農(nóng)辦牧〔2023〕24號(hào)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2023年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)》

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2023年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)







農(nóng)辦牧〔2023〕24號(hào)

為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時(shí)對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)?，F(xiàn)將2023年第二季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下。

一、總體情況

獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢85批，不合格0批；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2722批，不合格36批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗(yàn)834批，不合格5批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品2批（見附件3）。

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.總體情況：本季度共對637家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2722批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，均未檢出非法添加物。其中31家企業(yè)生產(chǎn)的36批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.3%。

2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測定等項(xiàng)目。36批不合格產(chǎn)品中，有27批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，8批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，1批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。

3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的17.9%、73.8%、8.3%，不合格率分別為0、1.4%、3.5%。

4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的34.4%、41.9%、21.9%、1.8%，不合格率分別為1.9%、0.6%、1.7%、2.0%。

（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗(yàn)不合格情況

1.總體情況：本季度共對192家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的834批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)，其中有4家企業(yè)生產(chǎn)的5批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.6%。除河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的1批酒石酸泰樂菌素可溶性粉檢出非法添加物外，其余產(chǎn)品均未檢出非法添加物。

2.不合格項(xiàng)目：2批產(chǎn)品檢查項(xiàng)不合格，3批產(chǎn)品含量測定項(xiàng)不合格。

3.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的51.7%、36.8%、11.0%、0.5%，不合格率分別為0.5%、1.0%、0、0。

（三）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品情況

共查出假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品2批。

三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況

根據(jù)《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，因當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品被檢出違法添加其他藥物成分，將河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

四、有關(guān)工作要求

對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》要求，及時(shí)組織做好對相關(guān)被抽樣單位的查處工作；對假劣獸藥產(chǎn)品要追蹤溯源，并加大對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處。不合格產(chǎn)品為經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的，生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)對生產(chǎn)企業(yè)立案查處。符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。

聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局  王子?xùn)| 010-59193267





附件：【點(diǎn)擊官網(wǎng)查閱】

1.2023年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

2.2023年第二季度部級跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

3.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品情況匯總表




 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2023年9月6日

本文鏈接：http://www.dyerandpostasalon.com/law/196252.html

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