《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第27號

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》








國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第27號
 

為指導(dǎo)申辦者建立藥物臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會，規(guī)范數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會的監(jiān)查活動，促進受試者權(quán)益保護和臨床試驗可靠性，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。

特此通告。






 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年9月21日

附件下載：

1、網(wǎng)盤下載：藥物臨床試驗數(shù) 據(jù)監(jiān)查委員會指導(dǎo)原則（試行） 【提取碼: ixqu】

2、官網(wǎng)下載：藥物臨床試驗數(shù) 據(jù)監(jiān)查委員會指導(dǎo)原則（試行）

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 藥物, 臨床, 試驗, 數(shù)據(jù), 監(jiān)查, 委員會, 指導(dǎo)原則, 試行, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2020年, 第27號