《國家藥監(jiān)局關(guān)于新版國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第44號(hào)）

國家藥監(jiān)局關(guān)于新版國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告





國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第44號(hào)

為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》，加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提高化妝品不良反應(yīng)報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作效率，國家藥監(jiān)局組織對(duì)國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)完善，新版系統(tǒng)將于2022年10月1日起上線運(yùn)行。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

一、 自2022年10月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)通過國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)告。暫不具備在線報(bào)告條件的化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報(bào)表向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告，由其代為在線提交報(bào)告。其他單位和個(gè)人可以向化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，也可以向所在地市縣級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或者市縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告，由上述企業(yè)或者單位代為在線提交報(bào)告。

二、國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)新注冊(cè)用戶請(qǐng)?jiān)谙到y(tǒng)登錄頁面（https://caers.adrs.org.cn/adrcos/）點(diǎn)擊“基層機(jī)構(gòu)注冊(cè)”提交注冊(cè)申請(qǐng)，填寫有關(guān)信息。經(jīng)審核通過后，系統(tǒng)注冊(cè)用戶可以使用其賬號(hào)密碼登錄系統(tǒng)，報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。此前已注冊(cè)的系統(tǒng)用戶，可以繼續(xù)使用其原賬號(hào)密碼在上述網(wǎng)址登錄系統(tǒng)，報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。

三、注冊(cè)用戶登錄系統(tǒng)后，可以在系統(tǒng)的“歡迎使用”頁面查看《系統(tǒng)用戶操作手冊(cè)》及《系統(tǒng)操作視頻》。

特此通告。






 

國家藥監(jiān)局

2022年9月19日

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