《國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷蓮必治注射液藥品注冊證書的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第2號)
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國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷蓮必治注射液藥品注冊證書的公告
國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第2號
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對蓮必治注射液開展了上市后評價。
經(jīng)評價,國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止蓮必治注射液在我國的生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品,由藥品上市許可持有人負責(zé)召回,召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
特此公告。
附件:蓮必治注射液品種信息表
國家藥監(jiān)局
2022年1月7日
蓮必治注射液品種信息表
序號 | 藥品上市許可持有人 | 批準(zhǔn)文號 |
1 | 無錫濟煜山禾藥業(yè)股份有限公司 | 國藥準(zhǔn)字Z32021032 |
2 | 國藥準(zhǔn)字Z32021033 | |
3 | 國藥準(zhǔn)字Z32021034 | |
4 | 神威藥業(yè)集團有限公司 | 國藥準(zhǔn)字Z13020788 |
5 | 國藥準(zhǔn)字Z13020789 | |
6 | 江蘇九旭藥業(yè)有限公司 | 國藥準(zhǔn)字Z20063295 |
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