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農牧便函〔2022〕597號《農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果(第二十六批)的通知》

瀏覽量:          時間:2022-08-27 07:09:27

農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果(第二十六批)的通知






農牧便函〔2022〕597號







各省、自治區(qū)、直轄市農業(yè)農村(農牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產建設兵團農業(yè)農村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

為規(guī)范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準,我局組織專家對西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司、慧普(寧波)生物技術有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農業(yè)大學等4家單位進行了監(jiān)督檢查。經監(jiān)督檢查,西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司7個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范要求,慧普(寧波)生物技術有限公司等3家單位共24個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求,現公布監(jiān)督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。





附件:

1.符合獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

2.符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目





 

農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局

2022年8月18日








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