu)申請材料進行書面審查，必要時，經(jīng)全國許可證辦公室批準依據(jù)《核查辦法》組織專家對檢驗機構(gòu)進行實地核查。申請材料符合規(guī)定的，全國許可證審查中心匯總、審核后報全國許可證辦公室。

第十七條 對于申請材料不符合要求需要補正的，全國許可證辦公室向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)出《檢驗機構(gòu)申請材料退回補正通知單》（見附件2）；對于不符合本規(guī)定要求的申請，全國許可證辦公室向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)出《檢驗機構(gòu)申請材料不符合退回通知單》（見附件3），并將申請材料一并退回省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

第十八條 全國許可證辦公室按照保證工作質(zhì)量和進度、方便企業(yè)送檢、適當競爭的原則，對符合條件的檢驗機構(gòu)進行指定，并公布其承擔生產(chǎn)許可證檢驗任務的產(chǎn)品范圍。
 

第四章  檢驗機構(gòu)行為規(guī)范
 

第十九條 被指定的許可證檢驗機構(gòu)應當在指定范圍內(nèi)依照生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施細則的要求，開展生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗工作。

第二十條 許可證檢驗機構(gòu)應當持續(xù)保持指定檢驗產(chǎn)品范圍所應具備的檢驗能力。

第二十一條 許可證檢驗機構(gòu)應當制定樣品管理、檢驗、審核、檢驗報告出具和檢驗報告報送等生產(chǎn)許可證檢驗工作制度，嚴格制度實施，保證客觀、公正和及時完成生產(chǎn)許可證檢驗工作。

第二十二條 許可證檢驗機構(gòu)應當建立生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗技術(shù)檔案，并確保檔案完整、真實、有效，檔案保存時限為5年。

第二十三條 許可證檢驗機構(gòu)應當參加質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗項目的比對試驗，積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的監(jiān)督檢查。

第二十四條 許可證檢驗機構(gòu)應按照國家規(guī)定的生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗收費標準向企業(yè)收取檢驗費用。

第二十五條 對生產(chǎn)許可證檢驗結(jié)果有異議的，企業(yè)可以自收到檢驗報告之日起5日內(nèi)向?qū)彶榻M織單位提出復檢申請（不能復檢的項目或產(chǎn)品除外），并說明理由。由審查組織單位選擇其他許可證檢驗機構(gòu)，并報全國許可證辦公室批準后，對企業(yè)產(chǎn)品進行重新檢驗。復檢費用由原檢驗機構(gòu)承擔。

許可證檢驗機構(gòu)受理復檢申請后，應即時報告上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

第二十六條 許可證檢驗機構(gòu)名稱、地址、掛靠單位等信息變更的，應當在變更后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更申請并提交《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)信息變更備案申請表》（以下簡稱《變更申請表》，見附件4），省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對許可證檢驗機構(gòu)的變更申請材料審核確認，并自收到變更申請材料之日起5日內(nèi)將申請材料報送全國許可證辦公室。

全國許可證辦公室自收到許可證檢驗機構(gòu)有關(guān)信息變更材料之日起30日內(nèi)組織全國許可證審查中心完成審查，并批準發(fā)布。

第二十七條 許可證檢驗機構(gòu)在從事生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗工作時，不得有下列行為：

（一）未按產(chǎn)品實施細則規(guī)定的標準、方法、期限等要求開展檢驗工作；

（二）偽造檢驗結(jié)論或者出具虛假檢驗報告；

（三）從事與其指定檢驗范圍相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售活動、或者以其名義推薦或者監(jiān)制、經(jīng)銷；

（四）以檢驗機構(gòu)名義向生產(chǎn)許可證申請企業(yè)強制推銷或者變相強制推銷檢驗儀器設備；

（五）從事或者介紹企業(yè)進行生產(chǎn)許可的有償咨詢；

（六）違規(guī)收取檢驗費用；

（七）違反規(guī)定強行要求企業(yè)送樣檢驗；

（八）泄漏企業(yè)技術(shù)秘密及商業(yè)秘密；

（九）轉(zhuǎn)包或分包生產(chǎn)許可證檢驗任務；

（十）違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。
 

第五章  監(jiān)督管理
 

第二十八條 全國生產(chǎn)許可證辦公室和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照《管理條例》等規(guī)定負責對許可證檢驗機構(gòu)及其檢驗人員的相關(guān)活動進行監(jiān)督檢查。

第二十九條 許可證檢驗機構(gòu)應當于每年1月30日前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交上年度《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度工作自查報告》（以下簡稱《年度工作自查報告》，見附件5），并對年度工作自查報告的真實性負責。被指定未滿一年的許可證檢驗機構(gòu)，可在下一年度提交年度工作自查報告。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對許可證檢驗機構(gòu)年度工作報告進行審核，填寫《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)年度工作自查審核匯總表》（見附件6）報全國許可證辦公室。

《年度工作自查報告》包括以下內(nèi)容：

（一）檢驗機構(gòu)名稱、掛靠單位名稱、檢驗機構(gòu)性質(zhì)以及授權(quán)檢驗能力等變化情況；

（二）接受計量認證、審查認可、實驗室認可的監(jiān)督評審情況；

（三）檢驗機構(gòu)管理、檢驗設備及其精度、人員配備等檢驗條件的保持與變化情況；

（四）生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的檢驗項目參與比對試驗情況；

（五）完成生產(chǎn)許可證檢驗的產(chǎn)品、數(shù)量、收費情況；

（六）處理企業(yè)對檢驗報告有異議及投訴情況；

（七）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和認證認可部門對檢驗機構(gòu)日常監(jiān)督檢查情況；

（八）其他需要說明的情況。

第三十條 根據(jù)許可證檢驗機構(gòu)日常監(jiān)督管理情況和年度工作自查情況，全國許可證辦公室組織對許可證檢驗機構(gòu)進行不定期或?qū)ｍ棻O(jiān)督抽查，并通報監(jiān)督抽查結(jié)果。

第三十一條 承擔生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構(gòu)自指定之日起滿5年的，需由全國許可證辦公室組織全國許可證審查中心對其資質(zhì)和檢驗能力進行審查后重新進行指定。

第三十二條 許可證檢驗機構(gòu)利用發(fā)證檢驗工作違反生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定或本規(guī)定第二十七條、年度自查不合格、經(jīng)定期或不定期檢查確認其不能保持生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)能力的或者不配合各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門監(jiān)督檢查工作的，暫停生產(chǎn)許可證檢驗工作一年。由全國生產(chǎn)許可證辦公室責令改正，逾期未改正的，撤銷其從事生產(chǎn)許可證檢驗工作的資格；違反國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依法予以處理。

第三十三條 暫停期滿，由被暫停檢驗機構(gòu)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出恢復申請，全國許可證辦公室組織專家實地核查，符合條件的，恢復其許可證檢驗機構(gòu)資格。

第三十四條 被撤銷許可證檢驗工作的檢驗機構(gòu)三年內(nèi)不得再次申請從事許可證檢驗工作。

第三十五條 任何組織或個人對違反本規(guī)定的行為有權(quán)舉報、投訴。接到舉報、投訴的部門應當為舉報人保密，并按規(guī)定及時開展調(diào)查。經(jīng)調(diào)查屬實的，按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定進行處理。
 

第六章  附則
 

第三十六條 申請承擔生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構(gòu)可在國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站（www.aqsiq.gov.cn,“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督”頁面“生產(chǎn)許可”欄目）下載《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗機構(gòu)申請書》、《生產(chǎn)許可證工作自查報告》等文書以及各產(chǎn)品《生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)核查辦法》，企業(yè)及有關(guān)單位和個人也可以在該網(wǎng)站查詢檢驗機構(gòu)名單、承擔檢驗任務的范圍以及聯(lián)系方式。

第三十七條 全國許可證辦公室發(fā)布指定許可證檢驗機構(gòu)名單和檢驗范圍，并將有關(guān)信息通過相關(guān)產(chǎn)品實施細則及國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站向社會公布。

第三十八條 本規(guī)定中的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。

第三十九條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

第四十條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行,《關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)申請文書格式的通知》（全許辦[2005]53號）同時廢止。

附件略

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