食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕68號《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項治理工作的通知》

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項治理工作的通知

食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕68號    2016年05月27日

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實新修訂《中華人民共和國食品安全法》，切實保障消費者合法權(quán)益和消費安全，根據(jù)2015年食品抽檢和輿情監(jiān)測情況，總局決定組織全國食品藥品監(jiān)管部門開展保健食品等三類食品非法添加、非法聲稱問題專項治理工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、治理重點

保健食品、配制酒（主要是含中藥材成分的配制酒）、瑪咖制品等食品生產(chǎn)經(jīng)營行為。

二、治理內(nèi)容

保健食品、配制酒、瑪咖制品等食品中非法添加藥物、非法宣傳功效問題。

三、治理措施

（一）企業(yè)自查自糾。保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照法律規(guī)定和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者嚴格落實食品安全主體責任的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2015年第16號）要求，認真組織開展自查：一是自查在生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在的非法添加藥物、非法宣傳功效的行為；二是自查在產(chǎn)品標簽標識、說明書中存在的非法宣傳疾病預防或治療功能，未取得保健食品許可宣傳保健功能的行為；三是自查在廣告宣傳過程中存在的虛假夸大宣傳產(chǎn)品功效、未經(jīng)審批發(fā)布保健食品廣告的行為；四是生產(chǎn)經(jīng)營活動中存在的其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的行為。

對于自查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應當采取停止生產(chǎn)并召回非法產(chǎn)品、修改產(chǎn)品標簽標識及說明書、撤銷非法違規(guī)廣告等措施進行整改糾正，并于2016年6月30日前將自查和整改情況報告提交所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。

（二）監(jiān)督檢查和抽樣送檢。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要組織對本行政區(qū)域生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檢查。一是對行政區(qū)域內(nèi)保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)企業(yè)進行全面排查。重點檢查：產(chǎn)品生產(chǎn)許可證件、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標簽標識和說明書，必要時檢查企業(yè)進貨臺賬、原料庫存情況。二是對行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品、配制酒、瑪咖制品的標簽標識說明書進行檢查。重點檢查：保健食品聲稱具有疾病預防或治療功能，配制酒、瑪咖制品未取得保健食品許可聲稱保健功能的行為；檢查產(chǎn)品名稱、說明書、贈送宣傳冊、廣告中存在的未經(jīng)批準的功能聲稱，夸大宣傳、虛假宣傳等行為。三是對在檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加、非法聲稱產(chǎn)品功效的產(chǎn)品進行抽樣檢驗。重點檢驗：保健食品、配制酒、瑪咖制品中非法添加藥物的行為（如：西布曲明、麻黃堿酚酞、西地那非、他達那非、鹽酸二甲雙胍、馬來酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平等指標）。

（三）問題產(chǎn)品和違法違規(guī)企業(yè)的處置。各地食品藥品監(jiān)督管理部門對檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題，應當依法予以處置：一是責令生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)問題產(chǎn)品并進行召回，責令經(jīng)營企業(yè)立即停止銷售，對召回、下架的問題產(chǎn)品要及時依法處置，防止再次流入市場；同時要查清問題產(chǎn)品來源和流向，涉及其他地區(qū)的，及時通報相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門采取控制措施。二是深入開展調(diào)查取證，查清相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法事實，依法從嚴處罰；涉嫌發(fā)布虛假廣告的，移送工商部門進行查處；涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)追究刑事責任。

（四）信息公布。自查、檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)問題的保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營者，應當及時向社會公布執(zhí)行產(chǎn)品召回和下架措施的問題產(chǎn)品名單，向消費者說明召回和下架原因，并應當發(fā)布消費風險提示。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門應當監(jiān)督企業(yè)對問題產(chǎn)品召回、下架措施的執(zhí)行，對召回、下架不到位、走過場的，要予以從嚴懲處并及時向社會公布。

四、工作要求

各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要在地方政府的領(lǐng)導下，切實加強組織領(lǐng)導，合理安排本行政區(qū)域?qū)ｍ椫卫砉ぷ?，確保工作措施到位、責任落實到位、違法問題處置到位。

（一）結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H，制定具體實施方案。工作措施要具體、明確，有針對性。要結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，明確專項治理工作的重點、責任部門、責任人和工作要求。

（二）注重工作協(xié)調(diào)，開展聯(lián)合執(zhí)法。對檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及廣告、電視媒體等其他問題及時移交相關(guān)部門進行處理。對于涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)。

（三）加強工作溝通，引導社會共治。要特別注重發(fā)動社會監(jiān)督，形成媒體關(guān)注、消費者協(xié)查的監(jiān)督氛圍。

（四）工作過程中遇有重大問題，及時向總局報告。2016年12月15日前向總局報送專項治理工作情況。

 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年5月23日

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