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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術指導原則（試行）〉的通告》
國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第35號
為推進化學仿制藥口服固體制劑的研究與開發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年10月21日
附件下載：化學仿制藥口服片 劑功能性刻痕設計和研究技 術指導原則（試行）
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本文鏈接：http://www.dyerandpostasalon.com/doc/93910.html
本文關鍵詞： 化學, 仿制藥, 口服, 片劑, 功能, 刻痕, 設計, 研究, 技術, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2020年, 第35號
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