《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險評價指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第78號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險評價指導(dǎo)原則的通告








國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第78號

為落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會令第1號）有關(guān)要求，規(guī)范并指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人開展醫(yī)療器械上市后風(fēng)險評價工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險評價指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予以發(fā)布。

特此通告。




附件：醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不 良事件風(fēng)險評價指導(dǎo)原則





 

國家藥監(jiān)局

2020年11月25日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 醫(yī)療器械, 注冊人, 產(chǎn)品, 不良, 事件, 風(fēng)險, 評價, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第78號