藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕90號(hào)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意北京市藥品檢驗(yàn)研究院調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的復(fù)函》

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意北京市藥品檢驗(yàn)研究院調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的復(fù)函




藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕90號(hào)

北京市藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于調(diào)整北京市藥品檢驗(yàn)研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的請(qǐng)示》（京藥監(jiān)〔2024〕11號(hào)）收悉。經(jīng)研究，同意增加李文東同志為北京市藥品檢驗(yàn)研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。戴紅同志不再擔(dān)任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人。

為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人應(yīng)持續(xù)組織做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報(bào)告審核工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的審核把關(guān)作用。





 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2024年2月22日

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