食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕72號《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于明確浦東新區(qū)試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關(guān)事宜的通知》

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于明確浦東新區(qū)試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關(guān)事宜的通知

食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕72號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和國務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項的決定》（國發(fā)〔2016〕24號）和《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第7號）要求，現(xiàn)就進(jìn)一步明確備案管理工作有關(guān)事宜通知如下：

一、關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品檢驗報告

化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)按照《化妝品行政許可檢驗規(guī)范》要求出具進(jìn)口非特殊用途化妝品檢驗報告時，境內(nèi)責(zé)任人相關(guān)信息應(yīng)填入檢驗相關(guān)文書中的“在華申報責(zé)任單位”欄中,并在單位名稱后標(biāo)注“境內(nèi)責(zé)任人”。

已完成許可檢驗且尚未提交行政許可申請的進(jìn)口非特殊用途化妝品，擬在浦東新區(qū)辦理進(jìn)口備案的，該產(chǎn)品檢驗報告可作為進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料提交。原申請許可檢驗的在華申報責(zé)任單位與備案境內(nèi)責(zé)任人不同的，申請人應(yīng)當(dāng)同時提交備案產(chǎn)品與原許可檢驗產(chǎn)品為同一產(chǎn)品的相關(guān)情況說明及原在華申報責(zé)任單位允許使用該檢驗報告的知情同意書。

二、關(guān)于境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)

根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許〔2009〕856號，以下稱《申報受理規(guī)定》），生產(chǎn)企業(yè)跨境委托生產(chǎn)（含分裝）化妝品的，其最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的按進(jìn)口產(chǎn)品申報。在進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點實施期限內(nèi)，注冊地在上海浦東新區(qū)的境內(nèi)化妝品企業(yè)，委托境外企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)口非特殊用途化妝品，可在浦東新區(qū)辦理進(jìn)口非特殊用途化妝品備案事宜，由該境內(nèi)化妝品企業(yè)依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。

符合條件的跨境委托生產(chǎn)進(jìn)口非特殊用途化妝品的境內(nèi)化妝品企業(yè)，在首次申報產(chǎn)品備案前，應(yīng)當(dāng)通過進(jìn)口非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行用戶注冊，注冊時可不提交境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書相關(guān)資料。境內(nèi)化妝品企業(yè)在報送產(chǎn)品備案信息時，應(yīng)當(dāng)參照《申報受理規(guī)定》相關(guān)規(guī)定，提交委托生產(chǎn)的相關(guān)備案資料。
 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年5月16日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.dyerandpostasalon.com/law/19370.html

本文關(guān)鍵詞： 食藥監(jiān)辦藥化管, 食品藥品監(jiān)管總局, 辦公廳, 明確, 浦東新區(qū), 試點, 進(jìn)口, 非特殊用途, 化妝品, 備案, 檢驗, 報告, 要求, 有關(guān)事宜的通知