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農業(yè)部辦公廳關于加強獸藥潔凈室（區(qū)）檢測工作的通知【全文廢止】
農辦醫(yī)〔2011〕32號
全文廢止，廢止依據，2021年1月19日發(fā)布的《獸藥生產企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關要求》（農業(yè)農村部公告第389號）
為進一步加強獸藥生產企業(yè)潔凈室（區(qū)）檢測工作，規(guī)范潔凈室（區(qū)）檢測機構檢測行為，確保獸藥生產安全，現將有關事項通知如下。
一、各潔凈室（區(qū)）檢測機構要高度重視檢測工作
獸藥潔凈室（區(qū)）檢測是獸藥GMP檢查驗收的重要環(huán)節(jié)，是獸藥生產許可工作的重要組成部分。獸藥生產企業(yè)潔凈室（區(qū)）建設和運轉水平直接關系到獸藥生產水平和質量安全水平。各潔凈室（區(qū)）檢測機構承擔著潔凈室（區(qū)）檢查驗收的職責，應從保證獸藥GMP認證工作的科學性、公正性和權威性，保障獸藥行業(yè)健康發(fā)展的高度出發(fā)，對獸藥潔凈室（區(qū)）檢測給予高度重視，按照獸藥GMP檢查驗收工作的要求，嚴格執(zhí)行潔凈室（區(qū)）標準，不斷提高檢測能力，高水平、高質量地做好檢測工作。
二、嚴格執(zhí)行潔凈室（區(qū)）檢測工作有關規(guī)定
各潔凈室（區(qū)）檢測機構要嚴格按照《獸藥生產質量管理規(guī)范》的要求，逐項開展相關參數測定，不得隨意減少檢測項目。要認真遵守檢測質量控制制度，規(guī)范現場檢測活動，確保檢測質量。要加強內部管理，嚴禁檢測人員未經檢測機構安排和未取得技能證書開展檢測工作，防止使用過期計量標準和計量器具開展檢測等違規(guī)行為的發(fā)生。
三、嚴格管理檢測原始記錄
原始記錄是檢測工作過程和結果的真實記錄。檢測人員開展檢測工作時，要嚴格按照規(guī)范，作好原始記錄，要認真、準確地記錄相關內容，保證操作規(guī)范、記錄真實、結論準確。原始記錄應有檢測人員和核驗人員的親筆簽名，嚴禁代簽。原始記錄應妥善保存6年以上。
四、嚴格規(guī)范出具檢測報告
檢測機構出具檢測報告必須以原始記錄為依據，保證報告與原始記錄信息一致，并確保發(fā)出的每一份報告都能查到對應的原始記錄。檢測報告格式與填寫要求按國家有關規(guī)定執(zhí)行。檢測報告信息必須完整、準確，結論明確、正確，有相關責任人員的親筆簽名。出具檢測報告要按規(guī)定保留副本，并建立保管、使用管理制度。各檢測機構原則上不能對已發(fā)出的檢測報告進行修改，如必須修改或補充，應出具一份題為《對編號××檢測報告的補充（或更正）》的檢測報告。
五、建立檢測結果和工作情況報告制度
自2011年6月1日起，各檢測機構在發(fā)送檢測報告時，需將檢測報告原件1份報農業(yè)部獸藥GMP辦公室備案。檢測工作中發(fā)現的問題和工作建議要及時反饋我部獸醫(yī)局或農業(yè)部獸藥GMP管理辦公室。各檢測機構對獸藥潔凈室（區(qū)）檢測工作要進行年終總結，并形成文字材料于每年12月31日前報我部獸醫(yī)局和農業(yè)部獸藥GMP辦公室。我部將采取不定期檢查等方式，加強對各檢測機構工作質量的核查，重點檢查報告質量、體系運行質量、計量標準管理情況。
農業(yè)部辦公廳
2011年5月27日
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