《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈GnRH激動(dòng)劑用于晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第45號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈GnRH激動(dòng)劑用于晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則〉的通告》








國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第45號(hào)

為指導(dǎo)我國(guó)GnRH激動(dòng)劑用于晚期前列腺癌的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《GnRH激動(dòng)劑用于晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。




附件：GnRH激 動(dòng)劑用于晚期前列 腺癌臨床試驗(yàn)設(shè) 計(jì)指導(dǎo)原則






 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年11月26日

備用下載：GnRH激動(dòng)劑用于晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則【提取碼: b6ud】

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 激動(dòng)劑, 晚期, 前列腺癌, 臨床, 試驗(yàn), 設(shè)計(jì), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心, 通告, 2020年, 第45號(hào)