農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕31號《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)有關(guān)工作的通知》

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)有關(guān)工作的通知

農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕31號

根據(jù)新修訂的《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》（以下簡稱“新《辦法》”），我部組織開發(fā)了新的獸藥產(chǎn)品批準文號網(wǎng)上申報系統(tǒng)，并已于2016年5月1日開始運行。為做好獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)有關(guān)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

一、自即日起，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)中的獸藥產(chǎn)品批準文號網(wǎng)上申報系統(tǒng)（以下簡稱“舊系統(tǒng)”）關(guān)閉“新建申請”功能。2016年7月1日前企業(yè)用戶可使用原有賬號和密碼在舊系統(tǒng)查詢相關(guān)信息。

二、自即日起，申請人應(yīng)按照新《辦法》要求申請產(chǎn)品批準文號，并登錄“農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)系統(tǒng)”（以下簡稱“新系統(tǒng)”，網(wǎng)址：http://nybsysp.agri.cn）進行網(wǎng)上申報，按要求填報申請信息、上傳相應(yīng)附件。新系統(tǒng)的用戶賬號與舊系統(tǒng)相同，企業(yè)用戶的新密碼由企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門統(tǒng)一發(fā)放。

三、省級獸醫(yī)主管部門收到申請人的紙質(zhì)材料后，開展現(xiàn)場核查抽樣和技術(shù)審查，填寫審查意見，并將相關(guān)材料轉(zhuǎn)報我部行政審批辦公大廳（以下簡稱“辦公大廳”），同時在新系統(tǒng)中同步完成相應(yīng)操作。現(xiàn)場核查報告、復(fù)核檢驗報告及比對試驗方案、協(xié)議、藥學(xué)研究資料等文件應(yīng)以PDF格式上傳到系統(tǒng)中。

四、獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更審批信息的，變更的信息應(yīng)通過省級獸醫(yī)主管部門審核后報我部獸醫(yī)局，我部獸醫(yī)局更新系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中的有關(guān)信息后，企業(yè)方可申報審批事項。

五、生物制品類需樣品抽樣的，企業(yè)應(yīng)先聯(lián)系省級獸藥檢驗機構(gòu)抽樣后再網(wǎng)上申報，并將《抽樣單》作為附件上傳到新系統(tǒng)中。

六、本通知發(fā)布之日前，已在舊系統(tǒng)中受理的申請，繼續(xù)在舊系統(tǒng)按原規(guī)定辦理；已在舊系統(tǒng)申報但辦公大廳尚未受理的，申請人需在新系統(tǒng)重新填報，辦事條件按原規(guī)定執(zhí)行，并需在“其他附件”欄中上傳原申請表首頁，在申請表備注項中注明“舊系統(tǒng)申請的流水號”，辦公大廳受理時間截至2016年6月30日；上述情形之外的，均按新《辦法》規(guī)定執(zhí)行。

七、辦事條件按原規(guī)定在新系統(tǒng)填報的申請，新系統(tǒng)有要求但按原規(guī)定不需要上傳的附件，申請人可用說明性文件替代；原規(guī)定需要上傳但新系統(tǒng)沒有要求的附件，申請人可將有關(guān)附件上傳至“其他附件”欄。

八、新系統(tǒng)建議使用IE瀏覽器。系統(tǒng)操作如遇問題，請咨詢中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處康孟佼，電話：010-62103952；吳濤，電話：010-62103986。
 

農(nóng)業(yè)部辦公廳

2016年5月4日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.dyerandpostasalon.com/law/10699.html

本文關(guān)鍵詞： 農(nóng)辦醫(yī), 農(nóng)業(yè)部辦公廳, 獸藥, 產(chǎn)品, 批準文號, 核發(fā), 有關(guān)工作的通知