《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第79號(hào)

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告

國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第79號(hào)

為解決兒科人群急需用藥問題，進(jìn)一步鼓勵(lì)研制兒科用藥，最大程度利用已有數(shù)據(jù)，減少不必要的兒科研究，通過數(shù)據(jù)外推完善和豐富說明書中兒科人群用藥信息，指導(dǎo)臨床用藥，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：成人用 藥數(shù)據(jù)外推至兒 科人群的技 術(shù)指導(dǎo)原 則
 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年5月16日

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