《食品藥品監(jiān)管總局關于停止生產銷售使用氯美扎酮的公告》食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第181號

食品藥品監(jiān)管總局關于停止生產銷售使用氯美扎酮的公告

食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第181號

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》四十一條規(guī)定，經國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評價，認為氯美扎酮可造成中樞及外周神經系統(tǒng)、皮膚及其附件、胃腸系統(tǒng)損害，特別是嚴重的皮膚不良反應發(fā)生率較高，臨床價值有限，在我國使用風險大于效益。國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定停止氯美扎酮原料藥及其制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的氯美扎酮原料藥及其制劑由生產企業(yè)負責召回，召回工作應于2016年12月31日前完成，召回產品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。

特此公告。

附件：氯美扎 酮原料藥及其制劑生產企業(yè)名單
 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年11月18日

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