藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕135號(hào)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的復(fù)函》

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的復(fù)函






藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕135號(hào)

河南省藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于申請(qǐng)生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人及新制印章的請(qǐng)示》（豫藥監(jiān)藥生〔2024〕14號(hào)）收悉。經(jīng)研究，同意增加周繼春、劉英同志為河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。

為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)持續(xù)組織做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報(bào)告審核工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。






 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2024年3月15日

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