《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》全文
1.本《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》共105項(xiàng)檢查項(xiàng)目,其中關(guān)鍵項(xiàng)目26項(xiàng)、一般項(xiàng)目71項(xiàng)、推薦項(xiàng)目8項(xiàng);其中標(biāo)注“*”的項(xiàng)為關(guān)鍵項(xiàng),標(biāo)注“推薦”的項(xiàng)為推薦項(xiàng),其他為一般項(xiàng),推薦項(xiàng)的內(nèi)容不作為現(xiàn)場檢查的硬性要求。
2.檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項(xiàng)目統(tǒng)稱為“缺陷項(xiàng)目”,缺陷項(xiàng)目分為“嚴(yán)重缺陷”和 “一般缺陷”。其中關(guān)鍵項(xiàng)目不符合要求者稱為 “嚴(yán)重缺陷”,一般項(xiàng)目不符合要求者稱為“一般缺陷”。
3.結(jié)果評定:
(1)如果拒絕檢查或者拒絕提供檢查所需要的資料,隱匿、銷毀或提供虛假資料的(包括計(jì)算機(jī)系統(tǒng)資料),直接判定不通過。
(2)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目達(dá)到5項(xiàng)以上(含5項(xiàng)),判定不通過。
(3)所有缺陷項(xiàng)目之和達(dá)到20項(xiàng)以上(含20項(xiàng)),判定不通過。
(4)對于申請換發(fā)生產(chǎn)許可證的企業(yè),檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目能夠立即改正的,應(yīng)立即改正;不能立即改正的,必須提供整改計(jì)劃。企業(yè)在提交整
改報(bào)告和整改計(jì)劃并經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門再次審核達(dá)到要求的,方可獲得通過。
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