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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第二十四批）的通知
農(nóng)牧便函〔2022〕450號
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我局組織專家對北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、勃林格殷格翰動物保健（中國）有限公司、武漢科前生物股份有限公司等5家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司等5家單位共13個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2022年6月15日
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
| 單位名稱 | 單位地址 | 試驗(yàn)項(xiàng)目 |
| 北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（大興）長恒路20號院14號樓4層401 | 豬殘留消除試驗(yàn) |
| 豬藥代動力學(xué)試驗(yàn) | ||
| 豬靶動物安全性試驗(yàn) | ||
| 寵物類生物等效性試驗(yàn) | ||
| 寵物類藥代動力學(xué)試驗(yàn) | ||
| 寵物類靶動物安全性試驗(yàn) | ||
| 吉林冠界生物技術(shù)有限公司 | 吉林省梅河口市曙光鎮(zhèn)羅家村 | 禽類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
| 泰州博萊得利生物科技有限公司 | 江蘇省泰州市醫(yī)藥高新區(qū)檀香路66號 | 寵物類安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
| 寵物類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） | ||
| 勃林格殷格翰動物保?。ㄖ袊┯邢薰?/td> | 江蘇省泰州市祥泰路299號 | 豬有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
| 禽類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） | ||
| 武漢科前生物股份有限公司 | 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路419號 | 寵物類安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
| 寵物類有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
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